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Energiekosten der Körperhaltung, ethnische Unterschiede und der Einfluss des Stoffwechselzustands

1. April 2018 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Der Zweck dieser Studie ist es, das Ausmaß der Veränderungen des Energieverbrauchs und des respiratorischen Quotienten (RQ) beim Sitzen und Stehen bei asiatischen Männern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird 30-40 junge gesunde asiatische Männer chinesischer, malaiischer oder indischer Abstammung rekrutieren. Die Freiwilligen besuchen das Clinical Nutrition Research Center (CNRC) ein- oder zweimal: einmal für die Einwilligungs- und Screening-Verfahren (Besuch 1) und einmal, um an einer dreistündigen Testsitzung teilzunehmen (Besuch 2). Die Einwilligung, das Screening und das Testprotokoll können am selben Tag erfolgen oder an verschiedenen Tagen geplant werden. In dieser Studie untersuchen die Forscher die Veränderungen des Energieverbrauchs und der Substratoxidation beim Haltungswechsel zwischen Sitzen und Stehen. Besuch 1 (Screening): Zum Screening kommen potenzielle Probanden morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit. Nach Einholung der Einverständniserklärung wird eine Reihe von Screening-Tests durchgeführt, darunter Fragebögen (allgemeine Gesundheit, körperliche Aktivität und Essverhalten), Anthropometrie (Größe, Gewicht), Blutdruck, Ruhepuls, Körperzusammensetzung und Körperproportionen (Taillenumfang, Hüftumfang, Sitzhöhe, Beinlänge, relative Beinlänge, Armumfang, Oberschenkelumfang, Wadenumfang). Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird das körperliche Aktivitätsniveau quantifizieren. Der Essverhaltensfragebogen wird die absichtliche Einschränkung der Nahrungsaufnahme bestimmen. Die Körperzusammensetzung wird mit einem elektrischen Impedanzanalysator und dem BodPod gemessen. Die Körperproportionen werden mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen. Blutdruck und Ruhepuls werden mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Alle diese Methoden sind nicht-invasiv und verursachen keine Schmerzen. Besuch 2: Diese Testsitzung dauert ungefähr 3 Stunden am Morgen, während denen Folgendes stattfindet: Während jeder Testsitzung kommt die Testperson zwischen 8:00 und 9:00 Uhr morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit im Zentrum an und wurde angewiesen, am Tag vor dem Test jegliche körperliche Aktivität/Übung und Alkohol zu vermeiden. Die Sitzung beginnt, nachdem die Person das Ganzkörperkalorimeter betreten hat. In den ersten 45 Minuten nach dem Betreten wird der Ruheumsatz gemessen. Daher wird sich das Subjekt bequem auf einem Bett in Rückenlage hinlegen. In den folgenden 60 Minuten wechselt die Versuchsperson gemäß den Anweisungen des Forschers alle 15 Minuten zwischen sitzender und stehender Position. Der Proband erhält dann ein Getränk und einen Snack zum Verzehr und es gibt eine 15-minütige Pause, in der der Proband bei Bedarf eine Toilettenpause einlegen kann. Auf die Pause folgt eine zweite Sequenz von 60 Minuten, in der die Versuchsperson alle 15 Minuten zwischen sitzender und stehender Position wechselt. Danach verlässt die Testperson das Ganzkörperkalorimeter und kann nach Hause gehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Cenre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundes Chinesisch/Malaiisch/Indisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann
  • Alter zwischen 21-40 Jahren
  • Chinesische, malaiische oder indische Ethnizität
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 - 28 kg/m2
  • Normaler Blutdruck (<140/90 mmHg)
  • Keine Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes, Bluthochdruck etc.)
  • Sie haben keinen Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel
  • Nehmen Sie keine verschreibungspflichtigen Medikamente ein, die den Stoffwechsel beeinflussen können
  • Schränken Sie die Nahrungsaufnahme nicht absichtlich ein
  • Haben Sie keine Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber Testnahrungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Energieverbrauchs und des respiratorischen Quotienten (RQ) im Sitzen und Stehen
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden
Gemessen mit Ganzkörperkalorimeter
Bis zu 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017/00285

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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