Vergleichende Sicherheit und Wirksamkeit zweier Behandlungen bei der Behandlung entzündlicher Läsionen bei Rosacea

Einschlusskriterien:

1. Muss eine vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte schriftliche Einverständniserklärung für diese Studie unterzeichnen.
2. Muss mindestens 18 Jahre alt sein
3. Es muss eine eindeutige klinische Diagnose einer mittelschweren bis schweren papulopustulösen Rosazea im Gesicht vorliegen
4. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, die Anforderungen der Studie zu verstehen und einzuhalten und die Medikamente gemäß den Anweisungen anzuwenden.
5. Die Probanden müssen bei allgemein guter Gesundheit und frei von klinisch bedeutsamen Krankheiten außer Rosacea sein, die die Studienauswertungen beeinträchtigen könnten.
6. Frauen im gebärfähigen Alter (ausgenommen Frauen, die chirurgisch sterilisiert wurden (nachweisliche Tubenligatur oder bilaterale Oophorektomie oder Hysterektomie) oder seit mindestens 2 Jahren postmenopausal sind), zusätzlich zu einem negativen Urin-Schwangerschaftstest bei Besuch 1/Tag 1 (Baseline) , muss bereit sein, während der Studie eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die im Zeitraum ihrer Studienteilnahme schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
2. Aktuelle oder frühere Rosacea am Auge.
3. Vorliegen einer anderen Gesichtshauterkrankung, die die Diagnose und/oder Beurteilung von Rosacea beeinträchtigen könnte.
4. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Studienmedikament und/oder einen Bestandteil des Studienmedikaments.
5. Anwendung von Strahlentherapie und/oder antineoplastischen Mitteln innerhalb von 90 Tagen vor Besuch 1/Tag 1 (Grundlinie).
6. Aktueller Einsatz einer Antikoagulationstherapie und Einsatz während der gesamten Studie.
7. Verwendung von medizinischem Make-up (einschließlich Anti-Aging-Make-up) während der gesamten Studie
8. Verwendung während der Untersuchung von 1) systemischen Steroiden, 2) topischen Retinoiden im Gesicht, 3) Antibiotika, von denen bekannt ist, dass sie Rosacea beeinflussen, 4) Immunsuppressiva oder Immunmodulatoren.
9. Gesichtsanwendung von 1) topischen Steroiden, 2) topischen entzündungshemmenden Mitteln, 3) topischen Antimykotika, 4) topischen Rosacea-Behandlungen oder 4) topischen Antibiotika.
10. Verwendung von medizinischen Reinigungsmitteln im Gesicht (während der gesamten Studie).
11. Der Proband konsumiert übermäßig viel Alkohol, missbraucht Drogen oder leidet an einer Erkrankung, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen könnte, die Studienanforderungen zu erfüllen
12. Verwendung von topischen Adstringentien oder Schleifmitteln sowie medizinischen topischen Präparaten (verschreibungspflichtige und rezeptfreie Produkte) innerhalb von 2 Tagen vor Besuch 1 und während der gesamten Studie.
13. Verwendung von juckreizstillenden Mitteln (einschließlich Antihistaminika), Spa-Behandlungen oder Chlorexposition (Schwimmen usw.) innerhalb von 24 Stunden nach allen Studienbesuchen.
14. Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfprodukt, Wirkstoff oder Gerät, das die beabsichtigten Wirkungen beeinflussen oder die Nebenwirkungen der Studienmedikation im 1 Monat (30 Tage) vor Besuch 1/Tag 1 (Baseline) oder während der gesamten Studie beeinflussen könnte.
15. Frühere Einschreibung in diese Studie oder aktuelle Einschreibung in diese Studie an einem anderen teilnehmenden Standort.
16. Nutzung von Bräunungskabinen, Sonnenlampen (übermäßige UV-Strahlung, z. B. Phototherapie, tägliche längere Sonneneinstrahlung oder berufsbedingte Sonneneinstrahlung), Sonnenbaden oder übermäßige Sonneneinstrahlung 1 Woche vor Studienbeginn und während der gesamten Studie.
17. Probanden, bei denen es nach Ansicht des Prüfers unwahrscheinlich ist, dass sie die Einschränkungen des Protokolls befolgen und die Studie abschließen