Schmerzkontrolle nach dem Kaiserschnitt mit EXPAREL

Einschlusskriterien:

1. Frauen ab 18 Jahren beim Screening.
2. Terminschwangerschaften in der 37. bis 42. Schwangerschaftswoche, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt geplant ist.
3. Patienten mit körperlichem Status 1, 2 oder 3 der ASA (American Society of Anaesthesiologists) sind in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, den Studienbesuchsplan einzuhalten und alle Studienbewertungen abzuschließen

Ausschlusskriterien:

1. Alter <18
2. BMI > oder gleich 40 oder aus anderen Gründen anatomisch nicht für eine TAP-Blockade geeignet.
3. Geplante Vollnarkose
4. Kaiserschnitt-Entbindung durch vertikalen Hautschnitt
5. Allergie, Überempfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber einem der Studienmedikamente.
6. Geplanter gleichzeitiger chirurgischer Eingriff mit Ausnahme der Salpingoophorektomie oder der Tubenligatur.
7. Schwerwiegend eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion (z. B. Serumkreatininspiegel > 2 mg/dl [176,8 µmol/l], Blutharnstoffstickstoffspiegel > 50 mg/dl [17,9 mmol/l], Serumaspartataminotransferase [AST]-Spiegel > 3-fach). die Obergrenze des Normalwerts oder der Serum-Alanin-Aminotransferase-Spiegel [ALT] > das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts.)
8. Personen mit einem erhöhten Risiko für Blutungen oder eine Gerinnungsstörung (definiert als Thrombozytenzahl von weniger als 80.000 × 103/mm3 oder ein international normalisiertes Verhältnis von mehr als 1,5).
9. Gleichzeitiger schmerzhafter körperlicher Zustand, der in der postoperativen Phase möglicherweise eine analgetische Behandlung (z. B. langfristige, konsequente Einnahme von Opioiden) erfordert, da Schmerzen nicht unbedingt mit der Operation zusammenhängen und die postoperativen Beurteilungen verfälschen können.
10. Klinisch bedeutsame medizinische Erkrankung der Mutter oder des Kindes, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an einer klinischen Studie unangemessen machen würde. Dazu gehören alle psychiatrischen oder anderen Erkrankungen der Mutter, die eine Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie darstellen oder dazu führen würden, dass die Mutter die Studienanforderungen nicht erfüllen kann.
11. Anamnese, vermutete oder bekannte Abhängigkeit oder Missbrauch illegaler Drogen, verschreibungspflichtiger Medikamente oder Alkohol innerhalb der letzten 2 Jahre.
12. Verabreichung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen oder 5 Eliminationshalbwertszeiten eines solchen Prüfpräparats, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Verabreichung des Studienmedikaments oder geplante Verabreichung eines anderen Prüfpräparats oder Verfahrens während der Teilnahme des Probanden an dieser Studie
13. Vorherige Teilnahme an einer EXPAREL-Studie.
14. Jedes während der Operation aufgedeckte klinisch bedeutsame Ereignis oder jeder Zustand (z. B. übermäßige Blutung, akute Sepsis), der den Patienten medizinisch instabil machen oder den postoperativen Verlauf des Patienten erschweren könnte.
15. Beginn der Behandlung mit einem der folgenden Medikamente innerhalb eines Monats nach Verabreichung des Studienmedikaments oder wenn die Medikamente zur Schmerzbekämpfung verabreicht werden: selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), selektive Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs), Gabapentin, Pregabalin ( Lyrica®) oder Duloxetin (Cymbalta®). Wenn eine Person eines dieser Medikamente aus einem anderen Grund als der Schmerzlinderung einnimmt, muss sie vor der Verabreichung des Studienmedikaments mindestens einen Monat lang eine stabile Dosis einnehmen.
16. Einnahme eines der folgenden Medikamente innerhalb der vor der Operation angegebenen Zeit: langwirksame Opioid-Medikamente, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) oder Aspirin (mit Ausnahme von niedrig dosiertem Aspirin zur Kardioprotektion) innerhalb von 3 Tagen oder beliebig Opioid-Medikamente oder Paracetamol innerhalb von 24 Stunden.