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Einfluss der Zugabe von Gewürzen anstelle von Zucker mit CLT auf die Vorliebe für Speisen

19. März 2018 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Einfluss der Vorliebe für Lebensmittel durch Hinzufügen von Gewürzen zum Ersetzen von Nahrungszucker unter Verwendung der sequenziellen monadischen CLT-Methodik

Diese Studie zielt darauf ab, die Zuckermenge in einem bestimmten Lebensmittel zu reduzieren und Gewürze hinzuzufügen, um zu sehen, ob die Vorliebe für dieses Lebensmittel in einer Umfrage nach dem Essen gleich hoch oder höher bewertet wird. Durch Geschmackstests der Menüpunkte (unter Verwendung der sequenziellen monadischen CLT-Methodik) ermitteln die Ermittler eine Meinung der Teilnehmer. Die Ergebnisse dieser Umfragen werden bestimmen, ob die Teilnehmer die zuckerreduzierten Optionen genauso genießen wie ihre vollzuckerigen Gegenstücke.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden die allgemeine Verbraucherakzeptanz von jedem der drei Testartikel (Tee, Haferflocken und Apfelchips) unter den drei Testbedingungen unter Verwendung eines zentralen Standorttests (CLT) und eines Cross-Over-Designs vergleichen. Die drei Testbedingungen für jeden Testgegenstand sind (1) Vollzucker ("FS"), (2) reduzierter Zucker (und Kalorien) ohne zugesetzte Gewürze ("RS") und (3) reduzierter Zucker (und Kalorien) plus Gewürz ("RSS"). Die beiden zuckerreduzierten Artikel werden auf Kalorien abgestimmt. Den Probanden werden die Testgegenstände unter Verwendung der sequentiellen monadischen CLT-Methodik (Central Location Test Methodology) zur Verfügung gestellt, die eine Produktbewertung nach einer kurzen Exposition (ein Kontakt zwischen Probe und Proband) unter standardisierten Bedingungen beinhaltet, wobei den Probanden jedes der 3 Rezepte jedes Testgegenstands gegeben wird (z. , Haferflocken mit Vollzucker, Haferflocken mit reduziertem Zucker, Haferflocken mit reduziertem plus Gewürz) Rücken an Rücken (alles in einer Sitzung) in zufälliger Reihenfolge. Die Ermittler sind daran interessiert, die sequentielle monadische CLT-Methodik zu verwenden und die Probanden alle 3 Rezepte jedes Artikels in einer Sitzung probieren zu lassen, was eine häufig verwendete Testmodalität für sensorische Studien ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Alter 18-65

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte Geschmacks- oder Sinnesstörung
  • bekannte Essstörung
  • Allergien gegen Lebensmittel/Zutaten
  • Erkrankungen, die den Geschmack beeinträchtigen können (z. B. Dysgeusie)
  • Unfähigkeit, das Protokoll zu vervollständigen oder an allen drei Geschmackstestsitzungen teilzunehmen
  • persönliche diätetische Einschränkungen gegenüber Testelementen
  • Abneigung gegen bestimmte Lebensmittel, die in Geschmackstests serviert werden sollen
  • Personen, die keine Lebensmittel oder Getränke konsumieren, die Zucker enthalten oder denen sie Zucker zugesetzt haben, werden ausgeschlossen
  • Probanden, die keinen heißen Tee, Haferflocken oder gebackene Apfelprodukte konsumiert haben oder nicht konsumieren würden, werden ausgeschlossen
  • Personen, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Vollzucker Rezept

Jede Versuchsperson wurde nach dem Zufallsprinzip einer von sechs möglichen Sequenzen zugeteilt, um drei Rezepte von jedem Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) zu probieren. Die drei Rezepte waren Vollzucker-Rezept (FS), Zucker-reduziertes Rezept (RS) und Zucker-reduziertes Gewürz-Rezept (RSS). Jeder Proband wurde für jeden Geschmackstest zufällig einem der folgenden Sequenzpläne zugewiesen, wobei sich A, B und C auf eines der drei Rezepte (FS, RS oder RSS) beziehen:

Sequenz 1: A, B, C Sequenz 2: A, C, B Sequenz 3: B, A, C Sequenz 4: B, C, A Sequenz 5: C, A, B Sequenz 6: C, B, A
Sonstiges: Apfelchip
Die Probanden probierten die drei Rezepte (Vollzuckerrezept, Rezept mit reduziertem Zucker und Rezept mit reduziertem Zucker plus Gewürz) von Apfelchips in einem zufälligen Sequenzplan. Die Verkostungen für jeden Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) wurden in getrennten Wochen durchgeführt. Die Probanden probierten jedes Rezept eines Artikels bei einer Sitzung (dh: die Probanden absolvierten Apfelknusperverkostungen während einer Sitzung in der ersten Woche, Haferflockenverkostungen während einer Sitzung in der nächsten Woche und Teeverkostungen während einer Sitzung in der nächsten und letzten Woche).
Sonstiges: Tee
Die Probanden probierten die drei Rezepte (Vollzuckerrezept, Rezept mit reduziertem Zucker und Rezept mit reduziertem Zucker plus Gewürz) von Tee in einem zufälligen Sequenzplan. Die Verkostungen für jeden Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) wurden in getrennten Wochen durchgeführt. Die Probanden probierten jedes Rezept eines Artikels bei einer Sitzung (dh: die Probanden absolvierten Apfelknusperverkostungen während einer Sitzung in der ersten Woche, Haferflockenverkostungen während einer Sitzung in der nächsten Woche und Teeverkostungen während einer Sitzung in der nächsten und letzten Woche).
Sonstiges: Haferflocken
Die Probanden probierten die drei Rezepte (Rezept mit vollem Zucker, Rezept mit reduziertem Zucker und Rezept mit reduziertem Zucker und Gewürzen von Haferflocken) in einem zufälligen Sequenzplan. Die Verkostungen für jeden Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) wurden in getrennten Wochen durchgeführt. Die Probanden probierten jedes Rezept eines Artikels bei einer Sitzung (dh: die Probanden absolvierten Apfelknusperverkostungen während einer Sitzung in der ersten Woche, Haferflockenverkostungen während einer Sitzung in der nächsten Woche und Teeverkostungen während einer Sitzung in der nächsten und letzten Woche).
Experimental: Rezept mit reduziertem Zuckergehalt

Jede Versuchsperson wurde nach dem Zufallsprinzip einer von sechs möglichen Sequenzen zugeteilt, um drei Rezepte von jedem Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) zu probieren. Die drei Rezepte waren Vollzucker-Rezept (FS), Zucker-reduziertes Rezept (RS) und Zucker-reduziertes Gewürz-Rezept (RSS). Jeder Proband wurde für jeden Geschmackstest zufällig einem der folgenden Sequenzpläne zugewiesen, wobei sich A, B und C auf eines der drei Rezepte (FS, RS oder RSS) beziehen:

Sequenz 1: A, B, C Sequenz 2: A, C, B Sequenz 3: B, A, C Sequenz 4: B, C, A Sequenz 5: C, A, B Sequenz 6: C, B, A
Sonstiges: Apfelchip
Die Probanden probierten die drei Rezepte (Vollzuckerrezept, Rezept mit reduziertem Zucker und Rezept mit reduziertem Zucker plus Gewürz) von Apfelchips in einem zufälligen Sequenzplan. Die Verkostungen für jeden Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) wurden in getrennten Wochen durchgeführt. Die Probanden probierten jedes Rezept eines Artikels bei einer Sitzung (dh: die Probanden absolvierten Apfelknusperverkostungen während einer Sitzung in der ersten Woche, Haferflockenverkostungen während einer Sitzung in der nächsten Woche und Teeverkostungen während einer Sitzung in der nächsten und letzten Woche).
Sonstiges: Tee
Die Probanden probierten die drei Rezepte (Vollzuckerrezept, Rezept mit reduziertem Zucker und Rezept mit reduziertem Zucker plus Gewürz) von Tee in einem zufälligen Sequenzplan. Die Verkostungen für jeden Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) wurden in getrennten Wochen durchgeführt. Die Probanden probierten jedes Rezept eines Artikels bei einer Sitzung (dh: die Probanden absolvierten Apfelknusperverkostungen während einer Sitzung in der ersten Woche, Haferflockenverkostungen während einer Sitzung in der nächsten Woche und Teeverkostungen während einer Sitzung in der nächsten und letzten Woche).
Sonstiges: Haferflocken
Die Probanden probierten die drei Rezepte (Rezept mit vollem Zucker, Rezept mit reduziertem Zucker und Rezept mit reduziertem Zucker und Gewürzen von Haferflocken) in einem zufälligen Sequenzplan. Die Verkostungen für jeden Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) wurden in getrennten Wochen durchgeführt. Die Probanden probierten jedes Rezept eines Artikels bei einer Sitzung (dh: die Probanden absolvierten Apfelknusperverkostungen während einer Sitzung in der ersten Woche, Haferflockenverkostungen während einer Sitzung in der nächsten Woche und Teeverkostungen während einer Sitzung in der nächsten und letzten Woche).
Experimental: Rezept mit reduziertem Zucker und Gewürzen

Jede Versuchsperson wurde nach dem Zufallsprinzip einer von sechs möglichen Sequenzen zugeteilt, um drei Rezepte von jedem Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) zu probieren. Die drei Rezepte waren Vollzucker-Rezept (FS), Zucker-reduziertes Rezept (RS) und Zucker-reduziertes Gewürz-Rezept (RSS). Jeder Proband wurde für jeden Geschmackstest zufällig einem der folgenden Sequenzpläne zugewiesen, wobei sich A, B und C auf eines der drei Rezepte (FS, RS oder RSS) beziehen:

Sequenz 1: A, B, C Sequenz 2: A, C, B Sequenz 3: B, A, C Sequenz 4: B, C, A Sequenz 5: C, A, B Sequenz 6: C, B, A
Sonstiges: Apfelchip
Die Probanden probierten die drei Rezepte (Vollzuckerrezept, Rezept mit reduziertem Zucker und Rezept mit reduziertem Zucker plus Gewürz) von Apfelchips in einem zufälligen Sequenzplan. Die Verkostungen für jeden Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) wurden in getrennten Wochen durchgeführt. Die Probanden probierten jedes Rezept eines Artikels bei einer Sitzung (dh: die Probanden absolvierten Apfelknusperverkostungen während einer Sitzung in der ersten Woche, Haferflockenverkostungen während einer Sitzung in der nächsten Woche und Teeverkostungen während einer Sitzung in der nächsten und letzten Woche).
Sonstiges: Tee
Die Probanden probierten die drei Rezepte (Vollzuckerrezept, Rezept mit reduziertem Zucker und Rezept mit reduziertem Zucker plus Gewürz) von Tee in einem zufälligen Sequenzplan. Die Verkostungen für jeden Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) wurden in getrennten Wochen durchgeführt. Die Probanden probierten jedes Rezept eines Artikels bei einer Sitzung (dh: die Probanden absolvierten Apfelknusperverkostungen während einer Sitzung in der ersten Woche, Haferflockenverkostungen während einer Sitzung in der nächsten Woche und Teeverkostungen während einer Sitzung in der nächsten und letzten Woche).
Sonstiges: Haferflocken
Die Probanden probierten die drei Rezepte (Rezept mit vollem Zucker, Rezept mit reduziertem Zucker und Rezept mit reduziertem Zucker und Gewürzen von Haferflocken) in einem zufälligen Sequenzplan. Die Verkostungen für jeden Testgegenstand (Apfelchips, Tee und Haferflocken) wurden in getrennten Wochen durchgeführt. Die Probanden probierten jedes Rezept eines Artikels bei einer Sitzung (dh: die Probanden absolvierten Apfelknusperverkostungen während einer Sitzung in der ersten Woche, Haferflockenverkostungen während einer Sitzung in der nächsten Woche und Teeverkostungen während einer Sitzung in der nächsten und letzten Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Vorliebe für Apple Crisp
Zeitfenster: Tag der Geschmacksprobe
Allgemeine Vorliebe für Apfelchips mit einem 9-Punkte-Hedonic-Rating-Skala-Instrument (wobei 0 = mag nicht sehr und 9 = mag sehr)
Tag der Geschmacksprobe
Allgemeine Vorliebe für Tee
Zeitfenster: Tag der Geschmacksprobe
Teegenuss insgesamt mit einem 9-stufigen hedonischen Bewertungsskaleninstrument (wobei 0 = überhaupt nicht mag und 9 = sehr mag)
Tag der Geschmacksprobe
Allgemeine Vorliebe für Haferflocken
Zeitfenster: Tag der Geschmacksprobe
Allgemeine Vorliebe für Haferflocken mit einem 9-stufigen hedonischen Bewertungsskaleninstrument (wobei 0 = mag überhaupt nicht und 9 = mag sehr)
Tag der Geschmacksprobe

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ranking des Vollzuckerrezepts von Apple Crisp
Zeitfenster: Tag der Geschmacksprobe
Die Probanden bewerteten jedes Rezept in der Reihenfolge ihrer Sympathie als erstes, zweites oder drittes.
Tag der Geschmacksprobe
Ranking der zuckerreduzierten Rezepte von Apple Crisp
Zeitfenster: Tag der Geschmacksprobe
Die Probanden bewerteten jedes Rezept in der Reihenfolge ihrer Sympathie als erstes, zweites oder drittes.
Tag der Geschmacksprobe
Ranking des zuckerreduzierten plus Gewürzrezepts von Apple Crisp
Zeitfenster: Tag der Geschmacksprobe
Die Probanden bewerteten jedes Rezept in der Reihenfolge ihrer Sympathie als erstes, zweites oder drittes.
Tag der Geschmacksprobe
Ranking der zuckerreduzierten Teerezepte
Zeitfenster: Tag der Geschmackstests
Die Probanden bewerteten jedes Rezept in der Reihenfolge ihrer Sympathie als erstes, zweites oder drittes.
Tag der Geschmackstests
Rangliste der Vollzuckerrezepte für Tee
Zeitfenster: Tag der Geschmacksprobe
Die Probanden bewerteten jedes Rezept in der Reihenfolge ihrer Sympathie als erstes, zweites oder drittes.
Tag der Geschmacksprobe
Ranking der Teerezepte mit reduziertem Zucker und Gewürzen
Zeitfenster: Tag der Geschmacksprobe
Die Probanden bewerteten jedes Rezept in der Reihenfolge ihrer Sympathie als erstes, zweites oder drittes.
Tag der Geschmacksprobe
Ranking der zuckerreduzierten Rezepte von Haferflocken
Zeitfenster: Tag der Geschmacksprobe
Die Probanden bewerteten jedes Rezept in der Reihenfolge ihrer Sympathie als erstes, zweites oder drittes.
Tag der Geschmacksprobe
Ranking des Vollzuckerrezepts von Haferflocken
Zeitfenster: Tag der Geschmacksprobe
Die Probanden bewerteten jedes Rezept in der Reihenfolge ihrer Sympathie als erstes, zweites oder drittes.
Tag der Geschmacksprobe
Ranking von Haferflocken mit reduziertem Zuckergehalt und Gewürzen
Zeitfenster: Tag der Geschmacksprobe
Die Probanden bewerteten jedes Rezept in der Reihenfolge ihrer Sympathie als erstes, zweites oder drittes.
Tag der Geschmacksprobe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
McCormick Science Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John C. Peters, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-1599

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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