Unterschiedliche Anwendungsstrategien bei der Verwendung von Ambar Universal in Kavitäten der Klasse V (AUC)
Klinische Bewertung verschiedener Anwendungsstrategien bei der Verwendung eines universellen Adhäsivsystems in Klasse-V-Kavitäten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RIO DE Janeiro
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Nova Friburgo, RIO DE Janeiro, Brasilien, 28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten dürfen nur 20 Zähne in Funktion haben, dürfen nur 4 nicht kariöse zervikale Läsionen (NCCL) an verschiedenen Zähnen haben, die restauriert werden müssen. Diese Läsionen müssen nicht kariös sein, müssen mehr als 1 mm tief sein, sollten freiliegendes Dentin aufweisen und dürfen nur zu 50 % aus Schmelz bestehen. Zähne sollten keine parodontale Beweglichkeit aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige mit Parodontitis; mit Zahnfleischbluten; Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 30 Tagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: SET (selbstätzend)
55 Zähne werden mit der Self-Etching Application Strategy versorgt
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In Group SET wird das Adhäsivsystem Ambar Universal bei 55 Zähnen nach Herstellerangaben im Self-Etch-Modus verwendet.
Das Klebesystem wird 10 Sekunden lang in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet, erneut 10 Sekunden lang gebürstet, 10 Sekunden lang luftgetrocknet und 10 Sekunden lang mit LED-Licht aktiviert; Nach dem Auftragen des Adhäsivs werden die Restaurationen mit Kompositharz Opallis (FGM, Joinville, Brasilien) hergestellt und alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Verfärbung oder wiederkehrende Karies bewertet.
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Experimental: SEE (Selektive Schmelzätzung)
55 Zähne erhalten Restaurationen mit der Enamel Etching Application Strategy
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In Gruppe SEE wird 37 %ige Phosphorsäure während 15 Sekunden nur im Schmelz von 55 Zähnen aufgetragen.
Diese Säure wird mit Wasser entfernt, die Kavität wird luftgetrocknet und dann wird das Adhäsivsystem Ambar Universal 10 Sekunden in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden luftgetrocknet, erneut 10 Sekunden gebürstet, Luft -getrocknet während 10 Sekunden und aktiviert während 10 Sekunden mit LED-Licht; Nach dem Auftragen des Adhäsivs werden die Restaurationen mit Kompositharz Opallis (FGM, Joinville, Brasilien) hergestellt und alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Verfärbung oder wiederkehrende Karies bewertet.
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Experimental: SETT (Self-Etching, mehr Zeit)
55 Zähne erhalten Restaurationen mit Self Etching with Extended Time Application Strategy
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In der Gruppe SETT wird das Adhäsivsystem Ambar Universal bei 55 Zähnen im selbstätzenden Modus verwendet.
Das Klebesystem wird 20 Sekunden lang in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet, erneut 20 Sekunden lang gebürstet, 10 Sekunden lang luftgetrocknet und 10 Sekunden lang mit LED-Licht aktiviert; Nach dem Auftragen des Adhäsivs werden die Restaurationen mit Kompositharz Opallis (FGM, Joinville, Brasilien) hergestellt und alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Verfärbung oder wiederkehrende Karies bewertet
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Experimental: SETL (Self-Etching, mehr Schichten)
55 Zähne erhalten Restaurationen mit Self Etching with Extended Layers Number Strategy
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In der Gruppe SETL wird das Adhäsivsystem Ambar Universal bei 55 Zähnen im selbstätzenden Modus verwendet.
Das Adhäsivsystem wird 10 Sekunden lang in die Kavität gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet, erneut 10 Sekunden lang gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet, erneut 10 Sekunden lang gebürstet, 5 Sekunden lang luftgetrocknet, erneut gebürstet während 10 Sekunden, luftgetrocknet während 5 Sekunden und aktiviert während 10 Sekunden mit LED-Licht; Nach dem Auftragen des Adhäsivs werden die Restaurationen mit Kompositharz Opallis (FGM, Joinville, Brasilien) hergestellt und alle 6 Monate anhand von Scores auf Schmerzbeurteilung, Form, Verfärbung oder wiederkehrende Karies bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederherstellungsverlust
Zeitfenster: Vier Jahre
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Ausgewertet wird die Zunahme der Zahl der Zahnrestaurationsverluste im Zeitraum von vier Jahren, nachgewiesen durch periodische visuelle klinische Untersuchung (6/6 Monate) anhand der Feststellung einer Differenz von mindestens 25 % in der Menge der verbleibenden Restaurationen in den verschiedenen Gruppen.
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Vier Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Marginale Pigmentierung
Zeitfenster: Vier Jahre
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Ausgewertet wird die Zunahme der Zahl der Zahnrestaurationen mit marginaler Pigmentierung im Zeitraum von vier Jahren, nachgewiesen durch periodische klinische Sichtprüfung (6/6 Monate) auf der Grundlage der Feststellung einer Differenz von mindestens 25 % in der Menge der Verfärbungen Restaurationen in den verschiedenen Gruppen.
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Vier Jahre
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Postoperative Überempfindlichkeit
Zeitfenster: Vier Jahre
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Ausgewertet wird die Zunahme der Zahl der Zahnrestaurationen mit Dentinüberempfindlichkeit im Zeitraum von vier Jahren, verifiziert durch regelmäßige klinische Untersuchung (6/6 Monate) auf der Grundlage der Feststellung einer Differenz von mindestens 25 % in der Menge der Restaurationen mit Dentinüberempfindlichkeit in den verschiedenen Gruppen.
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Vier Jahre
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Sekundärkaries
Zeitfenster: Vier Jahre
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Ausgewertet wird die Zunahme der Zahl der Zahnrestaurationen mit Sekundärkaries im Zeitraum von vier Jahren, belegt durch regelmäßige Röntgenuntersuchungen (6/6 Monate) anhand der Feststellung der Differenz von mindestens 25 % in der Menge der Restaurationen mit Sekundärkaries in den verschiedenen Gruppen.
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Vier Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: MARCOS O BARCELEIRO, DDS, PhD, Universidade Federal Fluminense
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perdigao J, Kose C, Mena-Serrano AP, De Paula EA, Tay LY, Reis A, Loguercio AD. A new universal simplified adhesive: 18-month clinical evaluation. Oper Dent. 2014 Mar-Apr;39(2):113-27. doi: 10.2341/13-045-C. Epub 2013 Jun 26.
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Pashley DH, Tay FR. Aggressiveness of contemporary self-etching adhesives. Part II: etching effects on unground enamel. Dent Mater. 2001 Sep;17(5):430-44. doi: 10.1016/s0109-5641(00)00104-4.
- Erhardt MC, Cavalcante LM, Pimenta LA. Influence of phosphoric acid pretreatment on self-etching bond strengths. J Esthet Restor Dent. 2004;16(1):33-40; discussion 41. doi: 10.1111/j.1708-8240.2004.tb00448.x.
- Erickson RL, Barkmeier WW, Latta MA. The role of etching in bonding to enamel: a comparison of self-etching and etch-and-rinse adhesive systems. Dent Mater. 2009 Nov;25(11):1459-67. doi: 10.1016/j.dental.2009.07.002. Epub 2009 Aug 7.
- Torii Y, Itou K, Nishitani Y, Ishikawa K, Suzuki K. Effect of phosphoric acid etching prior to self-etching primer application on adhesion of resin composite to enamel and dentin. Am J Dent. 2002 Oct;15(5):305-8.
- Van Landuyt KL, Peumans M, De Munck J, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Extension of a one-step self-etch adhesive into a multi-step adhesive. Dent Mater. 2006 Jun;22(6):533-44. doi: 10.1016/j.dental.2005.05.010. Epub 2005 Nov 21.
- Swift EJ Jr, Perdigao J, Heymann HO, Wilder AD Jr, Bayne SC, May KN Jr, Sturdevant JR, Roberson TM. Eighteen-month clinical evaluation of a filled and unfilled dentin adhesive. J Dent. 2001 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00050-6.
- Dalton Bittencourt D, Ezecelevski IG, Reis A, Van Dijken JW, Loguercio AD. An 18-months' evaluation of self-etch and etch & rinse adhesive in non-carious cervical lesions. Acta Odontol Scand. 2005 Jun;63(3):173-8. doi: 10.1080/00016350510019874.
- da Costa TR, Ferri LD, Loguercio AD, Reis A. Eighteen-month randomized clinical trial on the performance of two etch-and-rinse adhesives in non-carious cervical lesions. Am J Dent. 2014 Dec;27(6):312-7.
- Lopes LS, Calazans FS, Hidalgo R, Buitrago LL, Gutierrez F, Reis A, Loguercio AD, Barceleiro MO. Six-month Follow-up of Cervical Composite Restorations Placed With a New Universal Adhesive System: A Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2016 Sep-Oct;41(5):465-480. doi: 10.2341/15-309-C. Epub 2016 Jul 5.
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Int Dent J. 2007 Oct;57(5):300-2. doi: 10.1111/j.1875-595x.2007.tb00136.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- UFFAMBAR2016
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