En pilotstudie om förebyggande av vaskulär risk relaterad till förmaksflimmer efter intrakraniell blödning genom att stänga den vänstra aurikeln (RIVAFAG)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
- Icke-valvulärt, paroxysmalt, ihållande eller permanent förmaksflimmer
- CHA2DS2-VASc större än eller lika med 2
- Historik med intrakraniell blödning: Intraparenkymalt hematom, subakutt eller kroniskt subkutant hematom och
- Patienter som har dragit nytta av den perkutana stängningen av öronen på universitetssjukhuset i Amiens
- Antingen patienten antagen till CHU i Amiens i neurologi, neurokirurgi eller geriatrik för intrakraniell blödning, som fick standardmedicinsk behandling för jämförelsegruppen.
Exklusions kriterier:
- CHADS2VASC2 mindre än 2
- Extraduralt hematom
- Arachnoidal blödning genom ruptur av aneurysm
- Hemorragisk transformation av ischemisk stroke
- Annan indikation på antikoagulering än FA
- Modifierad Rankin-skala större än 4 efter intrakraniell blödning.
- Tidig död, i månaden efter början av intrakraniell blödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med perikardiell stängning av öronen
|
Samlade i en uppföljningskonsultation efter stroke, patientens kliniska utfallsdata, funktionell och kognitiv funktionsnedsättning, standardiserad, med hjälp av validerade skalor. Analys av utvalda terapeutiska alternativ för förebyggande av AF ischemiska händelser. |
|
Övrig: Patienter utan stängning av öronen
|
Samlade i en uppföljningskonsultation efter stroke, patientens kliniska utfallsdata, funktionell och kognitiv funktionsnedsättning, standardiserad, med hjälp av validerade skalor. Analys av utvalda terapeutiska alternativ för förebyggande av AF ischemiska händelser. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför risken för vaskulär händelse (ischemisk stroke, hemorragisk stroke, systemisk emboli eller kardiovaskulär eller obestämd död) hos patienter som behandlas på Amiens University Hospital med en historia av AF och intrakraniell blödning
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .