Skuteczność protez metalowych pokrytych „Diabolo” w leczeniu martwicy pochodzenia trzustkowego: badanie „DIABOLOPIG” (DIABOLOPIG)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Geoffroy VANBIERVLIET, Dr
- E-mail: vanbiervliet.g@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obecność okołożołądkowego lub dwunastniczego zbiornika typu WOPN do obrazowania zgodnie z kryteriami z Atlanty (Banks Gut 2013) z przewagą litego składnika (> 50%) do obrazowania wymagającego nekrosektomii w przypadku:
- Ból i/lub
- zakażenie martwicy (dodatni posiew martwicy, obecność pęcherzyków gazu w pobraniu w badaniu obrazowym, utrzymująca się sepsa lub pogorszenie stanu pacjenta pomimo optymalnego wsparcia reanimacyjnego bez udokumentowanej infekcji) i/lub
- Wysoka okluzja (wymioty, nietolerancja pokarmowa i zastój żołądka podczas obrazowania)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia lub hemostaza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli leczenie martwicy trzustki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uzyskano odsetek pacjentów, u których doszło do całkowitego wyleczenia martwicy trzustki (> 80% i poprawa objawów) po pojedynczym zabiegu endoskopowym nekrosektomii z protezą metalową osłoniętą.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Geoffroy VANBIERVLIET, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-PP-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .