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Konzentrations- versus Körperoberflächen-basiertes HIPEC bei der Behandlung der kolorektalen Peritonealkarzinose (COBOX)

19. Januar 2017 aktualisiert von: Kurt Van der Speeten, Hasselt University

Konzentrationsbasierte vs. körperoberflächenbasierte peroperative intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) nach optimaler zytoreduktiver Operation bei der Behandlung der kolorektalen Peritonealkarzinose – randomisierte, nicht verblindete klinische Phase-III-Studie

Darmkrebs (CRC) ist weltweit die dritthäufigste Krebsart und die vierthäufigste krebsbedingte Todesursache. CRC führt häufig zu einer transcoelomischen Ausbreitung von Tumorzellen in der Peritonealhöhle, die schließlich zu einer Peritonealkarzinose (PC) führt. Eine neue lokoregionäre Behandlungsmethode kombiniert zytoreduktive Chirurgie (CRS) und hyperthermische intraperitoneale peroperative Chemotherapie (HIPEC). Die aktuellen HIPEC-Dosierungsschemata für die Behandlung von kolorektalem PC können in auf der Körperoberfläche (BSA) basierende Protokolle und auf Konzentration basierende Protokolle unterteilt werden. Die meisten Gruppen verwenden derzeit eine auf der berechneten BSA (mg/m2) basierende Arzneimitteldosis in Analogie zu systemischen Chemotherapieschemata. Diese Therapien verwenden BSA als Maß für die effektive Kontaktfläche, dargestellt als Peritonealoberfläche in der Formel für die Dosisintensivierung. Es besteht jedoch eine unvollständige Korrelation zwischen der tatsächlichen Peritonealoberfläche und der berechneten BSA. Geschlechtsunterschiede, aber auch veränderte pathophysiologische Merkmale oder häufige Komplikationen bei Patienten (Aszites) sind für Unterschiede in der Peritonealoberfläche verantwortlich, die wiederum die Absorptionseigenschaften beeinflussen. Dies führt uns weg von der gewünschten anfänglichen homogenen Arzneimittelkonzentration, wodurch die Variabilität in der systemischen und Tumorexposition gegenüber dem Arzneimittel erhöht wird. Es wurde bereits über pharmakokinetische Veränderungen berichtet, die durch das Volumen der intraperitoneal verabreichten Chemotherapielösung mit konstanter Wirkstoffdosis hervorgerufen wurden. Dies führte zu weniger genauen Vorhersagen der mit der Behandlung verbundenen Toxizität. Im Gegensatz dazu verwenden einige Gruppen ein völlig anderes Dosimetrieschema basierend auf der Konzentration. Aus pharmakologischer Sicht besteht der große Vorteil eines konzentrationsbasierten Systems darin, dass die verbleibenden Tumorknoten nach CRS einer konstanten Diffusionskraft und damit Zytotoxizität ausgesetzt sind. Leider ist der zu zahlende Preis für eine bessere Vorhersage der Wirksamkeit der IP-Chemotherapie eine hohe Unvorhersagbarkeit der Plasmakrebs-Chemotherapie und damit der Toxizität. Diese randomisierte, nicht verblindete klinische Phase-III-Studie wird die erste Studie sein, in der die beiden Dosierungsschemata, BSA-basiert und konzentrationsbasiert, pharmakologisch evaluiert werden, die beide als Behandlungsstandard in der aktuellen Praxis angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit histologisch nachgewiesenen synchronen oder metachronen Peritonealmetastasen kolorektalen Ursprungs
  • Karnofsky-Index > 70 %
  • Alter >18 Jahre
  • Fit für große Operationen
  • Geistig in der Lage, die vorgeschlagene Behandlung und die erteilte Einverständniserklärung zu verstehen
  • Geschätzte Lebenserwartung > 6 Monate
  • Fehlen anderer bösartiger Erkrankungen
  • Serumkreatinin < oder = 1,5 mg/dl oder berechnete glomeruläre Filtrationsrate > oder = 60 ml/min/1,73 m2
  • Gesamtbilirubin im Serum < oder = 1,5 mg/dL, außer bei bekannter Gilbert-Krankheit
  • Thrombozytenzahl > 100.000/µl
  • Hämoglobin > 9 g/dl
  • Neutrophile Granulozyten > 1.500/ml
  • International normalisiertes Verhältnis < oder = 2

Ausschlusskriterien:

  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Einbeziehung in andere Studien, die das Studienprotokoll beeinträchtigen
  • Chronische systemische Immuntherapie
  • Chemotherapie oder Hormontherapie, die im Studienprotokoll nicht angegeben ist
  • Schwere Organinsuffizienz
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Auftreten von Fernmetastasen (Leber, Lunge) eines CT-Scans des Abdomens der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
  • Schwere oder unkontrollierte Herzpathologie
  • > 6 Monate Auftreten eines Myokardinfarkts
  • Vorliegen einer kongestiven Herzinsuffizienz mit symptomatischer Angor pectoris trotz optimaler medizinischer Behandlung
  • Vorliegen einer dekompensierten Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen, die eine ärztliche Behandlung erfordern, mit unzureichender Rhythmuskontrolle
  • Unkontrollierte arterielle Hypertonie
  • Aktive bakterielle, virale oder Pilzinfektion
  • Aktives Magen-Darm-Geschwür
  • Zirrhose in jedem Stadium
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Schwere obstruktive oder restriktive respiratorische Insuffizienz
  • Tumor bei Obstruktion
  • Allergie gegen studienbezogene Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Oxaliplatin: BSA-basiertes HIPEC
Intervention: Oxaliplatin: BSA-basierte HIPEC HIPEC wird unter Verwendung von Oxaliplatin als Chemotherapeutikum in einer Dosis von 460 mg/m2 gemischt in 0,9 %iger Kochsalzlösung als Träger für 30 Minuten durchgeführt. Volumen der Trägerlösung: Abhängig von der Kapazität der Bauchhöhle des Patienten.
Arzneimittel: Oxaliplatin: BSA-basiertes HIPEC
Oxaliplatin: 460 mg/m2 Volumen: abhängig von der Kapazität der Bauchhöhle des Patienten
Aktiver Komparator: Oxaliplatin: Konzentrationsbasiertes HIPEC
Intervention: Oxaliplatin: konzentrationsbasiertes HIPEC HIPEC wird unter Verwendung von Oxaliplatin als Chemotherapeutikum in einer Dosis von 460 mg/m2 durchgeführt, gemischt in 0,9 %iger Kochsalzlösung mit 2 l/m2, was einer Konzentration von 230 mg/l während 30 Minuten entspricht.
Arzneimittel: Oxaliplatin: Konzentrationsbasiertes HIPEC
Oxaliplatin: 230 mg/l

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des pharmakologischen Vorteils
Zeitfenster: Tag 2

das Verhältnis der Fläche unter der Kurve (AUC) der intraperitonealen (IP) Exposition gegenüber der AUC der intravenösen (IV) Exposition gegenüber Oxaliplatin. Intraoperative Entnahme von Plasma und Peritonealflüssigkeit zu sieben Zeitpunkten (0, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten) während des 30-minütigen HIPEC-Verfahrens.

Mittels validierter induktiv gekoppelter Plasma-Massenspektrometrie (ICP-MS) wird die Konzentration von Oxaliplatin in Plasma und Peritonealflüssigkeit bestimmt. Es wird eine Konzentrations-Zeit-Kurve erstellt und die AUC bestimmt.
Tag 2
Beurteilung der Pt-Ausscheidung im Urin
Zeitfenster: Tag 2
Intraoperative Urinprobennahme zu sieben Zeitpunkten (0, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten) während des 30-minütigen HIPEC-Verfahrens. Die Konzentration von Oxaliplatin wird im Urin mittels eines validierten ICP-MS bestimmt. Es wird eine Konzentrations-Zeit-Kurve erstellt und die AUC bestimmt.
Tag 2
Beurteilung der Wirksamkeit im Tumorknoten als pharmakologischer Endpunkt.
Zeitfenster: Tag 2
Am Tag der Operation (Tag 2): intraoperative Entnahme von Tumorknoten zu sieben Zeitpunkten (0, 5, 10, 15, 20, 25 und 30 Minuten) während des 30-minütigen HIPEC-Eingriffs. Mittels validierter ICP-MS wird die Konzentration von Oxaliplatin in Tumorknoten bestimmt. Es wird eine Konzentrations-Zeit-Kurve erstellt und die AUC bestimmt.
Tag 2
Bewertung der 3-Monats-Gesamtmorbidität und -mortalität
Zeitfenster: Während 3 Monaten nach der Operation.
Morbidität und Mortalität werden anhand der Clavien-Dindo-Klassifikation bewertet. Diese Klassifikation besteht aus fünf Graden: Grad I, Abweichung vom postoperativen Standardverlauf innerhalb der „erlaubten Therapien“; Grad II, Komplikation, die einen chirurgischen, endoskopischen oder radiologischen Eingriff erfordert; Grad IV, Komplikation, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordert, und Grad V, Komplikation, die zum Tod führt.
Während 3 Monaten nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Gesamtüberlebens nach einem Jahr
Zeitfenster: Während eines Jahres nach der Operation.
Das 1-Jahres-Gesamtüberleben wird bestimmt.
Während eines Jahres nach der Operation.
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL): EORTC QLQ-C-30
Zeitfenster: Tag 1
HRQOL wird mit Hilfe des EORTC QLQ-C-30 (Version 3.0, 2001) bestimmt. Dieser Fragebogen wurde zur Bewertung der Lebensqualität (QOL) von Krebspatienten entwickelt und ins Niederländische übersetzt und validiert. Die Bewertung erfolgt gemäß den Richtlinien des Herstellers, dem EORTC-Bewertungshandbuch.
Tag 1
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL): SF-36
Zeitfenster: Tag 1
HRQOL wird mit Hilfe des 36-Punkte Short Form Survey (SF-36) bestimmt. Dieser Fragebogen wurde von RAND Health entwickelt. Die Bewertung erfolgt gemäß den Anweisungen von RAND Health.
Tag 1
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL): EORTC QLQ-C-30
Zeitfenster: bis 2 Monate
HRQOL wird mit Hilfe des EORTC QLQ-C-30 (Version 3.0, 2001) bestimmt. Dieser Fragebogen wurde zur Bewertung der Lebensqualität (QOL) von Krebspatienten entwickelt und ins Niederländische übersetzt und validiert. Die Bewertung erfolgt gemäß den Richtlinien des Herstellers, dem EORTC-Bewertungshandbuch.
bis 2 Monate
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL): SF-36
Zeitfenster: bis 2 Monate
HRQOL wird mit Hilfe des 36-Punkte Short Form Survey (SF-36) bestimmt. Dieser Fragebogen wurde von RAND Health entwickelt. Die Bewertung erfolgt gemäß den Anweisungen von RAND Health.
bis 2 Monate
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL): EORTC QLQ-C-30
Zeitfenster: Monat 3
HRQOL wird mit Hilfe des EORTC QLQ-C-30 (Version 3.0, 2001) bestimmt. Dieser Fragebogen wurde zur Bewertung der Lebensqualität (QOL) von Krebspatienten entwickelt und ins Niederländische übersetzt und validiert. Die Bewertung erfolgt gemäß den Richtlinien des Herstellers, dem EORTC-Bewertungshandbuch
Monat 3
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL): SF-36
Zeitfenster: Monat 3
HRQOL wird mit Hilfe des 36-Punkte Short Form Survey (SF-36) bestimmt. Dieser Fragebogen wurde von RAND Health entwickelt. Die Bewertung erfolgt gemäß den Anweisungen von RAND Health.
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hasselt University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ziekenhuis Oost-Limburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZOLCOBOX1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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