Compassionate Use: Progressiver metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs; Monotherapie mit Trametinib

Die Dosierung von Trametinib zur oralen Verabreichung beträgt 2 mg einmal täglich. Der Patient wird angewiesen, die einmal tägliche Dosis Trametinib jeden Tag etwa zur gleichen Zeit oral mit etwa 200 ml (fast 1 Tasse) Wasser auf nüchternen Magen entweder 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit einzunehmen.

Eine vollständige Dosierungsanleitung erhält der Patient von seinem behandelnden Arzt. Wenn der Proband angewiesen wird, dass er die Dosis nicht erneut einnehmen sollte, wenn er nach der Einnahme eines der im Rahmen dieses Programms bereitgestellten Medikamente erbricht. Der Patient sollte die nächste Dosis wie ursprünglich geplant einnehmen. Wenn eine Dosis ausgelassen wird, sollte der Patient die nächste regelmäßig geplante Dosis nicht verdoppeln. Der Patient kann jedoch die vergessene Dosis sofort einnehmen, wenn die nächste geplante Dosis mindestens 12 Stunden später erfolgt. Wenn die nächste geplante Dosis in weniger als 12 Stunden fällig ist, wird der Patient angewiesen, die Dosis zu überspringen und die Einnahme am nächsten Tag zur regulären Zeit fortzusetzen. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein, zu der die Person sie einnehmen soll. Es ist nicht bekannt, wie lange der Proband im Programm bleiben wird, da jeder Patient unterschiedlich auf die Behandlung ansprechen kann. Wie lange der Patient die Trametinib-Therapie einnehmen wird, hängt von seinem Krebsstatus ab und davon, wie gut er die Medikamente verträgt. Bei schweren Nebenwirkungen wird er angewiesen, unverzüglich seinen behandelnden Arzt anzurufen. Der behandelnde Arzt kann ihm raten, mit der Anwendung von Trametinib aufzuhören oder ihm raten, die Dosis zu senken. Trametinib kann nach Ermessen des behandelnden Arztes auch vollständig abgesetzt werden. Der behandelnde Arzt wird seine/ihre klinische Expertise unter Berücksichtigung der Intensität der Nebenwirkung und/oder der Ergebnisse Ihrer Labortests verwenden, um seine/ihre Entscheidung zu treffen. Der behandelnde Arzt kann sich mit dem medizinischen Berater/Direktor der Novartis Country Pharma Organization über Dosisunterbrechungen oder -änderungen beraten.