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Ernährungsqualität bei in den USA geborenen und im Ausland geborenen nicht-hispanischen Schwarzen

28. August 2017 aktualisiert von: Sara C. Folta

Ernährungsqualität bei in den USA und im Ausland geborenen nicht-hispanischen Schwarzen: NHANES 2003-2012 Data

Diese Studie vergleicht die Ernährungsqualität zwischen in den USA geborenen und im Ausland geborenen nicht-hispanischen Schwarzen unter Verwendung gepoolter NHANES-Daten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet den Alternative Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) und die Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH)-Scores, um die Ernährungsqualität zwischen in den USA geborenen (n = 3.837) und im Ausland geborenen (n = 406) Nicht-Hispaniern zu vergleichen Schwarze Erwachsene im Alter von 22-79 Jahren, basierend auf gepoolten national repräsentativen Daten (NHANES 2003-2012); sowie nach der Dauer des Aufenthalts in den USA. Die Assoziation zwischen Geburt und Ernährungsqualität wurde unter Verwendung einer multivariabel angepassten linearen Regression für die kontinuierlichen Gesamtbewertungen der Ernährungsqualität und ihrer Komponenten oder einer multinomialen (polytomen) logistischen Regression für kategoriale Tertile (niedrig, mittel oder hoch) der Gesamtbewertungen und ihrer Komponenten durchgeführt . Die Studie ergab, dass im Ausland geborene Schwarze im Vergleich zu in den USA geborenen Schwarzen signifikant höhere AHEI-2010- und DASH-Werte und eine günstigere Aufnahme für viele der Bewertungskomponenten aufwiesen. Bei im Ausland geborenen Schwarzen unterschied sich die Ernährungsqualität nicht signifikant nach der Aufenthaltsdauer. Im Ausland geborene Schwarze befanden sich eher im oberen als im unteren Tertil für Obst (einschließlich und ohne Fruchtsaft), Gemüse (ohne stärkehaltiges Gemüse), Vollkornprodukte und Omega-3-Fettsäuren. Insgesamt legt die Studie nahe, dass im Ausland geborene Schwarze im Vergleich zu ihren in den USA geborenen Kollegen eine bessere Ernährungsqualität haben. Die Berücksichtigung der Geburt unter US-Schwarzen in der Ernährungsforschung und den Bemühungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit kann daher die Genauigkeit der Charakterisierung der Nahrungsaufnahme verbessern und die Entwicklung gezielter Ernährungsinterventionen erleichtern, um ernährungsbedingte Krankheiten in der vielfältigen schwarzen Bevölkerung in den USA zu reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4243

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasste 4.243 nicht-hispanische Schwarze, darunter 3.837 in den USA geborene (90,4 %) und 406 im Ausland geborene (9,6 %). Im Vergleich zu den in den USA geborenen Schwarzen war ein höherer Anteil der im Ausland geborenen Schwarzen männlich, hatte ein höheres Bildungsniveau, wurde als normal oder übergewichtig eingestuft, war nie Raucher, war körperlich aktiv und hatte eine geringere Energieaufnahme. Im Vergleich zu denen, die < 10 Jahre in den USA lebten, waren mehr im Ausland geborene Schwarze, die ≥ 30 Jahre in den USA lebten, aktuelle Raucher (14,8 % vs. 5,0 %) und hatten ein höheres Einkommen (IPR von ≥ 4,00). : 43,5 % vs. 7,9 %) und ein höherer Prozentsatz mit einem Hochschulabschluss oder höher (39,4 % vs. 18,3 %). Im Ausland geborene Schwarze, die seit ≥ 30 Jahren in den USA leben, gaben einen höheren BMI im Vergleich zu denen an, die seit < 10 Jahren in den USA leben (28,8 vs. 26,7 kg/m2).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 22-79

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Themen
  • Energieaufnahme von ≤600 kcal und ≥ 4800 kcal
  • Keine Ernährungsdaten verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasstes AHEI-2010
Zeitfenster: 2003-2012
Zu den Bestandteilen gehören: Obst (ohne Fruchtsaft) (s/d); Gemüse (ohne weiße Kartoffeln) (s/d); ganze Körner (oz-Äquivalente/d); zuckergesüßte Getränke (s/d); Nüsse, Hülsenfrüchte und pflanzliches Eiweiß (oz-Äquivalente/d); rotes/verarbeitetes Fleisch (s/d); langkettige Omega-3-Fettsäuren (EPA+DHA; mg/d); mehrfach ungesättigte Fette (PUFA; % kcal/d); Natrium (mg/Tag); und Alkohol (Getränke/d). Potenzieller Bereich von 0–100 Punkten und höhere Werte, die auf eine höhere Ernährungsqualität hinweisen
2003-2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasster DASH-Score
Zeitfenster: 2003-2012
Quintil-, lebensmittelbasierter Ernährungs-Score zur Bewertung der Einhaltung der DASH-Diät, die als Ernährungsansatz zur Vorbeugung und Behandlung von Bluthochdruck entwickelt wurde. Bestandteile des überarbeiteten Scores sind Gemüse, Obst, Vollkornprodukte, Nüsse und Hülsenfrüchte, Natrium, rotes und verarbeitetes Fleisch sowie zuckergesüßte Getränke.
2003-2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sara C. Folta

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Albert Einstein College of Medicine
Harvard School of Public Health (HSPH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01HL115189 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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