Postoperative Wasserbelastung nach transsphenoidaler Hypophysenoperation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
- Barrow Brain and Spine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre alt
- Funktionierendes oder nicht funktionierendes Hypophysenadenom
- Natriumspiegel 135-145 vor der Operation
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer separaten Hypophysenforschungsstudie
- Unfähig, seine/ihre eigene Zustimmung zu erteilen
- PO-Wasser kann nicht aufgenommen werden
- Niereninsuffizienz
- Kortikosteroide zur Erhaltung präoperativ erforderlich
- TSH-sezernierender Tumor
- Patienten, die der behandelnde Chirurg für einen schlechten Kandidaten für die Wasserherausforderung hält
- Gefangene
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Wasserbelastung (WL) Postoperativer Tag 1
Alle eingeschriebenen Probanden, die die in Intervention beschriebenen Bedingungen erfüllen, können aufgenommen werden.
WL wird berechnet (20 ml/kg Körpergewicht) und am Krankenbett bereitgestellt.
Der Patient hat 30 Minuten Zeit, um WL zu konsumieren, oder er wird ausgeschlossen.
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Der Patient hat einen normonatämischen 0600-Stunden-Natriumspiegel (Serum-Natrium = 135 - 145 mmol / l), die Fähigkeit, Wasser sicher oral zu sich zu nehmen, und die Freigabe zur Fortsetzung durch den behandelnden Chirurgen.
WL wird berechnet (20 ml/kg Körpergewicht) und am Krankenbett bereitgestellt.
Der Vasopressinspiegel wird bestimmt.
Der Patient hat 30 Minuten Zeit, um WL zu konsumieren, oder er wird ausgeschlossen.
Bei eingeschlossenen Patienten werden Daten wie folgt gesammelt: 1 Stunde – Serumnatrium, Urinausscheidung; 2 Stunde - Serumnatrium, Urinausscheidung, Vasopressinspiegel; 6 Stunden - Serumnatrium, Urinausscheidung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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POD1-Reaktionsserum Natrium
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Bewerten Sie die Reaktionen der Patienten auf die Wasserbelastung am Morgen des postoperativen Tages 1: Serumnatrium (Normalbereich 135-145 mmol/L)
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Postoperativer Tag 1
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Osmolalität des POD1-Reaktionsserums
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Bewerten Sie die Reaktionen der Patienten auf die Wasserbelastung am Morgen des postoperativen Tages 1: Serumosmolalität (normaler Bereich 275-300 mOsm/kg)
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Postoperativer Tag 1
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Urinausscheidung der POD1-Reaktion
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Bewerten Sie die Reaktionen der Patienten auf die Wasserbelastung am Morgen des postoperativen Tages 1: Urinausscheidung (Normalbereich > 0,5 ml/kg/h)
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Postoperativer Tag 1
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POD1-Antwort Vasopressin
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
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Bewerten Sie die Reaktionen der Patienten auf die Wasserbelastung am Morgen des postoperativen Tages 1: Vasopressinspiegel (normaler Bereich 0,0 - 6,9 pg/ml)
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Postoperativer Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktion nach der Entlassung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2-7
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Beobachten Sie die Serum-Natriumspiegel der Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und prüfen Sie, ob eine Korrelation zwischen der Reaktion auf die Wasserbelastung und den ambulanten Natriumspiegeln besteht.
Dies geschieht nicht durch eine mathematische Berechnung, sondern durch Beobachtung von Laborergebnissen.
Hypothetisch wird eine normale Reaktion auf die Wasserbelastung (Serum-Natrium = 135-145) den normalen ambulanten Natriumspiegeln (135-145) entsprechen.
Ebenso wird eine anormale Reaktion auf die Wasserbelastung (Natrium < 135 oder > 145) mit möglichen anormalen ambulanten Natriumspiegeln (< 135, > 145) gleichgesetzt.
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Postoperativer Tag 2-7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew S Little, MD, Barrow Brain and Spine, Phoenix AZ
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hussain NS, Piper M, Ludlam WG, Ludlam WH, Fuller CJ, Mayberg MR. Delayed postoperative hyponatremia after transsphenoidal surgery: prevalence and associated factors. J Neurosurg. 2013 Dec;119(6):1453-60. doi: 10.3171/2013.8.JNS13411. Epub 2013 Sep 20.
- Bohl MA, Ahmad S, Jahnke H, Shepherd D, Knecht L, White WL, Little AS. Delayed Hyponatremia Is the Most Common Cause of 30-Day Unplanned Readmission After Transsphenoidal Surgery for Pituitary Tumors. Neurosurgery. 2016 Jan;78(1):84-90. doi: 10.1227/NEU.0000000000001003.
- Olson BR, Gumowski J, Rubino D, Oldfield EH. Pathophysiology of hyponatremia after transsphenoidal pituitary surgery. J Neurosurg. 1997 Oct;87(4):499-507. doi: 10.3171/jns.1997.87.4.0499.
- Kristof RA, Rother M, Neuloh G, Klingmuller D. Incidence, clinical manifestations, and course of water and electrolyte metabolism disturbances following transsphenoidal pituitary adenoma surgery: a prospective observational study. J Neurosurg. 2009 Sep;111(3):555-62. doi: 10.3171/2008.9.JNS08191.
- Taylor SL, Tyrrell JB, Wilson CB. Delayed onset of hyponatremia after transsphenoidal surgery for pituitary adenomas. Neurosurgery. 1995 Oct;37(4):649-53; discussion 653-4. doi: 10.1227/00006123-199510000-00007.
- Chen L, White WL, Spetzler RF, Xu B. A prospective study of nonfunctioning pituitary adenomas: presentation, management, and clinical outcome. J Neurooncol. 2011 Mar;102(1):129-38. doi: 10.1007/s11060-010-0302-x. Epub 2010 Aug 21.
- Zada G, Liu CY, Fishback D, Singer PA, Weiss MH. Recognition and management of delayed hyponatremia following transsphenoidal pituitary surgery. J Neurosurg. 2007 Jan;106(1):66-71. doi: 10.3171/jns.2007.106.1.66.
- Staiger RD, Sarnthein J, Wiesli P, Schmid C, Bernays RL. Prognostic factors for impaired plasma sodium homeostasis after transsphenoidal surgery. Br J Neurosurg. 2013 Feb;27(1):63-8. doi: 10.3109/02688697.2012.714013. Epub 2012 Aug 21.
- Kelly DF, Laws ER Jr, Fossett D. Delayed hyponatremia after transsphenoidal surgery for pituitary adenoma. Report of nine cases. J Neurosurg. 1995 Aug;83(2):363-7. doi: 10.3171/jns.1995.83.2.0363.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
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- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
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- PHX1600103012
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