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Förderung der Grippeimpfung bei Gesundheitspersonal während des Rekrutierungsbesuchs

26. September 2018 aktualisiert von: Currat Michael, Service de Médecine Préventive Hospitalière
Die Forscher werden zwei Gruppen vergleichen, eine Interventionsgruppe mit einer Kontrollgruppe. Jeder Mitarbeiter des Universitätsspitals Lausanne (CHUV) und der Universitätsmedizinischen Poliklinik Lausanne (PMU), der zwischen dem 29.04.16 (Ende der vorherigen Grippeepidemie) und dem 31.04.16 seinen Rekrutierungsbesuch in der arbeitsmedizinischen Abteilung des CHUV absolvieren wird Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer am 16.10. (am Tag vor Beginn der nächsten Grippeimpfkampagne) und die Ausübung einer Funktion im regelmäßigen Kontakt mit Patienten. Abhängig von seiner Mitarbeiternummer (vergeben durch die Personalverwaltung, unabhängig von Parametern) wird er in die Interventionsgruppe G1 (ungerade Zahl) oder in die Kontrollgruppe G2 (gerade Zahl) eingeordnet. Die Informationen zur Verteilung dieser beiden Gruppen werden in den elektronischen Krankenakten des Mitarbeiters der arbeitsmedizinischen Abteilung vermerkt (Medipho4D-Software, gesicherte Datenbank). Anschließend wird der Mitarbeiter gemäß dem üblichen Verfahren von der Krankenschwester der arbeitsmedizinischen Abteilung zu einem Rekrutierungsbesuch empfangen. Die Krankenschwester führt die Studienintervention zusätzlich zum üblichen Verfahren durch, wenn in der Datenbank des Mitarbeiters eine „Interventionsgruppe“ festgelegt ist, oder führt nur die üblichen Schritte aus, wenn eine „Kontrollgruppe“ festgelegt ist. Zu Beginn der nächsten Grippeimpfkampagne (Mitte November 2016) erhalten die Mitarbeiter der Interventionsgruppe einen Brief, in dem sie an die Intervention während des Rekrutierungsbesuchs erinnert und zur Impfung eingeladen werden. Während der nächsten Grippeimpfkampagne (11.01.16) und bis zum Ende der darauffolgenden Grippeepidemie (April 2017) hat jeder Mitarbeiter die Möglichkeit, sich an den verschiedenen Impfständen der Arbeitsmedizin impfen zu lassen. Für jeden geimpften Mitarbeiter wird das Impfdatum und der Impfstoffname von einer Krankenschwester oder einer Sekretärin der Abteilung in die elektronische Krankenakte der arbeitsmedizinischen Abteilung (Medipho4D-Software) eingetragen. Am Ende der menschlichen Grippeepidemie (April 2017) werden die Daten aus der Datenbank (Medipho4D-Software) extrahiert und von einer nicht an der Studie beteiligten Person anonymisiert. Daten aus zwei Gruppen werden analysiert und verglichen, um zu beurteilen, ob die bei neu eingestellten Mitarbeitern durchgeführte Intervention die Grippeimpfung fördert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
379

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Mitarbeiter des CHUV (Universitätsspitals Lausanne) oder der PMU (Universitätspoliklinik Lausanne), die regelmässig im Kontakt mit Patienten arbeiten
  • Mitarbeiter, die die Einstellung vornehmen müssen, besuchen die arbeitsmedizinische Abteilung des CHUV

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Informationen zum Grippeimpfstoff (G1)
Während des Rekrutierungsbesuchs in der arbeitsmedizinischen Abteilung zwischen dem 29.04.16 und dem 31.10.16 profitieren die Arbeitnehmer dieser Gruppe (G1) zusätzlich zu ihrem Rekrutierungsbesuch von einer kurzen Intervention durch die Krankenschwester die Grippe, die Vorteile der Grippeimpfung und wie man sich in der Einrichtung impfen lassen kann. Die Pflegekraft übermittelt außerdem ein Informationsblatt über den Nutzen der Impfung. 2 Wochen nach Beginn der nächsten Grippeimpfkampagne erhalten sie ein Erinnerungsschreiben mit der Aufforderung zur Impfung.
Sonstiges: Informationen zur Grippeimpfung in 3 Phasen

Während des Rekrutierungsbesuchs in der arbeitsmedizinischen Abteilung erfolgt eine mündliche Aufklärung durch die Pflegekraft. Sie eröffnet die Diskussion zum Thema Grippe und fragt den Mitarbeiter, ob er sich normalerweise impfen lässt. Anschließend gibt sie eine kurze, standardisierte Information zu Empfehlungen zur Grippeimpfung und zur jährlichen Grippeimpfkampagne in CHUV und PMU. Sie antwortet auf Fragen.

Nach dem Interview gibt sie ein informatives Dokument mit Kernbotschaften (Informationen über die Krankheit, Vorteile einer Impfung, Impfsicherheit usw.). Das Dokument enthält häufig gestellte Fragen, die Website-Adresse und bei Fragen die E-Mail-Adresse der arbeitsmedizinischen Abteilung.

Die dritte Phase besteht darin, dem Arbeitnehmer kurz nach Beginn der nächsten Grippeimpfkampagne (November 2016) ein Briefpost zuzusenden, in dem er an die bei der Einstellungsprüfung gemachten Angaben erinnert und ihn zur Impfung auffordert.
Kein Eingriff: Keine Angaben (G2)
Arbeitnehmer in der Kontrollgruppe (G2) erhalten keine Intervention, sondern nur einen Rekrutierungsbesuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Influenza-Impfquote
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Service de Médecine Préventive Hospitalière

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MDP-2016-00296-FLU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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