Parasternale Blockade und TENS für die Herzchirurgie
Vergleich der transkutanen elektrischen Nervenstimulation und der parasternalen Blockade zur postoperativen Schmerzbehandlung nach Herzoperationen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre,
- die für eine elektive Klappenreparatur oder eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit kardiopulmonalem Bypass geplant waren
Ausschlusskriterien:
- frühere Sternotomie für CABG oder Herzklappenoperation; Notoperation
- Ejektionsfraktion
- kongestive Herzinsuffizienz
- eine Allergie gegen Lokalanästhetika auf Amidbasis, Opioide oder Benzodiazepine
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- verlängerte kardiopulmonale Bypasszeit (>145 min)
- bisherige Erfahrungen mit TENS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: parasternale Blockgruppe
Patienten in dieser Gruppe werden randomisiert, um eine parasternale Blockade und PCA zu erhalten.
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parasternale Blockade und PCA bei Sternotomieschmerzen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: TENS-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe werden randomisiert, um TENS und PCA zu erhalten.
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TENS und PCA bei Sternotomieschmerzen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe werden randomisiert, um eine PCA zu erhalten.
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PCA für Sternotomieschmerzen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Visuell analoge Partituren
Zeitfenster: Bewertet 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bewertet 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusätzliches Morphin verwendet
Zeitfenster: Bewertet 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bewertet 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Extubationszeit
Zeitfenster: Bewertet 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bewertet 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bewertet 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bewertet 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bewertet 10 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bewertet 10 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Zusätzliches Tramadol verwendet
Zeitfenster: Bewertet 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bewertet 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Levobupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AntalyaTRH 011
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