Intragastrischen pH-Wert und Wismut-Effekt für H. Pylori-Eradikation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter 20-69
- Bestätigte H. pylori-Infektion durch Harnstoff-Atemtest oder vorherige Histologie
- Geplante Endoskopie
- Geistig kompetent, um das Einwilligungsformular für Personen ab 20 Jahren verstehen zu können
- Kann mit Studienpersonal für Personen ab 20 Jahren kommunizieren
- Ohne Vorgeschichte von Magenkrebs Ausschlusskriterien
1. Geschichte von Magenkrebs
Zurückstellungskriterien:
- Wenn Sie in den letzten 15 Tagen eine Antibiotikabehandlung erhalten haben
- Zeitbedarf, um über die Teilnahme zu entscheiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: (A)Wismut
(A) Wismut (120 mg/Tab) 1 Dosis vor 1 Stunde vor der Endoskopie
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: (B)Wismut
(B) Wismut (120 mg/Tablette) 1 Dosis morgens und Endoskopie am Nachmittag
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: (C)Wismut
(C) Wismut (120 mg/Tab) q.i.d. und Endoskopie am nächsten Tag
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: (D)Esomeprazol und Wismut
(D) 3 Tage Esomeprazol (40 mg/Tablette) q.i.d.
gefolgt von Wismut (120 mg/Tablette) 1 Dosis vor 1 Stunde vor der Endoskopie
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: (E) Esomeprazol und Wismut
(E) 3 Tage Esomeprazol (40 mg/Tablette) q.i.d.
gefolgt von Wismut (120 mg/Tablette) 1 Dosis morgens und Endoskopie am Nachmittag
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: (F) Esomeprazol und Wismut
(F) 3 Tage Esomeprazol (40 mg/Tablette) q.i.d.
gefolgt von Wismut (120 mg/Tab) q.i.d. und Endoskopie am nächsten Tag
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Andere Namen:
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Sonstiges: (G)Kontrolle
(G) Diese Patienten wurden aufgrund von Bauchbeschwerden oder anderen Symptomen einer Endoskopie unterzogen und hatten nach einer Reihe von Untersuchungen keinen Krebs im Verdauungstrakt.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die morphologischen Veränderungen von Post-Drug-H. pylori durch Elektronenmikroskopie.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Endoskopie: Das Protokoll des Biopsieverfahrens spezifizierte die Probenahme der Magenschleimhaut an den Stellen der Magenhöhle, des Magenkörpers und der Kardia (zwei Proben von jeder Stelle). Die Proben würden zur Elektronenmikroskopie geschickt. Elektronenmikroskopie: Bakterienfragmente von H. pylori würden beobachtet. |
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tsung-Hsien Chiang, MD, M.Sc., National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 201512127MINC
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