Transkutane Tibia-Nerv-Stimulation zur Behandlung von neurogener Funktionsstörung der unteren Harnwege
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bellinzona, Schweiz, 6500
- EOC-Ospedale regional Bellinzona e Valli
-
Zurich, Schweiz
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Refraktäre LUTD aufgrund einer neurologischen Störung:
- Urgency Frequency Syndrome und/oder Dranginkontinenz refraktär gegenüber Antimuskarinika (Pharmakotherapie für mindestens 4 Wochen mit mindestens 2 Antimuskarinika)
- Chronischer Harnverhalt refraktär gegenüber Alpha-Blockern (Pharmakotherapie mit einem Alpha-Blocker für mindestens 4 Wochen)
- Kombination aus Urgency-Frequency-Syndrom und/oder Dranginkontinenz und chronischem Harnverhalt refraktär gegen Antimuskarinika (Pharmakotherapie über mindestens 4 Wochen mit mindestens 2 Antimuskarinika) und Alpha-Blocker (Pharmakotherapie mit einem Alpha-Blocker über mindestens 4 Wochen)
- Alter >18 Jahre
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Botulinum-A-Toxin-Injektionen in den Detrusor und/oder Harnröhrenschließmuskel in den letzten 6 Monaten
- Alter <18 Jahre
- Schwangerschaft
- Besonders schutzbedürftige Personen (gemäss Research with Human Subjects der Schweizerischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften www.samw.ch/de/News/News.html)
- Keine Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TTNS EIN
Transkutane tibiale Nervenstimulation
|
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Schein-Komparator: TTNS AUS
Schein-/Placebo-Stimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Lücken
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Anzahl der Leckagen
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Anzahl der verwendeten Pads
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Residuum nach Entleerung (ml)
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-01016
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