Stimolazione transcutanea del nervo tibiale per il trattamento della disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bellinzona, Svizzera, 6500
- EOC-Ospedale regional Bellinzona e Valli
-
Zurich, Svizzera
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LUTD refrattaria a causa di un disturbo neurologico:
- Sindrome da frequenza da urgenza e/o incontinenza da urgenza refrattaria agli antimuscarinici (farmacoterapia per almeno 4 settimane con almeno 2 antimuscarinici)
- Ritenzione urinaria cronica refrattaria agli alfa-bloccanti (farmacoterapia con un alfa-bloccante per almeno 4 settimane)
- Combinazione di sindrome da frequenza da urgenza e/o incontinenza da urgenza e ritenzione urinaria cronica refrattaria agli antimuscarinici (farmacoterapia per almeno 4 settimane con almeno 2 antimuscarinici) e alfa-bloccante (farmacoterapia con un alfa-bloccante per almeno 4 settimane)
- Età >18 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Iniezioni di tossina botulinica A nel detrusore e/o nello sfintere uretrale negli ultimi 6 mesi
- Età <18 anni
- Gravidanza
- Persone particolarmente bisognose di protezione (secondo Research with Human Subjects pubblicato dall'Accademia svizzera delle scienze mediche www.samw.ch/it/News/News.html)
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TTNS ATTIVO
Stimolazione transcutanea del nervo tibiale
|
|
|
Comparatore fittizio: TTNS DISATTIVATO
Stimolazione fittizia/placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di vuoti
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Numero di perdite
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Numero di pastiglie usate
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
Residuo post-minzionale (mL)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-01016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .