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Eine Pilotstudie zur Machbarkeit der Einrichtung eines Logbuchs für Patienten mit allogenen hämatopoetischen Stammzellen am Universitätskrankenhaus von Amiens (CABALLO)

15. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Der Krankenhausaufenthalt zur allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation stellt eine besondere Zeit in der Behandlung von Patienten mit malignen Hämopathien dar, sowohl für den Patienten selbst als auch für sein Umfeld oder das Pflegepersonal. Die in dieser Zeit eingerichtete strenge Schutzisolierung ist für den Patienten eine Isolation im weitesten Sinne und mit einer Flucht vor äußeren Ereignissen und der Gesellschaft verbunden. Es stellt auch eine physische Barriere dar (Maske, Charlotte, Überbluse und Überschuhe, die von Pflegekräften oder Besuchern getragen werden) und sogar eine psychologische Barriere in den Beziehungen zu Verwandten. Darüber hinaus ist dieser Zeitraum auch wegen der möglichen Komplikationen der Konditionierung (Mukositis, Transitstörungen, Fieber ...) und des Allotransplantats selbst (Graft-versus-Host-Krankheit, keine Transplantation, Rückfallkrankheit ...) schwierig. Der Patient kann geschwächt und vermindert sein, was bei der Familie ein Gefühl der Hilflosigkeit und Nutzlosigkeit hervorrufen kann. Schließlich kann diese Therapie schwerwiegende physische und psychische Folgen für den Patienten und sein Umfeld haben (insbesondere im Fall von Familientransplantaten), die nicht immer die Möglichkeit haben, sich verbal auszudrücken. Veröffentlichte Studien in der Hämatologie berichten über depressive, ängstliche und posttraumatische Belastungsstörungen bei Patienten und Angehörigen während einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation. Es ist daher wichtig, diese Symptome zu reduzieren, insbesondere diejenigen, die mit der Unterbrechung während des Krankenhausaufenthalts für allogene hämatopoetische Stammzellen zusammenhängen.

In den letzten zehn Jahren wurde das Logbuch in einigen Wiederbelebungsdiensten bei intubierten Patienten verwendet, mit dem Hauptziel, die von den intubierten Patienten beim Aufwachen erwähnte „Erinnerungslücke“ zu schließen und das mit diesem Einschnitt verbundene Trauma zu begrenzen Welt, die der Sedierungsperiode entspricht. Zu diesem Zweck könnte die Verwendung eines Logbuchs in der Hämatologie, analog zu dem, was in den Reanimationsdiensten verwendet wird, ein Mittel sein, um die psychologischen Komplikationen im Zusammenhang mit dem Allotransplantat zu begrenzen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer stationärer Patient für allogene hämatopoetische Stammzellen
  • Der Patient stimmt der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient verweigert die Teilnahme
  • Patient aus anderen Gründen als wegen allogener hämatopoetischer Stammzellen ins Krankenhaus eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient wegen allogener hämatopoetischer Stammzellen ins Krankenhaus eingeliefert
Bewertung der Machbarkeit der Einrichtung eines Logbuchs bei Patienten, die wegen allogener hämatopoetischer Stammzellen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der Wirksamkeit des Logbuchs, das stationären Patienten in der Hämatologie zur Verfügung gestellt wird, um die psychologischen Komplikationen im Zusammenhang mit dem Allotransplantat zu begrenzen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2016_843_0012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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