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Durch Pflege eine Verbindung herstellen: Beziehungen zwischen den Generationen neu bewerten (CTC)

12. April 2019 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Durch Pflege eine Verbindung herstellen: Neubewertung der Beziehungen zwischen den Generationen für Pflegekräfte mit Demenz

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkungen von Perspektivenüberprüfungen auf das Wohlbefinden von Pflegekräften mit Demenz bei Erwachsenen und Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Betreuung von Demenzkranken stellt eine besondere Herausforderung dar, da das erwachsene Kind seine Eltern erziehen muss. Die Schlüsselkomponenten der Intervention „Connecting Through Caregiving“ (CTC) umfassen die Förderung relationaler Einsichten und umfassen Folgendes: 1) Stärkung des Selbstbewusstseins der Pflegekraft, 2) Entwicklung zwischenmenschlicher Empathie des Pflegebedürftigen, 3) Hilfesuche, 4) Ausgleich Selbstfürsorge und Fürsorge für andere und 5) Aushandeln von Aktionsplänen. Die CTC-Intervention wird im Vergleich zu einer Intervention zum Training grundlegender Fähigkeiten bewertet, die aus der Planung angenehmer Ereignisse und der Kommunikation mit dem Pflegebedürftigen und anderen Familienmitgliedern besteht. Demenzkranke Betreuer, die einem an Demenz erkrankten Elternteil mindestens 14 Stunden pro Woche betreuen, werden rekrutiert und randomisiert einer der beiden Erkrankungen zugeteilt. Der Eingriff dauert bei beiden Erkrankungen sechs Wochen. Die Intervention in der ersten Woche besteht aus einem Hausbesuch und einer telefonischen Nachuntersuchung. Von der zweiten bis fünften Woche finden wöchentlich vier Telefongespräche statt. In der sechsten Woche gab es zwei weitere Telefongespräche zur Konsolidierung der Intervention und zur Überprüfung der Umsetzungspläne.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Institute of Active Ageing
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um primäre Betreuer ab 18 Jahren, die sich um Personen (ab 60 Jahren) gekümmert haben, bei denen gemäß der Bewertungsskala für klinische Demenz eine ärztliche Diagnose einer Alzheimer-Krankheit im leichten bis mittelschweren Bereich gestellt wurde.
  • Als primäre Pflegekräfte gelten Personen, die seit mindestens drei Monaten mehr als 14 Stunden pro Woche unbezahlte Pflege leisten.
  • Die Pflege sollte alltägliche Entscheidungen sowie Folgendes umfassen: Füttern, Anziehen, Baden, Toilettengang, Hausarbeit, Zubereitung von Mahlzeiten, Medikamente und Verwaltung der Finanzen.
  • Dabei kann es sich um Tochter/Sohn oder Schwiegertochter/-sohn der Pflegebedürftigen handeln.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind wie folgt: Anzeichen schwerer geistiger Defizite, nachgewiesene Selbstmordgedanken, nachgewiesene Anzeichen psychotischer Störungen, Hör-/Sehbehinderung oder schwere Unfähigkeit, Chinesisch/Kantonesisch fließend zu lesen oder zu sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Durch Fürsorge verbinden
Dieser Zweig konzentriert sich auf Verfahren zur perspektivischen Neubewertung.
Verhalten: Durch Fürsorge verbinden
Die Intervention „Connecting Through Caregiving“ konzentriert sich auf Übungen zur Neubewertung der Beziehungen zwischen den Generationen in der Pflege. Dabei geht es um Folgendes: 1) Stärkung des Selbstbewusstseins der Pflegekraft, 2) Entwicklung zwischenmenschlicher Empathie für den Pflegebedürftigen, 3) Suche nach Hilfe bei der Pflege, 4) Selbstfürsorge und Fürsorge in Einklang bringen und 5) Aktionspläne aushandeln.
Sonstiges: Aufbau grundlegender Fähigkeiten
Dieser Arm konzentriert sich auf den Kompetenzaufbau.
Sonstiges: Aufbau grundlegender Fähigkeiten
Der Kompetenzaufbau umfasst: 1) Überwachungsaktivitäten, 2) angenehme Veranstaltungsplanung, 3) Kommunikation mit dem Pflegebedürftigen, 4) Kommunikation mit Familienmitgliedern und 5) Überprüfung der Umsetzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebenszufriedenheit (LS): Skala
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-LS bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate
Jede Antwort wurde auf jedem der fünf Punkte der Skala mit 7 bis 7 bewertet, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Lebenszufriedenheit hinweist
Änderung vom Baseline-LS bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate
Änderung der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CESD)
Zeitfenster: Änderung vom CESD-Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate
Jede Reaktion wurde auf einer Skala der Häufigkeit des Auftretens des Symptoms in der vergangenen Woche mit 0 bis 3 bewertet. Höhere Werte würden auf eine höhere Wertung hinweisen
Änderung vom CESD-Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Interview mit Zarit Burden (ZBI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-ZBI bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate
Jeder der 22 Punkte musste von der Pflegekraft auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet werden.
Änderung vom Ausgangs-ZBI bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alma Au, {PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AFC2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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