Verbesserung des Gedächtnisses für Schlafbehandlungsinhalte mit Textnachrichten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
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Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
- University of California, Berkeley
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewertung im untersten Quartil der Children's Morningness-Eveningness Preferences Scale (CMEP; 27 oder niedriger) und ein 7-Tage-Schlaftagebuch, das eine Einschlafzeit von 22:40 Uhr oder später für 10- bis 13-Jährige, 23:00 Uhr oder später zeigt später für 14-16-Jährige und 23:20 Uhr oder später für 17-18-Jährige mindestens 3 Nächte pro Woche. Muss in den letzten 3 Monaten das aktuelle Muster der späten Schlafenszeiten gehabt haben.
- „Gefährdet“ in einem der fünf Gesundheitsbereiche: emotional, verhaltensbedingt, sozial, körperlich und kognitiv. Das emotionale Risiko wird als Wert von 4 oder höher bei einem der folgenden Punkte auf der Bewertungsskala für Depressionen bei Kindern operationalisiert: Schwierigkeiten, Spaß zu haben, sozialer Rückzug, Reizbarkeit, depressive Gefühle, übermäßiges Weinen oder ein T-Wert von 61 oder höher die Multidimensionale Angstskala für Kinder (MASC), basierend auf der Altersgruppe (10–11 Jahre, 12–15 Jahre, 16–19 Jahre) unter Verwendung des MASC-10-Profils. Das Verhaltensrisiko wird als Sensation Seeking Scale-Wert von über 3,93 für Männer im Alter von 10–13 Jahren, über 3,19 für Frauen im Alter von 10–13 Jahren, über 4,07 für Männer im Alter von 14–18 Jahren oder über 3,19 für Frauen im Alter von 14–18 Jahren operationalisiert; Einnahme von ADHS-Medikamenten oder Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (KSADs) Diagnose von ADHS; aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch; oder vergangene Alkohol- oder Substanzabhängigkeit. Das soziale und kognitive Risiko wird als „schlechter“ definiert als das Alter des Teenagers in einem oder mehreren sozialen Verhaltensweisen aus der Child Behaviour Checklist (CBCL) Abschnitt VI bzw. durch Nichtbestehen einer oder mehrerer akademischer Klassen aus CBCL Abschnitt VII. Das körperliche Risiko wird als ein Ergebnis im Physical Health Questionnaire-15 von 4 oder mehr, sechs oder mehr Schulfehltagen oder ein BMI über dem 85. Perzentil für das Geschlecht und Alter des Teilnehmers operationalisiert.
- Alter zwischen 10 und 18 Jahren, das bei einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten lebt und an mindestens 3 Tagen pro Woche bis 9:00 Uhr an einem Unterricht/Arbeit teilnimmt;
- Englischkenntnisse;
- In der Lage und bereit, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Eine aktive, fortschreitende körperliche Erkrankung (z. B. Krebs, Atemwegserkrankung) oder eine neurologisch degenerative Erkrankung, die in direktem Zusammenhang mit dem Beginn und Verlauf der Schlafstörung steht;
- Hinweise aus klinischer Diagnose oder Bericht von Jugendlichen oder Eltern von Schlafapnoe, unruhigen Beinen oder periodischen Gliedmaßenbewegungen während des Schlafs. Jugendliche mit vorläufigen Diagnosen einer dieser Störungen (z. B. Schlafapnoe) werden nach Ermessen der Eltern zu einer nicht studienbezogenen Polysomnographie (PSG)-Bewertung überwiesen und nur dann eingeschrieben, wenn die Diagnose nicht bestätigt wird;
- Geistige Behinderung, Autismus-Spektrum-Störung oder andere tiefgreifende Entwicklungsstörung, die erheblich beeinträchtigt. Basierend auf früheren Rekrutierungserfahrungen in einer Jugenddepressionsstudie wird erwartet, dass dieser Ausschluss sehr selten (einmal alle paar Jahre) geltend gemacht wird;
- Bipolare Störung oder Schizophrenie oder eine andere aktuelle Achse-I-Störung, wenn ein signifikantes Risiko einer Schädigung und/oder Dekompensation besteht, wenn die Behandlung dieser komorbiden Erkrankung in Abhängigkeit von der Teilnahme an einer Phase dieser Studie verzögert wird. Andernfalls werden alle anderen komorbiden psychiatrischen Erkrankungen zugelassen, um (i) die Repräsentativität zu maximieren und (ii) weil ein Nebenprodukt sein kann, dass die Behandlung eine hilfreiche „transdiagnostische“ Behandlung für Jugendliche über psychiatrische Störungen hinweg darstellt.
- Eine medikamentenfreie Gruppe kann schwierig zu rekrutieren sein und wäre wahrscheinlich nicht repräsentativ. Daher werden Teilnehmer nicht aufgrund einer stabilen Einnahme von Medikamenten (> 4 Wochen) ausgeschlossen. Die Ausnahme war die Verwendung von Hypnotika und anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf verändern (z. B. Melatonin).
- Geschichte der Substanzabhängigkeit in den letzten sechs Monaten;
- Aktuelles Suizidrisiko ausreichend, um eine ambulante Behandlung auszuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: PUSH-Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten mit Informationen, die für ihren Behandlungszustand relevant sind (d. h. TranS-C oder PE).
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Die Intervention soll die Teilnehmer an Behandlungskomponenten erinnern.
Die Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) integriert evidenzbasierte Behandlungen, die aus der Grundlagenforschung zum circadianen System stammen.
Andere Namen:
Psychoedukation über die Zusammenhänge zwischen Schlaf, Ernährung, Bewegung und Stress.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: PULL-Textnachrichten
Die Teilnehmer erhalten Textnachrichten mit Informationen, die für ihren Behandlungszustand relevant sind (d. h. TranS-C oder PE).
Textnachrichten fordern eine Antwort vom Teilnehmer an.
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Die Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) integriert evidenzbasierte Behandlungen, die aus der Grundlagenforschung zum circadianen System stammen.
Andere Namen:
Psychoedukation über die Zusammenhänge zwischen Schlaf, Ernährung, Bewegung und Stress.
Andere Namen:
Die Intervention soll die Teilnehmer daran erinnern, sich an Behandlungskomponenten zu erinnern.
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ANDERE: Keine Textnachrichten
In diesem Zustand werden keine Textnachrichten an Teilnehmer in beiden Behandlungszuständen (d. h. TranS-C oder PE) gesendet.
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Die Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) integriert evidenzbasierte Behandlungen, die aus der Grundlagenforschung zum circadianen System stammen.
Andere Namen:
Psychoedukation über die Zusammenhänge zwischen Schlaf, Ernährung, Bewegung und Stress.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Gesamtschlafzeit (TST) an Wochentagen über das tägliche Schlaftagebuch
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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6 Monate TST
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Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Durchschnittliche Gesamtschlafzeit (TST) an Wochentagen über das tägliche Schlaftagebuch
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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12 Monate TST
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Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Durchschnittliche Schlafenszeit an Wochentagen, gemessen anhand des täglichen Schlaftagebuchs
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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6 Monate durchschnittliche Schlafenszeit
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Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Durchschnittliche Schlafenszeit an Wochentagen, gemessen anhand des täglichen Schlaftagebuchs
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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12 Monate durchschnittliche Schlafenszeit
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Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Morgendlichkeitspräferenz, gemessen anhand der Children's Morningness Eveningness Preference Scale
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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6 Monate CME
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Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Morgendlichkeitspräferenz, gemessen anhand der Children's Morningness Eveningness Preference Scale
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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12 Monate CME
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Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Patientenrückruf der Sitzungsinhalte
Zeitfenster: Umstellung von 6 Monaten Nachbehandlung auf 12 Monate Nachbehandlung
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6-12 Monate Änderung des Patientenrückrufs
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Umstellung von 6 Monaten Nachbehandlung auf 12 Monate Nachbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Eingebettet in die School Sleep Habits Survey
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Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Eingebettet in die School Sleep Habits Survey
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Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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6 Monate PSQI
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Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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12 Monate PSQI
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Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Diskrepanz zwischen Wochentagen und Wochenenden für Gesamtschlafzeit, Schlafenszeit und Weckzeit über das tägliche Schlaftagebuch
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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6 Monate Unterschiede zwischen Woche und Wochenende
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Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Diskrepanz zwischen Wochentagen und Wochenenden für Gesamtschlafzeit, Schlafenszeit und Weckzeit über das tägliche Schlaftagebuch
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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12-monatige Unterschiede zwischen Woche und Wochenende
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Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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SMS-Auswertung
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Maß für die Akzeptanz des SMS-Empfangs
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Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Elternmaß
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Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Elternmaß
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Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nützlicher und genutzter Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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6 Monate UUQ
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Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Nützlicher und genutzter Fragebogen
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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12 Monate UUQ
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Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Tägliches Schlaftagebuch
Zeitfenster: Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Gesamtschlafzeit (Wochenendnächte), Schlafenszeit unter der Woche, Aufstehzeit am Wochenende, Gesamtwachzeit (SOL+WASO) Wochentagen, Gesamtwachzeit (SOL+WASO) Wochenendnächte, Nickerchen.
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Gemessen 6 Monate nach der Behandlung
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Tägliches Schlaftagebuch
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Gesamtschlafzeit (Wochenendnächte), Schlafenszeit unter der Woche, Aufstehzeit am Wochenende, Gesamtwachzeit (SOL+WASO) Wochentagen, Gesamtwachzeit (SOL+WASO) Wochenendnächte, Nickerchen.
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Gemessen 12 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael R Dolsen, University of California, Berkeley
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-02-4007_text_message
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