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Fingerabdruck der Impulsivität

12. September 2018 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Fingerprinting of Impulsivity in Four Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Version 5 (DSM-5) Psychiatrische Störungen, die klinisch mit Impulsivität in Verbindung gebracht wurden, unter Verwendung einer Reihe von Fragebögen und Verhaltenslabortests

Die Studie zielt darauf ab, eine Batterie von Verhaltens- und Fragebogenmessungen bei 4 Störungen zu untersuchen, die klinisch mit Impulsivität und Gesundheitskontrollen assoziiert sind, um: 1) zu untersuchen, ob die verschiedenen Populationen ein unterschiedliches Verhaltensprofil haben, und 2) um zu untersuchen, ob es spezifische Maßnahmen gibt sind zuverlässige und empfindliche Maße der Impulsivität über Diagnosen hinweg.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die die Kriterien für eine der beschriebenen Kohorten erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Kohorten:

- Männer und Frauen im Alter von 18-50.

Gesunde Kontrollkohorte:

- Freiwillige in allgemein guter psychiatrischer und nicht-psychiatrischer medizinischer Gesundheit

Borderline-Persönlichkeitsstörung (2 Kohorten):

- Probanden, die die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V (DSM-V) für Borderline-Persönlichkeitsstörung erfüllen

Binge-Eating-Störung-Kohorte:

- Probanden, die die DSM-V-Kriterien für Binge-Eating-Störung erfüllen.

Kohorte Stimulanzienkonsumstörung:

- Probanden, die die DSM-V-Kriterien für eine aktuelle Stimulanzienkonsumstörung, Subtyp Kokain, mäßigen oder schweren Konsum erfüllen

Kohorte der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung:

- Probanden, die die DSM-V-Kriterien für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen erfüllen

Ausschlusskriterien:

Allgemein:

  • Positiver Alkoholtest auf Alkohol bei jedem Studienbesuch
  • Vorgeschichte von klinisch signifikanten neurologischen Störungen oder Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust von mehr als 30 Minuten
  • Klinisch signifikante nicht-psychiatrische medizinische Störung, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine fortlaufende Behandlung erfordert.
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Schwangerschaft, festgestellt durch einen Urintest auf ß-Humanes Choriongonadotropin (ß-HCG) beim Screening-Besuch
  • Medizinische oder physische Kontraindikationen für die Teilnahme (siehe unten), basierend auf dem Anamnesegespräch, wie vom Prüfarzt beurteilt
  • Nicht bereit, eine Stunde vor dem Test bis nach Abschluss des Tests auf Tabakkonsum zu verzichten

Gesunde Kontrollen:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 Diagnosen von Persönlichkeitsstörungen (basierend auf dem strukturierten klinischen Interview für DSM-IV (SCID)-II)
  • DSM-5-Diagnosen basierend auf dem SCID-I (einschließlich des Moduls Essstörungen und Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS))
  • Geschichte der Verhaftung oder Inhaftierung
  • Positiver Drogentest im Urin auf Cannabis, Kokain, Opioide, Amphetamine und Benzodiazepine bei jedem Besuch
  • Aktuelle Tabakkonsumenten

Themen der Borderline-Persönlichkeitsstörung:

  • Andere DSM-5-Diagnosen als: Tabakkonsumstörung, schwere depressive Störung (leichter Subtyp), generalisierte Angststörung (in Remission), posttraumatische Belastungsstörung (in Remission), schwere depressive Störung (mäßiger oder schwerer Subtyp, in Remission), oder Substanzgebrauchsstörung (leichter Subtyp, in Remission)
  • DSM-5 Persönlichkeitsstörung außer Persönlichkeitsstörungen des Clusters B.
  • Positiver Drogentest im Urin auf Kokain, Opioide, Amphetamine und Benzodiazepine bei jedem Besuch
  • Innerhalb der letzten 30 Tage eingenommene antipsychotische Medikamente oder Stimmungsstabilisatoren oder Änderung der antidepressiven Medikation innerhalb der letzten 30 Tage.

Themen der Binge-Eating-Störung:

  • Andere DSM-5-Diagnosen als: Binge-Eating-Störung (aktuelle Bulimie ebenfalls ausgeschlossen), Tabakkonsumstörung, schwere depressive Störung (in Remission), generalisierte Angststörung (in Remission), posttraumatische Belastungsstörung (in Remission) und Drogenkonsum Störung (in Remission, milder Subtyp).
  • DSM-5 Diagnosen von Cluster B Persönlichkeitsstörungen.
  • Positiver Drogentest im Urin auf Kokain, Opioide, Amphetamine und Benzodiazepine bei jedem Besuch

Stimulanzienkonsumstörung, Kokain-Subtyp Themen:

  • DSM-5-Diagnosen außer: Stimulanzienkonsumstörung, Cannabiskonsumstörung, Alkoholkonsumstörung (leichter Subtyp) und Tabakkonsumstörung, substanzinduzierte Stimmungsstörung, schwere depressive Störung (in Remission), generalisierte Angststörung (in Remission), Post -Traumatische Belastungsstörung (in Remission).
  • DSM-5-Diagnosen von Persönlichkeitsstörungen des Clusters B.
  • Positiver Drogentest im Urin auf Opioide, Amphetamine und Benzodiazepine bei jedem Besuch

ADHS-Themen:

  • Andere DSM-5-Diagnosen als ADHS, substanzinduzierte Stimmungsstörung, schwere depressive Störung (in Remission), generalisierte Angststörung (in Remission), posttraumatische Belastungsstörung (in Remission), Substanzgebrauchsstörung (leichter Subtyp, in Remission).
  • DSM-5-Diagnosen von Persönlichkeitsstörungen des Clusters B.
  • Stimulanzien, die am Morgen des Verhaltenstests eingenommen wurden.
  • Positiver Drogentest im Urin auf Cannabis, Kokain, Opioide, Amphetamine, Methamphetamine oder Benzodiazepine bei jedem Besuch. Personen mit einem gültigen Rezept für Amphetamine zur Behandlung von ADHS werden nicht ausgeschlossen.
  • Unfähig oder nicht bereit, Medikamente, die zur Behandlung von ADHS verschrieben wurden, am Morgen eines Besuchs in einer Verhaltenstestklinik zurückzuhalten.
  • Es gelten weitere Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HC
Gesunde Kontrollen
BETT
Binge-Eating-Störung
ADHS
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
SUD, Kokain-Subtyp
Stimulanzienkonsumstörung, Kokain-Subtyp
BPD
Borderline-Persönlichkeitsstörung
BPD, Kohorte 2
Borderline-Persönlichkeitsstörung, Kohorte 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stabilität der Ergebnisse, gemessen als Veränderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für Go/No Go-Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen
Stabilität der Ergebnisse, gemessen als Änderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für die Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT)-Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen
Stabilität der Ergebnisse, gemessen als Änderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für die Computerized Monetary Choice Task
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen
Stabilität der Ergebnisse, gemessen als Veränderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für Barratt Impulsiveness Questionnaire Version 11 (BIS-11)
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen
Stabilität der Ergebnisse, gemessen als Veränderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für die Sofortgedächtnisaufgabe (IMT)
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen
Stabilität der Werte, gemessen als Veränderung vom Ausgangswert bis zum Folgebesuch nach 4 (+/-1) Wochen für Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking and Positive Urgency (UPPs-P) Impulsive Behavior Scale
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antisaccade-Leistung, gemessen als Veränderung vom Ausgangswert bis zum Follow-up-Besuch nach 4 (+/-1) Wochen auf dem Eyetracker
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
bis zu 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 352.2073

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen der Impulskontrolle

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