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Transkranielle Gleichstromstimulation zur kognitiven Verbesserung bei leichter kognitiver Beeinträchtigung (tDCS) bei Parkinson (tDCS)

27. Februar 2025 aktualisiert von: Sanford Health

Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) zur Verbesserung der kognitiven Funktion und kognitiven Müdigkeit bei Parkinson-Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)

Die Forscher gehen davon aus, dass anodisches tDCS (atDCS) mit mehreren Sitzungen des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (LDLPFC) bei Parkinson-Patienten mit MCI langfristige Auswirkungen auf die Verbesserung der kognitiven Funktion und die Verringerung der kognitiven Ermüdung und Ermüdbarkeit haben wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung (nach der Alzheimer-Krankheit) und betrifft etwa eine Million Menschen in den Vereinigten Staaten. Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist bereits in frühen Stadien der Parkinson-Krankheit sehr häufig. Zusätzlich zur kognitiven Beeinträchtigung leiden Parkinson-Patienten auch unter kognitiver Erschöpfung (definiert als das allgemeine Gefühl der Schwierigkeit, kognitive Aktivitäten einzuleiten) und kognitiver Ermüdbarkeit (definiert als „Verschlechterung der Leistung von Aufmerksamkeitsaufgaben über einen längeren Zeitraum“). Kognitive Beeinträchtigung, kognitive Müdigkeit und kognitive Ermüdbarkeit beeinträchtigen die Lebensqualität von Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nichtinvasive und sichere Hirnstimulationstechnik, die sich bei der Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit als wirksam erwiesen hat. Während der tDCS wird ein Strom niedriger Spannung und geringer Amplitude durch ein Paar Oberflächenelektroden geleitet, die über den interessierenden Bereichen des Gehirns angebracht sind.

Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob atDCS zu LDLPFC bei 2 Milliampere (mA) für 20 Minuten täglich über 5 Tage die kognitive Funktion verbessert und kognitive Müdigkeit und Ermüdbarkeit bei Parkinson-Patienten mit MCI verringert. In der Studie wird untersucht, ob die Wirkung zwei Wochen anhalten kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Sanford Brain & Spine Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Parkinson-Krankheit mit mindestens zwei der vier Diagnosekriterien für Parkinson (Tremor, Rigidität, Bradykinesie und Haltungsinstabilität)
  • Erfüllt die Kriterien für MCI (21 ≤ MOCA-Werte ≤ 26)
  • Muss zustimmen können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Demenz (MOCA < 21)
  • PD-Behandlung mittels Tiefenhirnstimulation (DBS)
  • Diagnose einer Psychose
  • Diagnose von Multipler Sklerose
  • Diagnose eines Schlaganfalls
  • Diagnose von Epilepsie
  • Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • Diagnose einer Herzinsuffizienz
  • Diagnose von Nierenversagen
  • Teilnehmer sprechen nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält 5 Tage lang täglich 20 Minuten lang 2 Milliampere anodische transkranielle Gleichstromstimulation.
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation
2 Milliampere werden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen über einen Zeitraum von 20 Minuten verabreicht, wobei die Elektrode am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex platziert wird.
Andere Namen:
  • Magstim
  • HDCstim
  • HDCkit
Schein-Komparator: Scheingruppe
Die Scheingruppe wird 5 Tage lang täglich mit dem anodischen transkraniellen Gleichstromstimulationsgerät verbunden. Während der 20-minütigen Sitzungen erhält der Teilnehmer nur für einen 30-sekündigen Anstiegszeitraum eine Stimulation. Anschließend wird die Stimulation für den Rest der Zeit unterbrochen.
Gerät: Sham (zur transkraniellen Gleichstromstimulation)
Der Patient erlebt 30 Sekunden lang einen Anstieg der Stimulation, danach wird für den Rest der Sitzung keine Stimulation mehr übertragen. Dies wird an 5 aufeinanderfolgenden Tagen über eine Dauer von 20 Minuten verabreicht, wobei die Elektrode am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex platziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reaktionszeit (RT) bei kontextuellen Hinweisen auf Computeraufgaben
Zeitfenster: 90 Minuten; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Es wird eine visuelle Suchaufgabe gestellt, bei der der Teilnehmer nach einem T unter Ls sucht. Die kontextbezogene Cue-Aufgabe besteht aus einem Übungsblock und vierzig Testblöcken. Acht der Versuche in einem Block bestehen aus Suchkonfigurationen, die sich von Block zu Block wiederholen (Wiederholungskonfigurationen); Bei den anderen acht Versuchen in einem Block handelt es sich um zufällig generierte Konfigurationen (neue Konfigurationen). Nach dem letzten Versuch wird eine Erkennungsaufgabe gestellt, um festzustellen, ob die Teilnehmer erkannt haben, dass Wiederholungskonfigurationen präsentiert wurden (nicht erwartet; Hinweiseffekte scheinen auf implizites Lernen zurückzuführen zu sein). Die Reaktionszeit für jeden Block wird aufgezeichnet, wobei die kognitive Ermüdung als Verschlechterung der RT über die 40 Blöcke gemessen wird. Dieses Maß für die Änderung der RT wird über die 4 Besuche hinweg verglichen (Vortest, 6. Besuch, 7. Besuch und 8. Besuch). Eine verbesserte kognitive Ermüdung aufgrund der tDCS-Behandlung würde eine geringere Veränderung der RT bei den späteren Besuchen im Vergleich zum Vortest vorhersagen.
90 Minuten; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fehlerrate bei kontextbezogenen Cueing-Computeraufgaben
Zeitfenster: 90 Minuten; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Es wird eine visuelle Suchaufgabe gestellt, bei der der Teilnehmer nach einem T unter Ls sucht. Die kontextbezogene Cue-Aufgabe besteht aus einem Übungsblock und vierzig Testblöcken. Acht der Versuche in einem Block bestehen aus Suchkonfigurationen, die sich von Block zu Block wiederholen (Wiederholungskonfigurationen); Bei den anderen acht Versuchen in einem Block handelt es sich um zufällig generierte Konfigurationen (neue Konfigurationen). Nach dem letzten Versuch wird eine Erkennungsaufgabe gestellt, um festzustellen, ob die Teilnehmer erkannt haben, dass Wiederholungskonfigurationen präsentiert wurden (nicht erwartet; Hinweiseffekte scheinen auf implizites Lernen zurückzuführen zu sein). Die Fehlerrate für jeden Block wird aufgezeichnet, wobei die kognitive Ermüdung als erhöhte Fehler über die 40 Blöcke gemessen wird. Dieses Maß für die Änderung der Fehlerrate wird bei den vier Besuchen (Vortest, 6. Besuch, 7. Besuch und 8. Besuch) verglichen. Eine verbesserte kognitive Ermüdung aufgrund der tDCS-Behandlung würde eine geringere Änderung der Fehlerrate bei den späteren Besuchen im Vergleich zum Vortest vorhersagen.
90 Minuten; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Mehrdimensionales Ermüdungsinventar (MFI)
Zeitfenster: 5 Minuten; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Hierbei handelt es sich um ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das fünf Dimensionen der Müdigkeit unabhängig voneinander misst: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, geistige Müdigkeit, verminderte Motivation und verminderte Aktivität.
5 Minuten; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: 5 Minuten; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Hierbei handelt es sich um ein Instrument zur Untersuchung auf Symptome einer Depression.
5 Minuten; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
McGill-Skala zur Lebensqualität (QOL).
Zeitfenster: 1 Minute; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Hierbei handelt es sich um ein einzelnes Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität in allen Lebensbereichen (physisch, emotional, sozial, spirituell und finanziell).
1 Minute; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Neuropsychologische Batterie (Stroop und Digit Span)
Zeitfenster: 10 Minuten; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Der Stroop-Test ist ein Maß für Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit und Hemmung. Bei Stroop A muss der Teilnehmer Farbwörter (z. B. Rot, Grün usw.) 45 Sekunden lang schnell laut vorlesen. Bei Stroop B muss der Teilnehmer 45 Sekunden lang so schnell wie möglich Tintenfarben laut benennen. In Stroop C müssen die Teilnehmer die Farbtinte von Wörtern mit entgegengesetzter Farbe benennen (z. B. das Wort „blau“, geschrieben in roter Tinte, wobei die richtige Antwort „rot“ lautet). Der Digit Span Forward ist ein Maß für die einfache Aufmerksamkeit. Die Teilnehmer wiederholen immer längere Zahlenreihen, bis der Teilnehmer die Aufgabe nicht mehr lösen kann. Digit Span Backward ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis. Der Teilnehmer wiederholt eine Reihe von Zahlen in umgekehrter Reihenfolge. Die Serienlänge nimmt zu, bis der Teilnehmer die Aufgabe nicht mehr lösen kann.
10 Minuten; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Zeitfenster: 8 Minuten; Vortest während des zweiten Forschungsbesuchs und Nachtest beim 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Hierbei handelt es sich um ein Instrument zur Untersuchung leichter kognitiver Störungen. Es bewertet verschiedene Bereiche der Kognition: Aufmerksamkeit, Gedächtnis, sprachliche, visuell-räumliche Fähigkeiten, Orientierung und Berechnungen.
8 Minuten; Vortest während des zweiten Forschungsbesuchs und Nachtest beim 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sanford Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SH tDCS Parkinsons

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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