Bewertung der verbesserten Vorbereitungszeit bis zur Abdeckung bei Patienten mit akuten Wunden durch Verwendung von VistaCare® im Vergleich zu Dressings (VISTACARE01)

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau
• Alter von 18 bis einschließlich 65
• Patient mit akuten oder wunden Beinen (n), traumatisch, mit Hautdefekt mit oder ohne Fixateur externe und ohne Exposition gegenüber feinen Stoffen (funktionelle Sehne, Arterie, Gefäß, Knochen, Osteosynthesematerial ...). Diese Wunden können nur Verbrennungen zweiten Grades sein.
• Patient ohne assoziierte Pathologie
• Der Patient hat sein schriftliches Einverständnis gegeben, beleuchtet, datiert und unterschrieben
• Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
• Freiwilliger Patient und in der Lage, die Protokollanforderungen zu erfüllen
• Patient, dessen Wunde sich unterhalb des Knies befindet
• Patient, dessen Wunddatum weniger als 2 Wochen beträgt
• Ein Patient, dessen Wunde eine Mindestfläche von 10 cm2 hat
• Patient, dessen Wunde nach dem Einschluss kein chirurgisches Debridement erfordert (falls ein chirurgisches Debridement erforderlich ist, muss es vor dem Einschluss in die Studie durchgeführt werden)

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode (kombinierte Hormonspirale, Spirale) anwenden und vor Beginn der Behandlung keinen Schwangerschaftstest durchführen und das Ergebnis erhalten
• Die Patienten sprechen kein Französisch und lesen kein Französisch
• Patient mit einem oder mehreren Risikofaktoren wie Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Tag, Diabetes, Autoimmunerkrankung
• Patienten mit einer solchen Behandlung während oder innerhalb eines Monats vor Aufnahme in die Studie: Kortikosteroide, topische Kortikosteroide an der immunsuppressiven Wunde oder Strahlentherapie
• Ein Patient, dessen Wunde sich an einer Stelle befindet, die mit der Verwendung von VistaCare® nicht kompatibel ist
• Patient mit traumatischer Wunde am Bein mit Exposition gegenüber einigen Geweben (funktionelle Sehne, Arterie, Gefäß, Knochen, Osteosynthesematerial ...)
• Patient mit allgemeinen Infektionszeichen (Fieber, Lymphangitis, Osteitis nachgewiesen)
• Patient mit blutender Wunde
• Patient mit einer Verbrennung bis zu einem anderen Stadium als tief zweiten Grades
• Patienten mit einer Wunde, deren Fläche weniger als 10 cm2 beträgt
• Patient mit einer Seuche eines nichttraumatischen Beins
• Frühere Teilnahme an dieser Studie
• Patient im Ausschlusszeitraum von einer anderen klinischen Studie oder Teilnahme an einer klinischen Studie im Monat vor der Aufnahme
• Patient, dessen Wunde länger als 2 Wochen ist
• Patient, dessen Wunde mit einer Überdruckkammer behandelt wurde