Wirksamkeit der in „Diabolo“ behandelten Metallprothesen bei der Behandlung von Bauchspeicheldrüsennekrose: Studie „DIABOLOPIG“ (DIABOLOPIG)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Geoffroy VANBIERVLIET, Dr
- E-Mail: vanbiervliet.g@chu-nice.fr
Studienorte
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-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Chu De Nice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Vorhandensein einer perigastrischen oder duodenalen WOPN-Entnahme zur Bildgebung gemäß den Atlanta-Kriterien (Banks Gut 2013) mit überwiegend fester Komponente (> 50 %) für die Bildgebung, die eine Nekrosektomie erfordert für:
- Schmerzen und / oder,
- Nekroseinfektion (positive Nekrosekultur, Vorhandensein von Gasblasen in der Sammlung bei der Bildgebung, anhaltende Sepsis oder Verschlechterung des Zustands des Patienten trotz optimaler Reanimationsunterstützung ohne dokumentierte Infektion) und / oder,
- Hohe Okklusion (Erbrechen, Nahrungsmittelunverträglichkeit und Magenstauung bei der Bildgebung)
Ausschlusskriterien:
- Schwere Gerinnungsstörungen oder Hämostase
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Patienten, die die Behandlung der Pankreasnekrose abschließen
Zeitfenster: 3 Monate
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Rate der Patienten, die die Behandlung der Pankreasnekrose abschlossen (> 80 % und Besserung der Symptome) nach einer einzigen endoskopischen Nekrosektomie-Sitzung mit einer bedeckten Metallprothese.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Geoffroy VANBIERVLIET, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-PP-01
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