Hämostase-Pad mit Chitosan nach invasiven perkutanen Eingriffen

Der arterielle Zugang ist der Schlüsselschritt bei der endovaskulären Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ein Versagen der Hämostase der arteriellen Zugangsstellen ist jedoch mit einem hohen Risiko für Komplikationen wie Blutungen, Pseudoaneurysmen und arteriovenöse Fisteln verbunden. Es hat sich gezeigt, dass schwere Blutungsereignisse nach perkutaner Koronarintervention mit einer schlechten Kurzzeit- und Langzeitprognose assoziiert sind. Daher gab es eine Vielzahl von Ansätzen, um schnell und effektiv eine Blutstillung der Punktionsstelle zu erreichen. Die traditionelle Methode bestand darin, eine manuelle Kompression anzuwenden, gefolgt von einem einfachen Verband direkt an der Punktionsstelle. Trotz einer langen Geschichte und eines wirtschaftlichen Vorteils erforderte dieses Verfahren eine verlängerte Hämostasezeit, beträchtliche Anstrengungen eines ausgebildeten Arztes und Unbehagen der Patienten.

Die Verwendung von Hämostasepads, die die Blutgerinnung beschleunigen, ist zu einer effektiven Alternative geworden. Das ezClot-Pad ist ein neues Produkt, das Chitosan verwendet, ein deacetyliertes komplexes Kohlenhydrat, das aus der natürlich vorkommenden Substanz Chitin gewonnen wird. Die positiv geladenen Chitosanmoleküle ziehen die negativ geladenen Blutzellen und Blutplättchen an und fördern so die Gerinnung. Die Fähigkeit zur Hämostase von Chitosan wurde mit dem HemCon®-Pad (HemCon Medical Technologies, Inc., Portland, OR, USA) nachgewiesen. Diese Studie wurde entwickelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit des ezClot-Pads bei Patienten zu bestätigen, die sich perkutanen Eingriffen mit arteriellem Zugang unterziehen. Zwei Kohorten werden in diese Studie eingeschlossen: die transradiale und die transfemorale Kohorte. In der transfemoralen Kohorte wird die Sicherheit und Wirksamkeit des ezClot-Pads mit dem BloodSTOP®-Pad (LifeScience PLUS, Palo Alto, CA, USA) verglichen. Das BloodSTOP®-Pad ist eine veretherte und oxidierte Matrix aus regenerierter Zellulose, die eine Hämostase durch Aktivierung des intrinsischen Gerinnungswegs erreicht.

Der transradiale Zugang wird zunehmend bei koronaren Eingriffen verwendet. Der wichtigste Vorteil des transradialen Zugangs im Vergleich zum transfemoralen Zugang ist das geringe Risiko schwerer Blutungen. Weit verbreitete Verfahren zur Hämostase radialer Punktionsstellen waren manuelle oder gerätegestützte Kompression. Es gibt bisher nur begrenzte Daten zur Verwendung von Hämostasepads nach transradialem Zugang. In der transradialen Kohorte soll die Hypothese getestet werden, dass der kombinierte Einsatz eines Hämostase-Pads und eines Kompressionsgerätes dem eines Kompressionsgerätes nur in Bezug auf die Hämostase bei Patienten mit transradialen Koronareingriffen überlegen ist.