Eine Pilotstudie zur Prävention des Gefäßrisikos im Zusammenhang mit Vorhofflimmern nach intrakranieller Blutung durch Verschluss der linken Ohrmuschel (RIVAFAG)

Vorhofflimmern (AF) ist eine häufige Herzrhythmusstörung, die für die Bildung von Herzthromben verantwortlich ist, die in den Körperkreislauf gelangen und Schlaganfälle (zerebrovaskuläre Unfälle) verursachen können. Vorhofflimmern erhöht das Risiko eines Schlaganfalls und einer schlaganfallbedingten Behinderung. Die Vermeidung des mit MKS verbundenen thromboembolischen Risikos ist daher ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Referenzbehandlung ist die orale Antikoagulation, diese Behandlung ist jedoch bei Patienten mit intrakraniellen Blutungen in der Vorgeschichte kontraindiziert. Der perkutane Verschluss der Ohrmuschel ist eine neuere Technik, die es ermöglicht, diesen Blinddarm vom linken Vorhof auszuschließen, wo sich die meisten Thromben im Rahmen des AF bilden. Vergleichsstudien haben die Wirksamkeit dieser Technik gezeigt und scheinen der der Antikoagulation ähnlich zu sein. Angesichts des pro-eingriffsbedingten Risikos behielten die Gesundheitsbehörden die Indikation für einen Verschluss jedoch nur bei einer Kontraindikation für orale Antikoagulanzien bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und hohem thromboembolischem Risiko bei. Patienten mit intrakraniellen Blutungen in der Vorgeschichte sind daher Kandidaten für diese Technik, es gibt jedoch nur wenige Studien, in denen diese Patienten einbezogen wurden. Das Risiko-Nutzen-Verhältnis muss langfristig nachgewiesen werden, und zwar im Hinblick auf ischämische, hämorrhagische Rezidive und die Verbesserung der Funktionsfähigkeit und kognitiven Fähigkeiten.