Eine Studie zur Bewertung von REbamiPide als adjuvantes Regime zur Heilung von erosiver Refluxösophagitis (REPAIR)

Einschlusskriterien:

1. Männliche/weibliche Patienten im Alter von 20 bis 70 Jahren zum Zeitpunkt des Schreibens einer Einverständniserklärung.
2. Patienten, bei denen eine erosive Refluxösophagitis (ERE) gemäß Los Angeles (LA)-Klassifizierungsgrad A~D diagnostiziert wurde, bestätigt durch Endoskopie.

3. Die Subjekte ungeachtet des Vorhandenseins von ERE-Symptomen (d. h. symptomatisches ERE oder asymptomatisches ERE).

   Bei symptomatischem ERE muss der Proband eines oder mehrere der folgenden Symptome aufweisen: saures Aufstoßen, Sodbrennen, epigastrische Schmerzen, Husten, Heiserkeit, Globus pharyngis, atypische Brustschmerzen.

4. Probanden, die der Teilnahme an dieser klinischen Studie zugestimmt haben, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Formulierungen von Lanston® und/oder Mucosta®.
2. Andere gleichzeitige organische Erkrankungen der oberen gastroösophagealen Endoskopie (d. h. arzneimittelinduzierte Ösophagitis, virale Ösophagitis, Mallory-Weiss-Syndrom, Magengeschwüre, bösartige Erkrankungen) und Patienten, bei denen ein Barrett-Ösophagus diagnostiziert wurde.
3. Vorgeschichte einer Bauchoperation, die die gastrointestinale Motilität beeinträchtigen kann (außer Appendektomie und Hysterektomie).
4. Vorgeschichte von oberen gastrointestinalen Blutungen oder Obstruktionen.
5. Patienten, denen innerhalb von 2 Wochen (allerdings 4 Wochen für PPIs) vor der Aufnahme Medikamente verabreicht wurden, die die Wirksamkeit des Studienschemas beeinflussen können (Protonenpumpenhemmer, Revaprazan, Prokinetika, H2-Blocker usw.), und/oder diejenigen, die erforderlich sind Behandlung mit NSAIDs, Antikoagulanzien, Anticholinergika, Prostaglandin E, Kortikosteroiden und Antidepressiva während des Studienzeitraums.
6. Vorgeschichte einer pankreatobiliären Erkrankung (außer asymptomatischem Gallenblasenstein), entzündlicher Darmerkrankung, Leberzirrhose, chronischer Nierenerkrankung.
7. Schwangere, stillende und gebärfähige Frauen, die nicht zu einer wirksamen Empfängnisverhütung bereit sind; B. orale Kontrazeptiva, hormonelle Methoden, Platzierung eines Intrauterinpessars (IUP) oder Intrauterinsystems (IUS), Barrieremethoden (d. h. Kondom oder Verschlusskappe mit spermizidem Schaum/Gel/Film/Creme/Zäpfchen), männliche Sterilisation und echte Abstinenz.
8. Vorgeschichte von psychischen Störungen, Alkoholikern und Drogenabhängigen.
9. Bluttestergebnisse von Hämoglobin (Hb) ≤ 10,0 g/dl, Blutplättchen ≤ 50.000/µl, Gesamt-WBCs ≤ 4.000/µl oder ≥ 10.000/µl und mit Serumtestergebnissen, die die Werte von AST, ALT, ALP, BUN und zeigen Kreatinin, das doppelt so hoch ist wie der normale Bereich der jeweiligen Institution.
10. Patienten, die zuvor innerhalb von 4 Wochen einer weiteren klinischen Untersuchung unterzogen wurden.
11. Vorgeschichte schwerer medizinischer Erkrankungen, die den Allgemeinzustand beeinträchtigen können, und andere Patienten, die von den Prüfärzten für diese Studie als nicht geeignet erachtet werden.