- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03378115
Energiekosten der Körperhaltung, ethnische Unterschiede und der Einfluss des Stoffwechselzustands
1. April 2018 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Der Zweck dieser Studie ist es, das Ausmaß der Veränderungen des Energieverbrauchs und des respiratorischen Quotienten (RQ) beim Sitzen und Stehen bei asiatischen Männern zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird 30-40 junge gesunde asiatische Männer chinesischer, malaiischer oder indischer Abstammung rekrutieren.
Die Freiwilligen besuchen das Clinical Nutrition Research Center (CNRC) ein- oder zweimal: einmal für die Einwilligungs- und Screening-Verfahren (Besuch 1) und einmal, um an einer dreistündigen Testsitzung teilzunehmen (Besuch 2).
Die Einwilligung, das Screening und das Testprotokoll können am selben Tag erfolgen oder an verschiedenen Tagen geplant werden.
In dieser Studie untersuchen die Forscher die Veränderungen des Energieverbrauchs und der Substratoxidation beim Haltungswechsel zwischen Sitzen und Stehen.
Besuch 1 (Screening): Zum Screening kommen potenzielle Probanden morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit.
Nach Einholung der Einverständniserklärung wird eine Reihe von Screening-Tests durchgeführt, darunter Fragebögen (allgemeine Gesundheit, körperliche Aktivität und Essverhalten), Anthropometrie (Größe, Gewicht), Blutdruck, Ruhepuls, Körperzusammensetzung und Körperproportionen (Taillenumfang, Hüftumfang, Sitzhöhe, Beinlänge, relative Beinlänge, Armumfang, Oberschenkelumfang, Wadenumfang).
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird das körperliche Aktivitätsniveau quantifizieren.
Der Essverhaltensfragebogen wird die absichtliche Einschränkung der Nahrungsaufnahme bestimmen.
Die Körperzusammensetzung wird mit einem elektrischen Impedanzanalysator und dem BodPod gemessen.
Die Körperproportionen werden mit einem nicht dehnbaren Maßband gemessen.
Blutdruck und Ruhepuls werden mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
Alle diese Methoden sind nicht-invasiv und verursachen keine Schmerzen.
Besuch 2: Diese Testsitzung dauert ungefähr 3 Stunden am Morgen, während denen Folgendes stattfindet: Während jeder Testsitzung kommt die Testperson zwischen 8:00 und 9:00 Uhr morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit im Zentrum an und wurde angewiesen, am Tag vor dem Test jegliche körperliche Aktivität/Übung und Alkohol zu vermeiden.
Die Sitzung beginnt, nachdem die Person das Ganzkörperkalorimeter betreten hat.
In den ersten 45 Minuten nach dem Betreten wird der Ruheumsatz gemessen.
Daher wird sich das Subjekt bequem auf einem Bett in Rückenlage hinlegen.
In den folgenden 60 Minuten wechselt die Versuchsperson gemäß den Anweisungen des Forschers alle 15 Minuten zwischen sitzender und stehender Position.
Der Proband erhält dann ein Getränk und einen Snack zum Verzehr und es gibt eine 15-minütige Pause, in der der Proband bei Bedarf eine Toilettenpause einlegen kann.
Auf die Pause folgt eine zweite Sequenz von 60 Minuten, in der die Versuchsperson alle 15 Minuten zwischen sitzender und stehender Position wechselt.
Danach verlässt die Testperson das Ganzkörperkalorimeter und kann nach Hause gehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Cenre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesundes Chinesisch/Malaiisch/Indisch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann
- Alter zwischen 21-40 Jahren
- Chinesische, malaiische oder indische Ethnizität
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 - 28 kg/m2
- Normaler Blutdruck (<140/90 mmHg)
- Keine Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes, Bluthochdruck etc.)
- Sie haben keinen Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel
- Nehmen Sie keine verschreibungspflichtigen Medikamente ein, die den Stoffwechsel beeinflussen können
- Schränken Sie die Nahrungsaufnahme nicht absichtlich ein
- Haben Sie keine Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber Testnahrungsmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Energieverbrauchs und des respiratorischen Quotienten (RQ) im Sitzen und Stehen
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden
|
Gemessen mit Ganzkörperkalorimeter
|
Bis zu 3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
26. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/00285
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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