Athrektomie und medikamentenfreisetzende Ballontherapie (ADEBT) an den femoralen Kniekehlenarterien (ADEBT)

Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen einer Arthrektomie, gefolgt von einer perkutanen transluminalen Angioplastie unter Verwendung eines Paclitaxel-beschichteten medikamentenfreisetzenden Ballons (DEB) bei der Behandlung von de novo oder restenotischen Läsionen in der Femoral-Popliteal-Arterie bei Patienten mit symptomatischer peripherer Gefäßerkrankung in an Asiatische Bevölkerung. Die Absicht besteht darin, die Auswirkungen einer Debulking-Athrektomie gefolgt von der Anwendung von DEBs zur Verhinderung einer Restenose zu untersuchen, was zu verbesserten Durchgängigkeitsraten führt. Die Studie wird prospektiv 8 Fälle rekrutieren, die mit einer Arthrektomie gefolgt von einer DEB behandelt wurden. Dieses Projekt ist ein Pilotprojekt zur Untersuchung der Auswirkungen von Athrektomie und DEB auf die Reduzierung der Restenoseraten. Es wird eine Grundlage für eine größere randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein, an der mehrere Institutionen teilnehmen, um den Nutzen der Athrektomie und der DEB-Technologie zur Behandlung von de novo im Vergleich zur einfachen Ballonangioplastie mit Bail-out-Stent zu demonstrieren, die derzeit die am häufigsten verwendete Modalität ist femoral-popliteale Läsionen behandeln. Es gibt keine Studien, die die Wirkung von Rotationsarthrektomie und DEBs kombinieren.