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Verlängerung der Studie 200952 zur Bewertung der Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik des flüssigen Albiglutid-Arzneimittelprodukts bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

11. Juli 2019 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine Open-Label-Erweiterung der Studie 200952 zur Bewertung der Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik des flüssigen Albiglutid-Arzneimittelprodukts bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Albiglutid wurde für die Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) als Ergänzung zu Diät und Bewegung, als Monotherapie oder in Kombination mit bestehenden Therapien entwickelt und von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. , der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und anderen Zulassungsbehörden. Dies ist eine 26-wöchige, offene, multizentrische Einzelgruppen-Erweiterungsstudie zu Studie 200952. Diese Verlängerungsstudie wird erweiterte Sicherheits-, Verträglichkeits- und Immunogenitätsdaten für das flüssige Arzneimittelprodukt Albiglutid liefern. Diese Verlängerungsstudie umfasst 2 Studienperioden: Behandlung (26 Wochen) und Nachbehandlung nach der Behandlung (8 Wochen). An dieser Erweiterungsstudie können maximal 300 Probanden teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Lomita, California, Vereinigte Staaten, 90717
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95831
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80128
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34201
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30094
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Columbia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Vereinigte Staaten, 782154
        • GSK Investigational Site
      • Shavano Prk, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die die 26-wöchige Behandlungsphase der Studie 200952 abgeschlossen haben
  • Männlich oder weiblich
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt erfüllt eines oder mehrere der Entzugsstoppkriterien bei Besuch 1 (Woche 26)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Albiglutid-Arm
Die Probanden erhalten 26 Wochen lang einmal wöchentlich 50 Milligramm (mg) flüssiges Albiglutid-Arzneimittelprodukt über einen Autoinjektor.
Arzneimittel: Albiglutid
Flüssiges Albiglutid-Arzneimittel wird als Einweg-Autoinjektor mit fester Dosis geliefert, das flüssiges Albiglutid-Arzneimittel (50 mg) enthält. Die Probanden erhalten Albiglutid 50 mg durch subkutane Injektion in die Bauch-, Oberschenkel- oder Oberarmregion über einen Autoinjektor. Albiglutid ist ein Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Agonist (GLP-1-Agonist).
Gerät: Autoinjektor
Der Autoinjektor gibt das flüssige Albiglutid-Arzneimittel in einem Injektionsvolumen von 1,0 ml für die 50-mg-Dosis ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Bis Woche 34
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer oder Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde, unabhängig davon, ob es als arzneimittelbedingt angesehen wird oder nicht. Dazu gehören alle Nebenwirkungen, Verletzungen, Toxizität, Empfindlichkeitsreaktionen, abnormale oder Verschlechterung eines Laborwerts, gleichzeitige Erkrankung oder plötzlicher Tod. Vorerkrankungen, die sich während einer Studie verschlechtern, werden als UE gemeldet. SAE ist jedes AE, das zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, einen stationären Krankenhausaufenthalt erfordert oder einen aktuellen Krankenhausaufenthalt verlängert, zu einer anhaltenden oder erheblichen Arbeitsunfähigkeit führt oder die normalen Lebensfunktionen erheblich beeinträchtigt oder eine angeborene Anomalie oder einen Geburtsfehler verursacht oder ist im Zusammenhang mit Leberschäden oder eingeschränkter Leberfunktion. Die Anzahl der Teilnehmer, die während dieser Verlängerungsstudie über UE oder SUE berichteten oder die aus der Studie 200952 anhaltende UE oder SUE hatten, wurde angegeben.
Bis Woche 34
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien bei der körperlichen Untersuchung
Zeitfenster: Bis Woche 34
Geplant war eine vollständige körperliche Untersuchung, mindestens eine Beurteilung von Haut (einschließlich Injektionsstelle), Kopf, Augen, Ohren, Nase, Rachen, Schilddrüse, Atmungssystem, Herz-Kreislauf-System, Abdomen (Leber und Milz), Lymphknoten , Zentralnervensystem und Extremitäten geplant. Die Bewertung von Haut (einschließlich Injektionsstelle), Atmungssystem, Herz-Kreislauf-System, Abdomen (Leber, Milz) und Zentralnervensystem war geplant; aufgrund vorzeitiger Beendigung der Studie wurde sie jedoch nicht durchgeführt.
Bis Woche 34
Anzahl der Teilnehmer mit hämatologischen Werten von potenzieller klinischer Bedeutung (PCI)
Zeitfenster: Bis Woche 34
Blutproben wurden von den Teilnehmern gesammelt, um die hämatologischen Parameter zu bewerten. Die folgenden hämatologischen Parameter wurden gemessen: Thrombozytenzahl, Anzahl roter Blutkörperchen (RBC), Hämoglobin, Hämatokrit, mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC), Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile und Basophile zu den angegebenen Zeitpunkten (Woche 0, 4, 10, 22, 26 und Woche 34). Anzahl der Teilnehmer mit hämatologischen Parametern mit PCI-Werten wurde gemeldet.
Bis Woche 34
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch-chemischen Parametern von PCI
Zeitfenster: Bis Woche 34
Die folgenden klinisch-chemischen Parameter wurden gemessen: Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), Kreatinin, Calcium, Bicarbonat, Kalium, Natrium, Chlorid, Harnsäure, Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase (GGT), Gesamt- und direktes Bilirubin, Gesamtprotein und Albumin zu den angegebenen Zeitpunkten (Woche 0, 4, 10, 22, 26 und Woche 34). Anzahl der Teilnehmer mit klinisch-chemischen Parametern mit PCI-Werten wurde gemeldet.
Bis Woche 34
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Anomalien bei der Urinanalyse nach Teststreifenmethode
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Urinproben wurden von den Teilnehmern am frühen Morgen zu festgelegten Zeitpunkten (Wochen 26 bis 52) gesammelt. Die folgenden Urinanalyseparameter wurden gemessen: spezifisches Gewicht, Wasserstoffstärke (pH), Glukose, Protein, Blut und Ketone mit Messstab; mikroskopische Untersuchung (wenn Blut oder Protein abnormal waren). Es wurde die Anzahl der Teilnehmer ohne klinisch signifikante Anomalien bei den Ergebnissen des Urinanalyseteststreifens angegeben.
Bis zu 26 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Pulsfrequenzwerten von PCI
Zeitfenster: Bis Woche 34
Die Pulsfrequenz wurde nach Abschluss der Elektrokardiogramm (EKG)-Abtastung zu festgelegten Zeitpunkten (Woche 0, 4, 10, 22, 26 und Woche 34) gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, sich entweder in halbliegender oder sitzender Position zu befinden. Während der Blutentnahme wurden die Vitalwerte vor der Blutentnahme durchgeführt. Anzahl der Teilnehmer mit Pulsfrequenzwerten von PCI wurde gemeldet.
Bis Woche 34
Anzahl der Teilnehmer mit systolischem und diastolischem Blutdruck von PCI
Zeitfenster: Bis Woche 34
Der systolische und diastolische Blutdruck wurden nach Abschluss der EKG-Abnahme zu bestimmten Zeitpunkten (Woche 0, 4, 10, 22, 26 und Woche 34) gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, sich entweder in halbliegender oder sitzender Position zu befinden. Während der Blutentnahme wurden die Vitalwerte vor der Blutentnahme durchgeführt. Anzahl der Teilnehmer mit systolischen und diastolischen Blutdruckwerten von PCI wurde gemeldet.
Bis Woche 34
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Befunden für ein 12-Kanal-EKG
Zeitfenster: Bis Woche 34
Zu den festgelegten Zeitpunkten (Woche 0, 26 und 34) während der Studie wurde ein einzelnes EKG mit 12 Ableitungen durchgeführt, wobei der Teilnehmer angewiesen wurde, sich vor der Aufnahme des EKGs 10 bis 15 Minuten lang in einer halb liegenden Position zu befinden. Ein EKG-Gerät, das automatisch die Herzfrequenz berechnet und wie PR, QRS, QT und korrigierte QT-Intervalle misst. Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Befunden in den EKG-Ergebnissen wurde gemeldet.
Bis Woche 34
Anzahl der Teilnehmer mit positiven Ergebnissen der Produktion von Anti-Albiglutid-Antikörpern im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis Woche 34
Es war geplant, Anti-Albiglutid-Antikörper mit einem validierten enzymgebundenen Immunosorbent-Assay zu bewerten, der einen abgestuften Testansatz verwendete. Es sollte zu festgelegten Zeitpunkten in Woche 0, Woche 4, Woche 10, Woche 26 und Woche 34 (Nachsorge) erhoben werden. Bestätigte positive Proben sollten titriert werden, um den Titer der Anti-Albiglutid-Antikörper zu erhalten. Die Anzahl der Teilnehmer mit positivem Ergebnis der Produktion von Anti-Albiglutid-Antikörpern war anzugeben. Aufgrund der vorzeitigen Beendigung wurde jedoch nur eine begrenzte Anzahl wichtiger Sicherheitsdaten analysiert. Diese Studie 204682 war als Verlängerung der Hauptstudie 200952 geplant und sollte deutlich nach der Hauptstudie enden. Die Verlängerungsstudie 204682 wurde jedoch vor Abschluss der Hauptstudie 200952, bei der es sich um eine Doppelblindstudie handelt, beendet. Um die Integrität der Hauptstudie 200952 zu wahren, wurden die Ergebnisse der Anti-Albiglutid-Antikörper nach Beendigung nicht abgeschlossen.
Bis Woche 34

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 204682

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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