Die Auswirkung der präoperativen Ernährungsbeurteilung und Ernährungsunterstützung auf die klinischen Ergebnisse (PNAS)
Die Auswirkung der präoperativen Ernährungsbeurteilung und Ernährungsunterstützung auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit elektiver Bauchchirurgie: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung der Patienten oder ihrer gesetzlichen Vertreter zur Teilnahme an dieser Studie.
- Patienten, die sich einer selektiven Operation ohne Trauma unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter: <18 Jahre oder >80 Jahre
- Entladung innerhalb von 24 Stunden
- Akzeptieren Sie die Operation am nächsten Tag um 8:00 Uhr
- Widerruf der Einwilligung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidität der Infektion
Zeitfenster: Vom Datum der Patientenrekrutierung bis zum Datum der dokumentierten Infektion jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Monate.
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Eindringen von Mikroorganismen in den Wirtsorganismus, die pathologische Zustände oder Krankheiten verursachen können.
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Vom Datum der Patientenrekrutierung bis zum Datum der dokumentierten Infektion jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsindikator
Zeitfenster: Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 2 Monate.
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Albumin/Präalbumin/Transferrin/Retinol-bindendes Protein/IL-6
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Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 2 Monate.
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate.
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Die Dauer des Patientenaufenthalts im Krankenhaus.
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Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate.
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Tatsächliche Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Vom Datum der Patientenrekrutierung bis zum Datum der Operation, bewertet bis zu 2 Monate.
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Die Gesamtenergie, die die Patienten während der Studie erhielten
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Vom Datum der Patientenrekrutierung bis zum Datum der Operation, bewertet bis zu 2 Monate.
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Mortalität
Zeitfenster: Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Monate nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.
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Alle gemeldeten Todesfälle bei allen eingeschlossenen Patienten.
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Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Monate nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.
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Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Zeitfenster: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
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REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
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From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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- 201502022-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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