Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Reflex Plus™ bei Osteoarthritis

24. März 2017 aktualisiert von: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Doppelblinde, randomisierte, multizentrische, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Reflex Plus™ bei Osteoarthritis

Reflex plus™ ist eine einzigartige Mischung aus Kollagenhydrolysat mit Hagebuttenextrakt. Die Mischung enthält einzelne Inhaltsstoffe, die umfassend auf ihre Wirksamkeit bei Osteoarthritis (OA) untersucht wurden. Kollagenhydrolysat reichert sich im Knorpel an und hilft bei der Reparatur von OA, bedingten Knorpelveränderungen. Hagebutte wirkt auf dem entzündungshemmenden Weg und reduziert so die Schmerzen und Entzündungen des Gelenks.

Die beiden Open-Label-Studien haben die Wirksamkeit des Prüfpräparats bei OA gezeigt. Die 2 Studien ergaben keine besonderen Sicherheitsbedenken, die berücksichtigt werden müssten. Die Studie zeigte die synergistische Wirkung von CH und Hagebuttenextrakt aus früheren In-vitro-Ergebnissen in der Formulierung.

Das Nahrungsergänzungsmittel wurde in GMP-zertifizierten Produktionsstätten in Deutschland und Indien unter strenger Qualitätskontrolle hergestellt. Daher ist die Qualität des Supplements und die Konsistenz von Charge zu Charge gut gewährleistet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Reflex Plus auf Patienten mit Osteoarthritis (OA) zu bewerten. Die Studiendauer beträgt 12 bzw. 24 Wochen zuzüglich der Screening-Periode von ca. 1 Woche. Das untersuchte Testprodukt ist Reflex Plus. Es besteht aus Kollagenhydrolysat und Hagebuttenextrakt und ist ein Nahrungsergänzungsmittel. Es wird erwartet, dass es beim Aufbau von Knorpel für eine effiziente Gelenkfunktion und bei der Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Arthritis hilft. Es hilft beim Knorpelschutz und bei der Behandlung von Gelenkschmerzen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung der Knieschmerzen, gemessen anhand des WOMAC Osteoarthritis (OA ) Indexsummenwert zwischen Baseline und letztem Besuch im Vergleich zwischen IP und Placebo.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
258

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400059
        • Mukund Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen im Alter von ≥ 50 Jahren und ≤ 70 Jahren mit einem BMI < 30.
  • WOMAC-Schmerzwert zwischen 8 und 16 auf einer Skala von 0 bis 20.
  • Diagnose bestätigt von Gonarthrose, durch klinische und radiologische Mittel durch Jaeger-Wirth-Score ≥2.
  • Frauen, die in die Studie aufgenommen werden sollen, sollten die Menopause erreicht haben.
  • Probanden, die bereit sind, die eingeschränkten Nahrungsergänzungsmittel und Medikamente vor der Aufnahme in die Studie und sogar während der Studie abzusetzen.
  • Probanden, die topische Anwendungen und Notfallmedikamente verwenden, die bereit sind, die Anwendung 48 Stunden vor der gesamten Bewertung einzustellen.
  • Probanden mit Nüchtern-Blutzuckerspiegel ≤ 140 und systolischem Blutdruck ≤ 160 mm Hg und diastolischem Blutdruck ≤ 100 mm Hg.
  • Probanden, die bereit sind, sich an das Protokoll zu halten und das Probandentagebuch zu vervollständigen.
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien

  • Knieschmerzen oder funktionelle Beeinträchtigung des Kniegelenks durch andere Ursachen als Arthrose.
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Akute Meniskusverletzungen
  • Rheumatoide Arthritis
  • Infektionsassoziierte Arthritis
  • Coxarthrose
  • Knochenverletzungen der unteren Extremitäten (z. Oberschenkelhalsbruch) in den letzten 12 Monaten

Bandscheibenvorfall

  • Alle anderen schweren organischen und/oder systemischen Erkrankungen (z. renal, hepatisch, kardiovaskulär) nach Ermessen des Prüfarztes
  • Bekannte Allergien und/oder Empfindlichkeiten gegenüber Inhaltsstoffen von Reflex Plus™ oder Notfallmedikamenten
  • Regelmäßige Einnahme von Produkten, die das Studienergebnis beeinflussen können, z. B.:

Nahrungsergänzungsmittel wie Vitaminpräparate Mineralstoffe, Proteine, Aminosäurekonzentrate Chondroprotektoren wie Glucosaminsulfat, Chondroitinsulfat, Gelatine, Hyaluronsäure und Methylsulfonylmethan.

Fischölkapseln (Omega-3-Fettsäure-Kapseln)

  • Behandlung mit Knorpelschutzmitteln in den letzten 3 Monaten.
  • Behandlung (orale Einnahme und Injektion) mit steroidalen und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln mit Ausnahme der folgenden kurz wirksamen NSAID: Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen, Celecoxib; andere Analgetika z.B. Paracetamol, Metamizol und Phenazon.
  • Kortisonbehandlung innerhalb von weniger als 3 Wochen vor Studieneinschluss.
  • Einnahme von Opioid-Analgetika.
  • Einnahme von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ, wie Acenocoumarol und Phenprocoumon.
  • Gleichzeitige Behandlung von Kniearthrose mit Magnetfeldtherapie, Stoßwellentherapie, Akupunktur
  • Raucher werden von der Studie ausgeschlossen. Gelegenheitsraucher, die bereit sind, während der Studie auf das Rauchen zu verzichten, können berücksichtigt werden.
  • Geschichte des Drogen- und Alkoholmissbrauchs.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung oder Teilnahme an einer solchen innerhalb der letzten 6 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: ReflexPlus
Reflex Plus TM, Sachets zur Einnahme einmal täglich vor dem Frühstück für die Studiendauer
Nahrungsergänzungsmittel: ReflexPlus
Kollagenhydrolysat: 5 g, wässriger Hagebuttenextrakt 0,55 g,
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Beutel, die während der Studiendauer einmal täglich vor dem Frühstück eingenommen werden
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Fruktose, Orangenaroma und Sucralose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des Gesamtscores des WOMAC-Osteoarthritis-Index gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12.
Zeitfenster: 12 Wochen für Protokoll A
Zur Untersuchung der Änderung des WOMAC-Index-Scores von der Baseline bis Woche 12 in Bezug auf: Schmerzen, Steifheit, körperliche Funktion. Bei einem Gesamt-WOMAC-Score von 27 erwarten wir eine Abnahme des WOMAC-Scores vom Ausgangswert bei den Probanden mit Kniegelenkschmerzen.
12 Wochen für Protokoll A
Verringerung des Gesamtscores des WOMAC-Osteoarthritis-Index gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24.
Zeitfenster: 24 Wochen für Protokoll B
Zur Untersuchung der Veränderung des WOMAC-Index-Scores von der Baseline bis Woche 24 in Bezug auf: Schmerzen, Steifheit, körperliche Funktion. Bei einem WOMAC-Gesamtscore von 27 erwarten wir bei den Probanden mit Kniegelenkschmerzen eine Abnahme des WOMAC-Scores vom Ausgangswert.
24 Wochen für Protokoll B

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der entzündungshemmenden Marker, gemessen als Veränderung des Serum-C-reaktiven Proteins (CRP) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12.
Zeitfenster: 12 Wochen für Protokoll A

Um die Veränderung der entzündungshemmenden Marker zu untersuchen, wurde das Serum-C-reaktive Protein (CRP) vom Ausgangswert bis Woche 12 gemessen.

C-reaktives Protein Der Normalbereich liegt bei < 5,0 mg/dl, was bei Patienten mit Osteoarthritis voraussichtlich erhöht sein wird.
12 Wochen für Protokoll A
Reduktion der entzündungshemmenden Marker, gemessen als Veränderung des Serum-C-reaktiven Proteins (CRP) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24.
Zeitfenster: 24 Wochen für Protokoll B

Um die Veränderung der entzündungshemmenden Marker zu untersuchen, wurde das Serum-C-reaktive Protein (CRP) vom Ausgangswert bis Woche 24 gemessen.

C-reaktives Protein Der Normalbereich liegt bei < 5,0 mg/dl, was bei Patienten mit Osteoarthritis voraussichtlich erhöht sein wird.
24 Wochen für Protokoll B
Zunahme der Gelenkflexibilität, gemessen als Änderung der Achse und des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert, wie durch Goniometrie in Woche 12 bewertet. Grundlinie der Achse und Bewegungsumfang, wie durch Goniometrie in Woche 12 bewertet
Zeitfenster: 12 Wochen für Protokoll A

Untersuchung der Änderung der Gelenkflexibilität, gemessen als Änderung vom Ausgangswert durch Goniometrie bis Woche 12.

Gelenkuntersuchung Palpation des Gelenks, Bewegungseinschränkung, Gelenkachse, Bewegungsbereich Wir erwarten eine Veränderung des Bewegungsbereichs, wie durch Goniometrie beurteilt
12 Wochen für Protokoll A
Zunahme der Gelenkflexibilität, gemessen als Änderung der Achse und des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert, wie durch Goniometrie in Woche 12 bewertet. Grundlinie der Achse und Bewegungsumfang, wie durch Goniometrie in Woche 24 bewertet
Zeitfenster: 24 Wochen für Protokoll B

Untersuchung der Änderung der Gelenkflexibilität, gemessen als Änderung vom Ausgangswert durch Goniometrie bis Woche 24.

Gelenkinspektion Gelenkpalpation, Bewegungseinschränkung, Gelenkachse, Bewegungsbereich Zur Untersuchung der Veränderung des MRT für das Indexgelenk als Änderung von der Grundlinie bis Woche 24 erwarten wir eine Veränderung des Bewegungsbereichs, wie durch Goniometrie beurteilt. Gelenkinspektion Gelenkpalpation, Bewegungseinschränkung ,Gelenkachse,Bewegungsbereich Zur Untersuchung der Veränderung im MRT für das Indexgelenk als Veränderung von der Grundlinie bis Woche 24 erwarten wir eine Veränderung des Bewegungsbereichs, wie durch Goinometrie beurteilt
24 Wochen für Protokoll B
Verbesserung der Knorpelstruktur des Kniegelenks, gemessen als Veränderung in der MRT-Analyse vom Ausgangswert bis Woche 24.
Zeitfenster: 24 Wochen für Protokoll B
Untersuchung der Wirkung von Reflex Plus™ auf die Struktur des Kniegelenks, gemessen als Veränderung in der MRT-Analyse vom Ausgangswert bis Woche 24.
24 Wochen für Protokoll B

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fullife Healthcare Pvt Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Dr Sachin Dighe, B.A.M.S., sachin.d@vediclifesciences.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FZ/150603/RFX+/OA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten