- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03115931
Die Auswirkung der präoperativen Ernährungsbeurteilung und Ernährungsunterstützung auf die klinischen Ergebnisse (PNAS)
25. April 2026 aktualisiert von: Wang Xinying, Jinling Hospital, China
Die Auswirkung der präoperativen Ernährungsbeurteilung und Ernährungsunterstützung auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit elektiver Bauchchirurgie: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Es handelt sich um eine Studie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen der präoperativen Ernährungsbeurteilung und den klinischen Ergebnissen und zur Untersuchung der Auswirkung der präoperativen Ernährungsunterstützung auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten nach einer Bauchoperation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine multizentrische prospektive Beobachtungskohortenstudie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen der präoperativen Ernährungsbeurteilung und den klinischen Ergebnissen und zur Untersuchung der Auswirkung der präoperativen Ernährungsunterstützung auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten nach einer Bauchoperation.
Das Ernährungsrisiko wurde mit verschiedenen Methoden bewertet.
Die Ernährungsunterstützungsprogramme und die klinischen Ergebnisse wurden aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4880
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer selektiven Operation ohne Trauma unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung der Patienten oder ihrer gesetzlichen Vertreter zur Teilnahme an dieser Studie.
- Patienten, die sich einer selektiven Operation ohne Trauma unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter: <18 Jahre oder >80 Jahre
- Entladung innerhalb von 24 Stunden
- Akzeptieren Sie die Operation am nächsten Tag um 8:00 Uhr
- Widerruf der Einwilligung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidität der Infektion
Zeitfenster: Vom Datum der Patientenrekrutierung bis zum Datum der dokumentierten Infektion jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Monate.
|
Eindringen von Mikroorganismen in den Wirtsorganismus, die pathologische Zustände oder Krankheiten verursachen können.
|
Vom Datum der Patientenrekrutierung bis zum Datum der dokumentierten Infektion jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungsindikator
Zeitfenster: Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 2 Monate.
|
Albumin/Präalbumin/Transferrin/Retinol-bindendes Protein/IL-6
|
Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, geschätzt bis zu 2 Monate.
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate.
|
Die Dauer des Patientenaufenthalts im Krankenhaus.
|
Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate.
|
|
Tatsächliche Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Vom Datum der Patientenrekrutierung bis zum Datum der Operation, bewertet bis zu 2 Monate.
|
Die Gesamtenergie, die die Patienten während der Studie erhielten
|
Vom Datum der Patientenrekrutierung bis zum Datum der Operation, bewertet bis zu 2 Monate.
|
|
Mortalität
Zeitfenster: Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Monate nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.
|
Alle gemeldeten Todesfälle bei allen eingeschlossenen Patienten.
|
Vom Datum der Patientenaufnahme bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Monate nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.
|
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Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Zeitfenster: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
|
From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201502022-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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