Studie zum Mikrobiom einer Spender-Eisendefizienz
Mikrobiom der Spender-Eisenmangelstudie (DIDS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
- Columbia University Irving Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeitiger Teilnehmer der zugehörigen randomisierten kontrollierten Studie, die am Columbia University Medical Center durchgeführt wurde (daher zur Teilnahme an dieser optionalen Zusatzstudie eingeladen).
Ausschlusskriterien:
- Kein aktueller Teilnehmer der zugehörigen randomisierten kontrollierten Studie, die am Columbia University Medical Center durchgeführt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Eisensättigung
Probanden, die an der zugehörigen Studie im Bereich „Eisenrepletion“ teilnehmen, werden außerdem eine Stuhlsammlung und Antworten auf den Fragebogen und das Ernährungstagebuch bereitstellen.
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Placebo
Probanden, die an der zugehörigen Studie im Rahmen des Placebo-Arms teilnehmen, stellen außerdem eine Stuhlsammlung und Antworten auf den Fragebogen und das Ernährungstagebuch zur Verfügung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gesamtvielfalt der Kotflora
Zeitfenster: Basislinie, 5 Tage, 4 Wochen, 5 Monate
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Stuhlproben werden gesammelt und verarbeitet.
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Basislinie, 5 Tage, 4 Wochen, 5 Monate
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Veränderung der fäkalen Indole
Zeitfenster: Basislinie, 5 Tage, 4 Wochen, 5 Monate
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In Stuhlproben gemessene Indolkonzentrationen
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Basislinie, 5 Tage, 4 Wochen, 5 Monate
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Veränderung des Eisens im Stuhl
Zeitfenster: Basislinie, 5 Tage, 4 Wochen, 5 Monate
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In Stuhlproben gemessene Eisenkonzentrationen
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Basislinie, 5 Tage, 4 Wochen, 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Bray-Curtis-Indizes
Zeitfenster: Basislinie, 5 Tage, 4 Wochen, 5 Monate
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Durch die Berechnung des Bray-Curtis-Index wird die relative Häufigkeit spezifischer Taxa (z. B. Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria) für jedes Subjekt bestimmt.
Für alle Vergleiche werden Mittelwerte (der Differenzen in %) und Standardabweichungen berechnet, und zum Testen auf Signifikanz wird ein multivariables Modell mit verallgemeinerten Schätzgleichungen (GEE) verwendet.
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Basislinie, 5 Tage, 4 Wochen, 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eldad Hod, MD, Associate Professor of Pathology and Cell Biology, Dept of Pathology&Cell Biology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Newman B. Iron depletion by whole-blood donation harms menstruating females: the current whole-blood-collection paradigm needs to be changed. Transfusion. 2006 Oct;46(10):1667-81. doi: 10.1111/j.1537-2995.2006.00969.x. No abstract available.
- Cable RG, Glynn SA, Kiss JE, Mast AE, Steele WR, Murphy EL, Wright DJ, Sacher RA, Gottschall JL, Tobler LH, Simon TL; NHLBI Retrovirus Epidemiology Donor Study-II (REDS-II). Iron deficiency in blood donors: the REDS-II Donor Iron Status Evaluation (RISE) study. Transfusion. 2012 Apr;52(4):702-11. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03401.x. Epub 2011 Oct 24.
- Brittenham GM. Iron deficiency in whole blood donors. Transfusion. 2011 Mar;51(3):458-61. doi: 10.1111/j.1537-2995.2011.03062.x. No abstract available.
- Bialkowski W, Bryant BJ, Schlumpf KS, Wright DJ, Birch R, Kiss JE, D'Andrea P, Cable RG, Spencer BR, Vij V, Mast AE. The strategies to reduce iron deficiency in blood donors randomized trial: design, enrolment and early retention. Vox Sang. 2015 Feb;108(2):178-85. doi: 10.1111/vox.12210. Epub 2014 Dec 3.
- Smith GA, Fisher SA, Doree C, Roberts DJ. A systematic review of factors associated with the deferral of donors failing to meet low haemoglobin thresholds. Transfus Med. 2013 Oct;23(5):309-20. doi: 10.1111/tme.12046. Epub 2013 Jul 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- AAAR1265
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