Wpływ przedoperacyjnej oceny stanu odżywienia i wsparcia żywieniowego na wyniki kliniczne (PNAS)
Wpływ przedoperacyjnej oceny stanu odżywienia i wsparcia żywieniowego na wyniki kliniczne pacjentów po planowym zabiegu chirurgicznym jamy brzusznej: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Jinling Hospital, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda pacjentów lub ich przedstawicieli prawnych na udział w tym badaniu.
- pacjentów poddawanych selektywnej operacji bez urazu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: <18 lat lub >80 lat
- Rozładuj w ciągu 24 godzin
- Zaakceptuj operację o 8:00 następnego dnia
- Wycofanie świadomej zgody pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na infekcję
Ramy czasowe: Od daty włączenia pacjentów do daty udokumentowanego zakażenia z dowolnej przyczyny, ocenianego do 2 miesięcy.
|
Inwazja organizmu żywiciela przez mikroorganizmy, które mogą powodować stany patologiczne lub choroby.
|
Od daty włączenia pacjentów do daty udokumentowanego zakażenia z dowolnej przyczyny, ocenianego do 2 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odżywiania
Ramy czasowe: Od daty włączenia pacjentów do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 2 miesięcy.
|
albumina/prealbumina/transferyna/białko wiążące retinol/IL-6
|
Od daty włączenia pacjentów do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 2 miesięcy.
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty włączenia pacjentów do daty wypisu ze szpitala, ocenianego do 12 miesięcy.
|
Długość pobytu pacjentów w szpitalu.
|
Od daty włączenia pacjentów do daty wypisu ze szpitala, ocenianego do 12 miesięcy.
|
|
Rzeczywiste spożycie kalorii
Ramy czasowe: Od daty włączenia pacjentów do daty poddania pacjentów operacji, ocenia się do 2 miesięcy.
|
Całkowita energia otrzymana przez pacjentów podczas badania
|
Od daty włączenia pacjentów do daty poddania pacjentów operacji, ocenia się do 2 miesięcy.
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty włączenia pacjentów do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 2 miesięcy po wypisaniu pacjentów ze szpitala.
|
Wszystkie zgony zgłoszone u wszystkich włączonych pacjentów.
|
Od daty włączenia pacjentów do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 2 miesięcy po wypisaniu pacjentów ze szpitala.
|
|
Resting Energy Expenditure (REE) by Indirect Calorimetry
Ramy czasowe: From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
REE was measured by indirect calorimetry (Q-NRG®) on postoperative days 1, 3, and 5 under standardized fasting and resting conditions.
|
From date of patients enrollment until the date of patients discharge from hospital, assessed up to 2 months.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Xinying Wang, PhD, Jinling Hospital, China
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wilmore DW, Dudrick SJ. Growth and development of an infant receiving all nutrients exclusively by vein. JAMA. 1968 Mar 4;203(10):860-4. No abstract available.
- Doig GS, Simpson F, Sweetman EA, Finfer SR, Cooper DJ, Heighes PT, Davies AR, O'Leary M, Solano T, Peake S; Early PN Investigators of the ANZICS Clinical Trials Group. Early parenteral nutrition in critically ill patients with short-term relative contraindications to early enteral nutrition: a randomized controlled trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2130-8. doi: 10.1001/jama.2013.5124.
- Studley HO. Percentage of weight loss: a basic indicator of surgical risk in patients with chronic peptic ulcer. 1936. Nutr Hosp. 2001 Jul-Aug;16(4):141-3; discussion 140-1. No abstract available.
- Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann A, Bozzetti F; ESPEN. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: surgery. Clin Nutr. 2009 Aug;28(4):378-86. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.002. Epub 2009 May 21.
- Weimann A, Braga M, Harsanyi L, Laviano A, Ljungqvist O, Soeters P; DGEM (German Society for Nutritional Medicine); Jauch KW, Kemen M, Hiesmayr JM, Horbach T, Kuse ER, Vestweber KH; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Surgery including organ transplantation. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):224-44. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.015. Epub 2006 May 15.
- American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.) Board of Directors. Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients, 2009. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 May-Jun;33(3):255-9. doi: 10.1177/0148607109333115. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201502022-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
NCT06880653RekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)
-
NCT07067034ZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskie
-
NCT07524205Rekrutacyjny
-
NCT05411822ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT06848491RekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie raka
-
NCT06827093Zakończony
-
NCT07075588Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2
-
NCT07238634RekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego Ruchu