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The Effects of Aerobic Exercise Training on Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in COPD

17. August 2016 aktualisiert von: University of British Columbia

The Effects of Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular, Cardiac and Cerebral Vascular Function in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

The primary cause of chronic obstructive pulmonary disease is smoking, which can lead to inflammation in the lungs and blood vessels that can lead to secondary problems such as blood vessel disease, high blood pressure and heart disease. Aerobic exercise training has been shown to reduce the risk of heart and brain disease; however, it is currently unknown whether exercise training can have the same affect in patients with COPD. The aim of this study is to investigate how eight weeks of aerobic exercise training improves blood vessel and heart function and brain blood flow in patients with COPD.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a treatable respiratory condition that is only partially reversible. The primary cause of COPD is smoking which leads to airway inflammation and oxidative damage to the lungs, which has been linked to the development and progression of the disease. The inflammation is not isolated to the lungs as patients with COPD also have systemic inflammation that has been linked to a number of cardiovascular comorbidities such as endothelial dysfunction, cardiovascular disease and stroke. Evidence demonstrates that COPD patients have a greater incidence of vascular dysfunction and adverse vascular remodeling, which worsens with disease severity. In fact, patients with COPD are at 35 times greater risk of developing cardiovascular disease and stroke than healthy aged matched individuals. In healthy individuals and a number of chronic conditions, aerobic exercise training is well established to reduce the risk of cardiovascular and cerebrovascular disease. The benefits of exercise are likely through improvements in endothelial function, systemic inflammation, and cardiac and cerebral vascular function. However, whether exercise training can have the same effects in a chronic inflammatory condition like COPD has not been studied. The purpose of this study is to determine the effectiveness of an 8 week aerobic exercise training program in patient's chronic obstructive pulmonary disease as determined by improvements in endothelial function, systemic inflammation and cardiac and cerebral vascular function.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Non-smokers (>6 months);
  • Forced expiratory volume in one second/ forced vital capacity (FEV1/FVC) < 0.7 and FEV1/FVC <lower limit of normal
  • Stable (>3 months exacerbation free)

Exclusion Criteria:

  • On supplemental oxygen;
  • Known cardiac or cerebral vascular disease, diabetes, obstructive sleep apnea;
  • Uncontrolled hypertension;
  • BMI >30kg/m2
  • Currently performing pulmonary rehabilitation or structured exercise training;
  • Desaturate during exercise (SpO2<85%)
  • Cardiovascular contraindications to exercise in the incremental test used for screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patients with COPD
Stable patients with COPD participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
Sonstiges: Individualized, non-linear aerobic exercise training
Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank. Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation
Aktiver Komparator: Healthy Controls
Age, sex, BMI and activity matched controls participated in an 8-week (24 session) individualized, non-linear aerobic exercise training program consisting of upper and lower body cycle ergometry.
Sonstiges: Individualized, non-linear aerobic exercise training
Aerobic exercise performed on lower body stationary ergometer and an upper extremity arm crank. Intensity (50-95% workload maximum) and durations (20-45 min) are fluctuated daily to optimize training stress and adaptation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelial Function
Zeitfenster: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in brachial artery flow mediated dilation measured using reactive hyperaemia
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterial Stiffness
Zeitfenster: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in pulse wave velocity measured using tonometry
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Carotid intima-medial thickness
Zeitfenster: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in carotid intima-medial thickness measured by ultrasound
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Carotid Compliance
Zeitfenster: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in carotid compliance measured using tonometry and ultrasound for the carotid arteries
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Inflammatory Biomarkers
Zeitfenster: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in serum levels of CRP, IL-6, IL-10 and TNF-alpha measured using Luminex multiplex bead-based technology
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Systolic function
Zeitfenster: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in stroke volume using echocardiography
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Diastolic function
Zeitfenster: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in left ventricular end-diastolic volume using echocardiography
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Cerebral Blood Flow
Zeitfenster: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in cerebral and neck blood flow using ultrasound
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Cerebrovascular Reactivity
Zeitfenster: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in middle cerebral artery velocity in response to carbon dioxide
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
Cerebrovascular Autoregulation
Zeitfenster: 8-weeks (following 24 sessions of exercise training)
The change in phase delay measured by transfer function analysis
8-weeks (following 24 sessions of exercise training)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neil Eves, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Gelinas JC, Lewis NC, Harper MI, Ainslie PN, Rolf JD, Eves ND. Aerobic Exercise Training on Peripheral Vascular Structure and Function in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, 191:A5305, 2015.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H11-02770

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