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Topisches ophthalmisches AGN-195263 zur Behandlung von evaporativem trockenem Auge

29. November 2018 aktualisiert von: Allergan
Die Ziele dieser Studie sind zweifach: • Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von 0,1 % AGN-195263 bei zweimal täglicher Verabreichung im Vergleich zu seinem Vehikel bei Patienten mit evaporativem trockenem Auge (EDE) • Bewertung der systemischen Pharmakokinetik von 0,1 % AGN-195263 bei zweimaliger Verabreichung täglich bei Patienten mit EDE

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dusseldorf, Deutschland, 40225
        • Augenklinik Universitatsklinikum
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • University Eye Hospital
      • Koln, Deutschland, 50937
        • University Hospital of Cologne, Dept of Ophthalmology
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Gutenberg University Medical School, Dept of Ophthalmology
      • Munich, Deutschland, 80366
        • Ludwig-Maximilians-University, Dept of Ophthalmology
      • Munster, Deutschland, 48145
        • St. Franziskus Hospital Augenabteilung
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU de Bordeaux, Service d'Ophtalmologie
      • Brest Cedex, Frankreich, 29609
        • CHU Hopital Morvan (Bat 4) Service Daviel Ophtalmologie
      • Limoges Cedex, Frankreich, 87042
        • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren
  • Italien
      • Genova, Italien, 16035
        • Rapallo Hospital, Opthalmology Department
      • Messina, Italien, 98122
        • Istituto di Oftalmologia
      • Milano, Italien, 20123
        • Ospedale San Giuseppe, Universita di Milano
      • Milano, Italien, 20132
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele (HSR) (Istituto Scientifico Universitario San Raffaele)
      • Pisa, Italien, 56126
        • University of Pisa, Neurosciences - Section of Ophthalmology
  • Philippinen
      • Makati City, Philippinen, 1200
        • Asian Eye Institute
      • Makati City, Philippinen, 1209
        • Peregrine Eye and Laser Institute
      • Pasig City, Philippinen, 1605
        • The Medical City
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-631
        • Prywatna Klinika Okulistyczna OFTALMIKA
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Szpital Specjalistyczny nr 1 w Bytomiu
      • Gdansk, Polen, 80-809
        • Optimum Profesorskie Centrum Okulistyki
      • Katowice, Polen, 43-300
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska prof. Edward Wylegala
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Uniwersyteck Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Institto de Microcirugia Ocular C/Josep Maria Llado
      • Barcelona, Spanien, 8028
        • Clinico de Barcelona Casa de la Maternidad
      • Huelva, Spanien, 21004
        • Clínica Oftalmológica
      • Oviedo, Principado De Asturias, Spanien, 33012
        • Instituto Oftalmologico Fernandez-Vega
      • Sevilla, Spanien, 41003
        • Cartuja Vision
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • University of Valladolid, Facultad Medicina
  • Taiwan
      • Hualien, Taiwan, 970
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11447
        • Tri-Service General Hospital
  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35040
        • Ege Üniv. Tıp Fakültesi
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi
  • Tschechien
      • Ostrava, Tschechien, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pardubice, Tschechien, 530 02
        • Ocni klinika Oftex
      • Praha 10, Tschechien, 100 34
        • FN Kralovske Vinohrady, Ocni Klinika
      • Velká Bíteš, Tschechien, 595 01
        • Ocni ambulance
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1085
        • Dept. of Ophthalmology Semmelweis University
      • Debrecen, Ungarn, H-4032
        • University of Debrecen, Dept of Opthalmology, (DE OEC Szemklinika)
      • Szeged, Ungarn, H-6720
        • University of Szeged Szent-Györgyi Albert Clinical Center, Faculty of Medicine, Dept of Ophthalmology
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Artesia, California, Vereinigte Staaten, 90701
        • Sall Research Medical Center
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Lugene Eye Institute
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Lifelong Vision Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Devers Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16066
        • Scott and Christie Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Wills Eye Hospital
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
        • Piedmont Eye Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Newcastle-upon-Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Newcastle University School of Medicine, Dept of Ophthamology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, 18 Jahre oder älter, beim Screening (Tag -51) OR besuchen
  • Frauen, die beim Screening (Tag -51) natürlich postmenopausal sind (dauerhaftes Ausbleiben der Menstruation für mindestens 12 aufeinanderfolgende Monate) oder dauerhaft sterilisiert sind (z. B. Eileiterverschluss, Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie und/oder bilaterale Ovarektomie) Besuch

  • Bei mindestens 1 Auge müssen alle der folgenden objektiven Messungen des evaporativen Trockenen Auges (EDE) bei den Standardisierungs- (Tag -21) und Ausgangsuntersuchungen (Tag 1) vorhanden sein. Dasselbe Auge muss bei beiden Besuchen qualifiziert sein

    • Tränenfilm-Aufreißzeit (TBUT) ≥ 2 Sekunden und ≤ 7 Sekunden
    • Hornhaut-Natrium-Fluorescein-Färbungs-Score ≥ 1 und ≤ 4 (Oxford-Schema)
    • Anästhesierter Schirmer-Tränentestwert ≥ 10 mm nach 5 Minuten

  • Bei den Standardisierungs- (Tag -21) und Baseline-Besuchen (Tag 1) müssen die Patienten Folgendes haben:

    • Ocular Surface Disease Index© (OSDI)-Score > 12 (Skala von 0 bis 100)
    • Gesamtpunktzahl für Augenbeschwerden ≥ 1 und < 4 (Skala von 0 bis 4; 0 = keine, 4 = sehr stark)
    • Augenbrennen Score ≥ 1 und < 4 (Skala von 0 bis 4; 0 = keine, 4 = sehr stark)
    • Verschwommensehen-Score ≥ 1 und < 4 (Skala von 0 bis 4; 0 = keine, 4 = sehr stark)
  • Bei mindestens 1 Auge ein Meibum-Quality-Global-Assessment-Score des unteren Lidrandes ≥ 1 bei den Standardisierungs- (Tag -21) und Ausgangsuntersuchungen (Tag 1). Dasselbe Auge muss bei beiden Besuchen qualifiziert sein
  • In mindestens 1 Auge muss die Anzahl der am unteren Lidrand exprimierbaren Meibom-Drüsen bei den Standardisierungs- (Tag -21) und Ausgangsuntersuchungen (Tag 1) ≥ 3 sein. Dasselbe Auge muss bei beiden Besuchen qualifiziert sein
  • Verwendung eines künstlichen Tränenprodukts, Lidhygiene (d. h. warme Kompresse, Lidmassage, Lidpeeling), Omega-3-Ergänzung (topisch am Auge oder systemisch) oder Antibiotika (d. h. systemische oder topische Makrolide, Tetracycline, Tetracyclinderivate [einschließlich Doxycyclin und Minocyclin]) zur Behandlung des Trockenen Auges oder der Meibom-Drüsen-Erkrankung innerhalb von 1 Jahr nach dem Standardisierungsbesuch (Tag -21).

Ausschlusskriterien:

  • Männliche Patienten mit bekanntem oder vermutetem Prostatakrebs in der Vorgeschichte
  • Männliche Patienten mit einem Wert des prostataspezifischen Antigens (PSA) ≥ 4 μg/l
  • Patientinnen mit bekanntem oder vermutetem Brust-, Gebärmutterhals-, Eierstock- oder Gebärmutterkrebs in der Vorgeschichte
  • Patientin im gebärfähigen Alter
  • Bei Standardisierungs- (Tag -21) und/oder Baseline-Besuchen (Tag 1) wurde in beiden Augen ein Meibum-Qualitäts-Global-Assessment-Score für die untere Lidkante von nicht exprimierbar (NE) festgestellt
  • Patienten, die derzeit östrogen- und/oder progesteronhaltige Produkte (einschließlich Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel) und keine stabile Dosis verwenden (mindestens 90 Tage vor dem Standardisierungsbesuch (Tag -21)) und/oder erwarten, mit der Anwendung zu beginnen und/oder zu wechseln Einsatz während des Studiums
  • Patienten, die derzeit eine Androgen- oder Antiandrogenbehandlung (einschließlich Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel) innerhalb von 90 Tagen nach dem Standardisierungsbesuch (Tag -21) oder der erwarteten Anwendung während der Studie anwenden oder angewendet haben
  • Patienten, die derzeit ein Haarwachstumsprodukt innerhalb von 90 Tagen nach dem Standardisierungsbesuch (Tag -21) oder der erwarteten Anwendung während der Studie verwenden oder verwendet haben
  • Patienten, die derzeit topische Kortikosteroide in den Augen oder auf den Augenlidern innerhalb von 60 Tagen vor dem Standardisierungsbesuch (Tag -21) verwenden oder verwendet haben, oder eine solche Anwendung, die vor dem Besuch im 6. Monat erwartet wird
  • Patienten, die derzeit orale oder topische Makrolide, Tetracycline, von Tetracyclin abgeleitete Arzneimittel (einschließlich Doxycyclin und Minocyclin), Retinoide (z. B. Isotretinoin), Calcineurin-Inhibitoren (z. B. RESTASIS®, Ikervis®), orale (systemische) Kortikosteroide anwenden oder angewendet haben, oder Lifitegrast (Xiidra™) oder eine andere therapeutische Behandlung des trockenen Auges innerhalb von 60 Tagen nach dem Standardisierungsbesuch (Tag -21) oder voraussichtlicher Anwendung vor dem Besuch im 6. Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Fahrzeug
Arzneimittel: Fahrzeug
1 Tropfen des AGN-195263-Vehikels (Placebo) wird zweimal täglich in jedes Auge getropft.
Experimental: AGN-195263
Arzneimittel: AGN-195263
1 Tropfen AGN-195263 wird zweimal täglich in jedes Auge getropft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl für Augenbeschwerden (Skala von 0 bis 4; 0 = keine, 4 = sehr stark)
Zeitfenster: 6 Monate Besuch
Die allgemeinen Augenbeschwerden werden anhand eines Fragebogens unter Verwendung einer Skala von 0 bis 4 bewertet, auf der 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark und 4 = sehr stark ist.
6 Monate Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Tearfilm Break Up Time (TBUT) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) bis 6-Monats-Besuch
Für TBUT wird der Mittelwert von 3 Zeitmessungen in Sekunden bei jedem Besuch für jedes Auge berechnet. Für die Auswertung wird der Mittelwert des Studienauges verwendet.
Baseline (Tag 1) bis 6-Monats-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Allergan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Khristopher Hansen, Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 195263-010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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