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Immunization History Survey - eine Studie zur Messung des Immunitätsniveaus gegenüber Routineimpfungen

27. September 2021 aktualisiert von: University of Oxford
Erfassung der Immunisierungsgeschichte von Teilnehmern, die an einer früheren Impfstoffstudie (REC 09/H0604/107) teilgenommen haben, um den Einfluss der genetischen Variation auf den Grad der Immunität gegen Routineimpfungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder im Alter von 6 Monaten bis 13 Jahren wurden in eine Studie aufgenommen, um die Immunogenität und Sicherheit von adjuvantierten und nicht-adjuvantierten Influenza-Impfstoffen während der pandemischen Influenza-Saison 2009 zu vergleichen. Neunhundertneunundvierzig Kinder wurden aus fünf britischen Zentren rekrutiert: Oxford, Southampton, Bristol, Exeter und London

In der vorherigen Studie wurde DNA gesammelt, wenn Einzelpersonen die entsprechende Einwilligung erteilten, um die genetischen Determinanten der Reaktionen auf die Impfung zu untersuchen. Obwohl die Studienteilnehmer damit einverstanden waren, dass ihre Krankenakten von Mitgliedern des Studienteams überprüft werden und diese Daten sowie anonymisierte Serumproben in zukünftigen Forschungsarbeiten verwendet werden, wurden vor Abschluss dieser Studie keine routinemäßigen Immunisierungsgeschichten erhoben.

In dieser Studie möchten wir die vollständige Impfgeschichte der Teilnehmer sammeln, da diese Informationen für die Interpretation der Ergebnisse äußerst wichtig sind. Wir schlagen vor, die Eltern/Erziehungsberechtigten schriftlich über die Studie zu informieren und zu fragen, ob sie bereit sind, dass Mitglieder des Studienteams sich an ihren Hausarzt oder das Kindergesundheits-Computersystem wenden, um diese Aufzeichnungen abzurufen. Immunisierungsgeschichten werden dann zusammen mit anderen nicht identifizierbaren Informationen, die für die Analyse benötigt werden, und Proben, die vor der Analyse von persönlichen Identifikatoren getrennt werden, eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX1 4LE
        • Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine (CCVTM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer einer früheren Impfstoffstudie (REC 09/H0604/107)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien sind die Einwilligung in die ursprüngliche Impfstoffstudie (09/H0604/107) mit ausdrücklicher Einwilligung zur Aufbewahrung und Verwendung der Proben in der zukünftigen Forschung sowie die Einwilligung in diese nachfolgende Studie

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keine ausdrückliche Zustimmung zur Aufbewahrung von Proben aus der ursprünglichen Impfstoffstudie (09/H0604/107) für zukünftige Forschungszwecke haben.
  • Personen, die nicht in diese Studie eingewilligt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt wird der Abschluss der Sammlung von Impfgeschichten von zugestimmten Teilnehmern sein.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Pollard Pollard, PhD, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OVG 2012/08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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