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MGMT-NET: O6-Methylguanin-DNA-Methyltransferase (MGMT)-Status bei neuroendokrinen Tumoren: Vorhersagefaktor für das Ansprechen auf alkylierende Wirkstoffe (MGMT-NET)

18. November 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Neuroendokrine Tumoren (NET) sind selten, aber ihre Inzidenz nimmt zu. Alkylierende Wirkstoffe (ALKY) sind eine der wichtigsten systemischen Behandlungen, die verwendet werden, zumindest für fortgeschrittene duodeno-pankreatische NETs, ​​mit einer Ansprechrate von 30 bis 40 % und einem medianen progressionsfreien Überleben von 4 bis 18 Monaten. Die Chemotherapie ist neben Everolimus, Somatostatin-Analoga und der metabolischen Strahlentherapie eine der wenigen therapeutischen Waffen für Lungen-NETs, ​​die als typische und atypische Karzinoide bezeichnet werden, auch wenn die Wirksamkeitsnachweise für diese Behandlungen niedriger sind als für duodeno-pankreatische NETs. Unter Berücksichtigung der verfügbaren retrospektiven Daten scheint die O6-Methylguanin-DNA-Methyltransferase (MGMT) ein prädiktiver Faktor für das Ansprechen auf ALKY zu sein. Oxaliplatin (OX) hat eine interessante Aktivität gezeigt, mit Ansprechraten zwischen 17 % und 30 %. In einer ersten retrospektiven Studie haben wir gezeigt, dass Gemox bei NET wirksam ist, und in jüngerer Zeit, dass seine Aktivität der von ALKYs ähnelt, jedoch ohne Beeinflussung durch den MGMT-Status. Prospektive Studien sind erforderlich, aber unsere Daten legen nahe, dass ALKY zuerst Patienten mit methylierten MGMT-Tumoren angeboten werden sollte, während Oxaliplatin-basierte Chemotherapie zuerst Patienten mit unmethylierten MGMT-Tumoren angeboten werden sollte.

In diesem Projekt möchten wir den Beitrag der im Tumor evaluierten MGMT-Methylierung zur Vorhersage des objektiven Ansprechens (OR) bei mit ALKY behandelten Patienten bewerten und eine Behandlung mit Alkylierungsmitteln im Vergleich zu Oxaliplatin bei Patienten mit Duodeno-Pankreas evaluieren oder Lunge oder unbekanntes primitives NET.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
116

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Hôpital Sud - CHU Amiens
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU d'Angers
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Hôpital Estaing, CHU de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Frankreich, 92118
        • Hôpital Beaujon - APHP
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Hôpital François Mitterrand - CHU Dijon Bourgogne
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hôpital Claude Hurriet - CHRU Lille
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Hôpital Privé Jean Mermoz
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot - Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hopital Cochin - APHP
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Saint Louis - APHP
      • Pringy, Frankreich, 74374
        • CH Annecy Genevois
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Hôpital Robert Debré - CHU Reims
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Hôpital Nord - CHU Saint Etienne
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Rangueil - CHU Toulouse
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Hôpital Trousseau - CHU Tours
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre;
  • Patient mit gut differenzierten fortgeschrittenen duodeno-pankreatischen oder thorakalen (Lunge oder Thymusdrüse) Grad 1-3 (lokal/metastasiert) oder unbekannten primitiven NETs, ​​die durch eine Operation nicht heilbar sind.
  • Die Patienten müssen anhand der RECIST v1.1-Kriterien eine messbare Erkrankung haben;
  • Indikation für zytotoxische systemische Chemotherapie validiert durch das spezielle multidisziplinäre Tumorboard;
  • MRT- oder TAP-CT-Scan mit Kontrastmitteln innerhalb von 4 Wochen +/- 1 Woche vor Behandlungsbeginn;
  • Verfügbares Tumorgewebe (frisch gefroren oder in Paraffin eingebettet) zur Suche nach dem Methylguanin-Methyltransferase (MGMT)-Status;
  • Patientinnen im gebärfähigen Alter sollten während der Studie und in den folgenden 6 Monaten eine wirksame Verhütungsmethode anwenden;
  • Gegebenenfalls von einem Gesundheitssystem abgedeckt und/oder in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der geltenden nationalen Gesetze in Bezug auf biomedizinische Forschung;
  • Subjekt, das in der Lage ist, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und zu unterzeichnen;
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung, die vor allen studienspezifischen Screeningverfahren eingeholt wurde.

Vorherige Behandlungen wie Operation, Hochfrequenzablation, transarterielle Leberembolisation, Somatostatinanaloga, Interferon, Everolimus oder andere zielgerichtete Therapien, Peptidrezeptor-Radionuklidbehandlung (PRRT) und Chemotherapie (Platin-Etoposid, Folfiri, Paclitaxel oder Docetaxel) sind erlaubt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Chemotherapie mit Oxaliplatin oder ALKY (Streptozotocin, Dacarbazin oder Temozolomid). Andere Chemotherapien (Platin-Etoposid, Folfiri, Paclitaxel oder Docetaxel) sind erlaubt;
  • Schwanger oder stillend;
  • Männer und Frauen im gebärfähigen Alter, die nach Einschätzung des Prüfarztes keine medizinisch anerkannten Verhütungsmethoden anwenden;
  • Kontraindikation für ein Medikament, das in der Chemotherapie enthalten ist;
  • Jede signifikante Krankheit, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes von der Studie ausschließt;
  • Unter jeglicher administrativer oder rechtlicher Aufsicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unmethyliertes MGMT NET - OX

Patienten mit unmethyliertem MGMT NET werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) entweder dem auf Alkylierung basierenden Chemotherapiearm oder dem auf Oxaliplatin basierenden Chemotherapiearm zugeordnet.

Die „Oxaliplatin-basierte“ Gruppe erhält Gemox (Gemcitabin-Oxaliplatin, 1x/2 Wochen); alternativ Folfox (5 Fluorouracil-Leucovorin-Oxaliplatin, 1x/2 Wochen) oder Capox (Capecitabin-Oxaliplatin, 1x/3 Wochen).
Arzneimittel: Oxaliplatin-basierte Chemotherapie
Die „Oxaliplatin-basierte“ Gruppe erhält Gemox (Gemcitabin-Oxaliplatin, 1x/2 Wochen); alternativ Folfox (5 Fluorouracil-Leucovorin-Oxaliplatin, 1x/2 Wochen) oder Capox (Capecitabin-Oxaliplatin, 1x/3 Wochen).
Aktiver Komparator: Unmethyliertes MGMT NET - ALKY

Patienten mit unmethyliertem MGMT NET werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) entweder dem auf Alkylierung basierenden Chemotherapiearm oder dem auf Oxaliplatin basierenden Chemotherapiearm zugeordnet.

Die „alkylierungsbasierte“ Gruppe erhält eine CapTem-Therapie (Capecitabin und Temozolomid, /4 Woche), alternativ LV5FU2 (Folinsäure-5-Fluorouracil)-Dacarbazin (1x/2 Woche) oder LV5FU2 (Folinsäure-5-Fluorouracil)-Streptozotocin (1x/2 Woche).
Arzneimittel: Chemotherapie auf Alkylierungsbasis
Die „alkylierungsbasierte“ Gruppe erhält eine CapTem-Therapie (Capecitabin und Temozolomid, /4 Woche), alternativ LV5FU2 (Folinsäure-5-Fluorouracil)-Dacarbazin (1x/2 Woche) oder LV5FU2 (Folinsäure-5-Fluorouracil)-Streptozotocin (1x/2 Woche).
Experimental: Methyliertes MGMT NET-OX

Patienten mit methyliertem MGMT NET werden nach dem Zufallsprinzip (2:1) entweder dem auf Alkylierung basierenden Chemotherapiearm oder dem auf Oxaliplatin basierenden Chemotherapiearm zugeordnet.

Die „Oxaliplatin-basierte“ Gruppe erhält Gemox (Gemcitabin-Oxaliplatin, 1x/2 Wochen); alternativ Folfox (5 Fluorouracil-Leucovorin-Oxaliplatin, 1x/2 Wochen) oder Capox (Capecitabin-Oxaliplatin, 1x/3 Wochen).
Arzneimittel: Oxaliplatin-basierte Chemotherapie
Die „Oxaliplatin-basierte“ Gruppe erhält Gemox (Gemcitabin-Oxaliplatin, 1x/2 Wochen); alternativ Folfox (5 Fluorouracil-Leucovorin-Oxaliplatin, 1x/2 Wochen) oder Capox (Capecitabin-Oxaliplatin, 1x/3 Wochen).
Aktiver Komparator: Methyliertes MGMT NET - ALKY

Patienten mit methyliertem MGMT NET werden nach dem Zufallsprinzip (2:1) entweder dem auf Alkylierung basierenden Chemotherapiearm oder dem auf Oxaliplatin basierenden Chemotherapiearm zugeordnet.

Die „alkylierungsbasierte“ Gruppe erhält eine CapTem-Therapie (Capecitabin und Temozolomid, /4 Woche), alternativ LV5FU2 (Folinsäure-5-Fluorouracil)-Dacarbazin (1x/2 Woche) oder LV5FU2 (Folinsäure-5-Fluorouracil)-Streptozotocin (1x/2 Woche).
Arzneimittel: Chemotherapie auf Alkylierungsbasis
Die „alkylierungsbasierte“ Gruppe erhält eine CapTem-Therapie (Capecitabin und Temozolomid, /4 Woche), alternativ LV5FU2 (Folinsäure-5-Fluorouracil)-Dacarbazin (1x/2 Woche) oder LV5FU2 (Folinsäure-5-Fluorouracil)-Streptozotocin (1x/2 Woche).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektives Ansprechen (OR) bei Patienten, die mit einer alkylierenden Chemotherapie behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Objective Response (OR) bei NET-Patienten, die mit einer alkylierungsbasierten Chemotherapie behandelt wurden, gemäß dem Methylierungsstatus der O6-Methylguaninmethyltransferase (MGMT). Die Bewertung des OR ist die Bewertung des vollständigen Ansprechens (CR) oder partiellen Ansprechens (PR), bewertet durch CT-Scan TAP oder MRT mit Injektion unter Verwendung der RECIST v1.1-Kriterien durch zentralisiertes Lesen, das von einem erfahrenen Radiologen durchgeführt wird, der für die Ergebnisse des MGMT blind ist Methylierung (methyliert oder unmethyliert).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektives Ansprechen (OR) bei Patienten, die mit einer auf Oxaliplatin basierenden Chemotherapie behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Objective Response (OR) bei NET-Patienten, die mit Oxaliplatin-basierter Chemotherapie behandelt wurden, gemäß O6-Methylguanin-Methyltransferase (MGMT)-Methylierungsstatus. Die Bewertung des OR ist die Bewertung des vollständigen Ansprechens (CR) oder partiellen Ansprechens (PR), bewertet durch CT-Scan TAP oder MRT mit Injektion unter Verwendung der RECIST v1.1-Kriterien durch zentralisiertes Lesen, das von einem erfahrenen Radiologen durchgeführt wird, der für die Ergebnisse des MGMT blind ist Methylierung (methyliert oder unmethyliert).
3 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS) bei Patienten, die mit einer alkylierenden Chemotherapie behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS) bei Patienten, die mit einer alkylierungsbasierten Chemotherapie gemäß dem MGMT-Methylierungsstatus behandelt wurden. Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von der zufälligen Zuordnung in einer klinischen Studie bis zum Fortschreiten der Krankheit (bewertet durch CT-Scan TAP oder MRT mit Injektion unter Verwendung der RECIST v1.1-Kriterien durch zentralisiertes Lesen, das von einem verblindeten Experten für Radiologie durchgeführt wird die Ergebnisse der MGMT-Methylierung) oder Tod jeglicher Ursache.
3 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS) bei Patienten, die mit einer auf Oxaliplatin basierenden Chemotherapie behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS) bei Patienten, die mit einer auf Oxaliplatin basierenden Chemotherapie gemäß dem MGMT-Methylierungsstatus behandelt wurden. Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von der zufälligen Zuordnung in einer klinischen Studie bis zum Fortschreiten der Krankheit (bewertet durch CT-Scan TAP oder MRT mit Injektion unter Verwendung der RECIST v1.1-Kriterien durch zentralisiertes Lesen, das von einem verblindeten Experten für Radiologie durchgeführt wird die Ergebnisse der MGMT-Methylierung) oder Tod jeglicher Ursache.
3 Monate
Gesamtüberleben (OS) bei Patienten, die mit einer alkylierenden Chemotherapie behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtüberleben (OS) bei Patienten, die mit einer alkylierungsbasierten Chemotherapie behandelt wurden, gemäß dem MGMT-Methylierungsstatus. Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der zufälligen Zuordnung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder bis zum Datum der Zensur zum letzten Mal, als bekannt war, dass das Subjekt in Intention-to-Treat-Populationen lebt
3 Monate
Gesamtüberleben (OS) bei Patienten, die mit Oxaliplatin-basierter Chemotherapie behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtüberleben (OS) bei Patienten, die mit Oxaliplatin-basierter Chemotherapie behandelt wurden, gemäß dem MGMT-Methylierungsstatus. Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit von der zufälligen Zuordnung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder bis zum Datum der Zensur zum letzten Mal, als bekannt war, dass das Subjekt in Intention-to-Treat-Populationen lebt
3 Monate
Objektives Ansprechen (OR) bestimmt durch Immunchemie am Gewebe
Zeitfenster: 3 Monate
Objektives Ansprechen (OR) nach 3 Monaten, bewertet anhand der RECIST v1.1-Kriterien bei Patienten mit unmethylierten MGMT-NETs und bei Patienten mit methylierten MGMT-NETs, ​​bewertet mit Immunchemie (IHC) am Gewebe
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL17_0284

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuroendokrine Tumoren

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