Eine Pilotstudie zur Machbarkeit der Einrichtung eines Logbuchs für Patienten mit allogenen hämatopoetischen Stammzellen am Universitätskrankenhaus von Amiens (CABALLO)
Der Krankenhausaufenthalt zur allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation stellt eine besondere Zeit in der Behandlung von Patienten mit malignen Hämopathien dar, sowohl für den Patienten selbst als auch für sein Umfeld oder das Pflegepersonal. Die in dieser Zeit eingerichtete strenge Schutzisolierung ist für den Patienten eine Isolation im weitesten Sinne und mit einer Flucht vor äußeren Ereignissen und der Gesellschaft verbunden. Es stellt auch eine physische Barriere dar (Maske, Charlotte, Überbluse und Überschuhe, die von Pflegekräften oder Besuchern getragen werden) und sogar eine psychologische Barriere in den Beziehungen zu Verwandten. Darüber hinaus ist dieser Zeitraum auch wegen der möglichen Komplikationen der Konditionierung (Mukositis, Transitstörungen, Fieber ...) und des Allotransplantats selbst (Graft-versus-Host-Krankheit, keine Transplantation, Rückfallkrankheit ...) schwierig. Der Patient kann geschwächt und vermindert sein, was bei der Familie ein Gefühl der Hilflosigkeit und Nutzlosigkeit hervorrufen kann. Schließlich kann diese Therapie schwerwiegende physische und psychische Folgen für den Patienten und sein Umfeld haben (insbesondere im Fall von Familientransplantaten), die nicht immer die Möglichkeit haben, sich verbal auszudrücken. Veröffentlichte Studien in der Hämatologie berichten über depressive, ängstliche und posttraumatische Belastungsstörungen bei Patienten und Angehörigen während einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation. Es ist daher wichtig, diese Symptome zu reduzieren, insbesondere diejenigen, die mit der Unterbrechung während des Krankenhausaufenthalts für allogene hämatopoetische Stammzellen zusammenhängen.
In den letzten zehn Jahren wurde das Logbuch in einigen Wiederbelebungsdiensten bei intubierten Patienten verwendet, mit dem Hauptziel, die von den intubierten Patienten beim Aufwachen erwähnte „Erinnerungslücke“ zu schließen und das mit diesem Einschnitt verbundene Trauma zu begrenzen Welt, die der Sedierungsperiode entspricht. Zu diesem Zweck könnte die Verwendung eines Logbuchs in der Hämatologie, analog zu dem, was in den Reanimationsdiensten verwendet wird, ein Mittel sein, um die psychologischen Komplikationen im Zusammenhang mit dem Allotransplantat zu begrenzen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer stationärer Patient für allogene hämatopoetische Stammzellen
- Der Patient stimmt der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien:
- Der Patient verweigert die Teilnahme
- Patient aus anderen Gründen als wegen allogener hämatopoetischer Stammzellen ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patient wegen allogener hämatopoetischer Stammzellen ins Krankenhaus eingeliefert
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Bewertung der Machbarkeit der Einrichtung eines Logbuchs bei Patienten, die wegen allogener hämatopoetischer Stammzellen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Analyse der Wirksamkeit des Logbuchs, das stationären Patienten in der Hämatologie zur Verfügung gestellt wird, um die psychologischen Komplikationen im Zusammenhang mit dem Allotransplantat zu begrenzen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2016_843_0012
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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