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Strategische Reperfusion bei älteren Patienten früh nach Myokardinfarkt (STREAM-2)

9. Juli 2024 aktualisiert von: Frans Van de Werf, KU Leuven
Bei Patienten ≥ 60 Jahre mit akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt, die innerhalb von 3 Stunden nach Auftreten der Symptome randomisiert wurden, wurde die Wirksamkeit und Sicherheit einer Strategie einer frühen fibrinolytischen Behandlung mit halber Tenecteplase-Dosis und zusätzlicher Thrombozytenaggregationshemmung mit einer Aufsättigungsdosis von 300 mg Clopidogrel, Aspirin und gekoppelt mit einer Antithrombintherapie, gefolgt von einer Katheterisierung innerhalb von 6-24 Stunden oder einer erforderlichen koronaren Notfallintervention, wird mit einer Strategie einer primären PCI mit einem P2Y12-Antagonisten und einer Antithrombinbehandlung gemäß den lokalen Standards verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
609

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital - Cardiology Department
  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien
        • Centro de Pesquisa São Lucas - Hospital E Maternidade Celso Pierro
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240801
        • Hospital Regional de Antofagasta
      • Mejillones, Chile, 1310000
        • Hospital Comunitario de Mejillones
      • Melipilla, Chile
        • Hospital de Melipilla
      • Rancagua, Chile, 2820000
        • Hospital Regional de Rancagua
      • Rancagua, Chile, 2830945
        • SAR Rancagua
      • Santiago, Chile, 8350488
        • Hospital San Juan de Dios
      • Talagante, Chile, 9670468
        • Hospital de Talagante
      • Tocopilla, Chile, 1340000
        • Hospital de Tocopilla
  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • CH Louis Pradel - Hospices civils de Lyon
      • Cahors, Frankreich, 46005
        • CH Cahors - SAMU 46
      • Châteauroux, Frankreich, 36019
        • CH DE CHATEAUROUX
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
        • CH Sud Francilien - Service Cardiologie
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Centre Hospitalier De Versailles
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Frankreich, 69365
        • CH St. Joseph - St Luc - Lyon
      • Melun, Frankreich
        • Groupe Hospitalier Sud Ile de France - CH de Melun - Service SAMU 77
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • Clinque du Pont de Chaume
      • Rennes, Frankreich
        • CHU de Rennes
      • Vienne, Frankreich, 38209
        • CH Lucien Hussel
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Hospital Gea Gonzalez
  • Montenegro
      • Bar, Montenegro
        • JZU Blazo Orlandic
      • Cetinje, Montenegro
        • General Hospital Danilo the First Cetinje
      • Nikšić, Montenegro
        • General Hospital of Niksic
      • Podgorica, Montenegro
        • Clinical Centar of Montenegro
  • Russische Föderation
      • Kemerovo, Russische Föderation
        • Federal State Budgetary Inst "Research Inst. for Complex Issues of Card. Diseases"
      • Kemerovo, Russische Föderation
        • State Budgetary Healthcare Inst. Kemerovo-Clinical Emergency Care Station
      • Tomsk, Russische Föderation, 634012
        • Federal State Budgetary Scientific Inst "Tomsk Nat Research Med.Center of Russian Academy Sciences"
      • Tomsk, Russische Föderation, 634059
        • Tomsk Regional State Autonomous Healthcare Institution Emergency Care Station
      • Tver, Russische Föderation
        • State Budgetary Healthcare Institution of Tverskoy Region "Region Clinical Hospital"
      • Tver, Russische Föderation
        • Tver Region State Budgetary Healthcare Institution "Tver Emergency Station"
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia, Cardiology Clinic
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy, Clinic for Emergency Internal Medicine
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Institute for cardiovascular diseases Dedinje, Cardiovascular research sector
      • Cuprija, Serbien, 35230
        • General Hospital Cuprija, Cardiology Department
      • Jagodina, Serbien, 35000
        • General Hospital Jagodina/Intenal Medicine department
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Clinical Center Kragujevac, Cardiology Clinic
      • Pančevo, Serbien, 26000
        • General Hospital Pancevo/Department of internal medicine - cardiology section
      • Smederevo, Serbien, 11300
        • General Hospital "Sveti Luka" Smederevo, Dept of Internal Med - Cardiology Section
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Institute for cardiovascular diseases Vojvodina - Sremska Kamenica, Cardiology Clinic
      • Vrbas, Serbien
        • Opsta bolnica Vrbas, Cardiology Department
      • Vršac, Serbien, 26300
        • General Hospital Vrsac/Cardiology department with coronary unit
      • Šabac, Serbien, 15000
        • General Hospital "Dr. Laza K. Lazarevic" Sabac, Internal medicine department
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria, Unidad de Cuidados Intensivos
      • Málaga, Spanien, 29200
        • Hospital de Antequera, Unidad de Cuidados Intensivos
      • Málaga, Spanien, 29400
        • Hospital Serrania Ronda, Unidad de Cuidados Intensivos
      • Málaga, Spanien, 29740
        • Hospital Comarcal Axarquia, Unidad de Cuidados Intensivos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter gleich oder größer als 60 Jahre
  2. Auftreten der Symptome < 3 Stunden vor der Randomisierung

  3. 12-Kanal-EKG, das auf einen akuten STEMI hinweist (ST-Hebung wird vom J-Punkt aus gemessen; Skala: 1 mm pro 0,1 mV):

    • ≥ 2 mm ST-Hebung über 2 benachbarte präkordiale Ableitungen (V1-V6) oder Ableitungen I und aVL für eine minimale kombinierte Gesamt-ST-Hebung von ≥ 4 mm oder
    • ≥ 2 mm ST-Hebung in 2 angrenzenden inferioren Ableitungen (II, III, aVF) für eine minimale Gesamt-ST-Hebung von ≥ 4 mm
  4. Einverständniserklärung erhalten

Ausschlusskriterien:

  1. 1. Erwartete Durchführung der PCI < 60 Minuten ab Diagnose (qualifizierendes EKG) oder Unfähigkeit, innerhalb von 3 Stunden im Katheterlabor einzutreffen
  2. Vorherige CABG
  3. Linksschenkelblock oder ventrikuläre Stimulation
  4. Patienten mit kardiogenem Schock – Killip-Klasse 4
  5. Patienten mit einem Körpergewicht < 55 kg (bekannt oder geschätzt)
  6. Unkontrollierte Hypertonie, definiert als anhaltender Blutdruck ≥ 180/110 mm Hg (systolischer BD ≥ 180 mm Hg und/oder diastolischer BD ≥ 110 mm Hg) vor der Randomisierung
  7. Bekannter früherer Schlaganfall oder TIA
  8. Kürzliche Verabreichung von i.v. oder s.c. Antikoagulation innerhalb von 12 Stunden, einschließlich unfraktioniertem Heparin, Enoxaparin und/oder Bivalirudin oder aktuelle Anwendung einer oralen Antikoagulation (d. h. Warfarin oder ein NOAK)
  9. Aktive Blutung oder bekannte Blutungsstörung/Diathese
  10. Bekannte Vorgeschichte von Schäden des Zentralnervensystems (d. h. Neoplasma, Aneurysma, intrakranieller oder spinaler Eingriff) oder kürzlich erlittenes Kopf- oder Schädeltrauma (z. < 3 Monate)
  11. Größere Operation, Biopsie eines parenchymalen Organs oder signifikantes Trauma innerhalb der letzten 2 Monate (dazu gehört jedes Trauma im Zusammenhang mit dem aktuellen Myokardinfarkt)
  12. Klinische Diagnose im Zusammenhang mit erhöhtem Blutungsrisiko, einschließlich bekannter aktiver Magengeschwüre und/oder Neoplasien mit erhöhtem Blutungsrisiko
  13. Längere Herz-Lungen-Wiederbelebung (> 2 Minuten) innerhalb der letzten 2 Wochen
  14. Bekannte akute Perikarditis und/oder subakute bakterielle Endokarditis
  15. Bekannte akute Pankreatitis oder bekannte schwere Leberfunktionsstörung, einschließlich Leberversagen, Zirrhose, portale Hypertension (Ösophagusvarizen) und aktive Hepatitis
  16. Demenz
  17. Bekannte schwere Niereninsuffizienz
  18. Frühere Aufnahme in diese Studie oder Behandlung mit einem Prüfpräparat oder -gerät unter einem anderen Studienprotokoll in den letzten 7 Tagen
  19. Bekannte allergische Reaktionen auf Tenecteplase, Clopidogrel, Enoxaparin und Aspirin
  20. Unfähigkeit, das Protokoll zu befolgen und die Anforderungen an die Nachsorge zu erfüllen, oder aus anderen Gründen, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem erhöhten Risiko aussetzen würden, wenn die Prüftherapie eingeleitet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pharmakoinvasive Strategie
Halbdosis Tenecteplase und zusätzliche Thrombozytenaggregationshemmung mit einer Aufsättigungsdosis von 300 mg Clopidogrel, Aspirin und gekoppelt mit einer Antithrombintherapie, gefolgt von einer Koronarangiographie innerhalb von 6-24 Stunden oder einer koronaren Notfallintervention, falls erforderlich.
Arzneimittel: Tenecteplase
Halbe Dosis Tenecteplase
Andere Namen:
  • TNKase
  • Metalysieren
Arzneimittel: Clopidogrel
300 mg p.o. initiale Ladedosis. Erhaltungsdosis von 75 mg p.o. einmal täglich. Die Erhaltungsdosis von Clopidogrel (75 mg p.o. pro Tag) sollte für 1 Jahr fortgesetzt werden.
Verfahren: Koronarangiographie
Koronarangiographie gefolgt von PCI oder CABG, falls erforderlich, Notfall-PCI, falls erforderlich
Aktiver Komparator: Primäre Standard-PCI
Primäre PCI mit einem P2Y12-Antagonisten und Antithrombinbehandlung nach lokalen Standards.
Verfahren: Primäre PCI
Primäre PCI nach lokalen Standards

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Reperfusion
Zeitfenster: 30 Minuten nach Angiogramm/PCI
ST-Segment-Hebungsauflösung der schlechtesten Ableitung ≥ 50 % 30 Minuten nach Angiogramm/PCI
30 Minuten nach Angiogramm/PCI
Zusammengesetzter Endpunkt der klinischen Wirksamkeit: Tod aller Ursachen, Schock, CHF und Reinfarkt nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Gesamthub
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Patienten mit Schlaganfall (intrakranielle Blutung, ischämisch, hämorrhagische Konversion)
30 Tage
Schwere nicht-intrankranielle Blutungen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KU Leuven

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Boehringer Ingelheim
Life Sciences Research Partners
Fund for Clinical Cardiovascular Research at LRD

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Frans Van de Werf, MD, PhD, KU Leuven
  • Studienstuhl: Paul Armstrong, MD, University of Alberta, Edmonton, Canada
  • Hauptermittler: Peter Sinnaeve, MD, PhD, UZ Leuven, Belgium
  • Hauptermittler: Robert Welsh, MD, University of Alberta, Edmonton, Canada
  • Hauptermittler: Patrick Goldstein, MD, Lille University Hospital, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LRD.2016.STREAM2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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