Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

TLD-1, ein neuartiges liposomales Doxorubicin, bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

27. November 2024 aktualisiert von: Swiss Group for Clinical Cancer Research

TLD-1, ein neuartiges liposomales Doxorubicin, bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren: Eine multizentrische offene einarmige Phase-I-Studie

TLD-1 ist eine neuartige liposomale Formulierung von Doxorubicin (PEG-Oberfläche), die im Vergleich zu herkömmlichen liposomalen Formulierungen von Doxorubicin, einschließlich Caelyx®, in präklinischen In-vivo-Modellen günstig war. Partikelmerkmale wie Größe, Ladungsverteilung, Lipidzusammensetzung und Wirkstofffreisetzung summieren sich zu einem erheblich veränderten Partikelverhalten im Vergleich zu Caelyx®, was möglicherweise das Fehlen des Hand-Fuß-Syndroms in entsprechenden Tiermodellen erklärt. Die vorklinische Bewertung bestätigte, dass TLD-1 eine vielversprechende neue und innovative Formulierung von Doxorubicin mit vielversprechender Aktivität und guter Verträglichkeit ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz beeindruckender Fortschritte auf dem Gebiet der chirurgischen und immunologischen Krebstherapien hängen die meisten Krebsbehandlungen im Spätstadium immer noch stark von konventionellen Chemotherapeutika ab, die oft wirksam, aber auch toxisch sind, was zu schweren Nebenwirkungen führt, die die Dosis und Dauer der Therapie begrenzen. Folglich besteht nach wie vor ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf an neuen innovativen systemischen Behandlungen mit einem verbesserten Nutzen-Risiko-Profil.

Doxorubicin ist ein starkes Anthracyclin, das als systemische Behandlung gegen mehrere solide Tumore, darunter Brust-, Eierstock- und Blasenkrebs, kleinzelliger Lungenkrebs und verschiedene Arten von Sarkomen, eingesetzt wird. Die Anwendung von Doxorubicin ist jedoch häufig aufgrund hämatologischer und nicht-hämatologischer Toxizität, einschließlich kumulativer Kardiotoxizität mit myokardialer Schädigung, eingeschränkt.

Die Kardiotoxizität wurde durch die Einführung liposomaler Formulierungen wie Myocet und Caelyx/Doxil wesentlich gemildert. Beide Produkte sind mit wesentlich niedrigeren Raten von Herzfunktionsstörungen während oder nach der Behandlung verbunden. Während die klinische Anwendung von Myocet aufgrund des komplizierten Rekonstitutionsprozesses am Krankenbett begrenzt bleibt, wurde Caelyx mit einer hohen Inzidenz von palmar-plantarer Erythrodysästhesie (PPE) (auch Hand-Fuß-Syndrom genannt) in Verbindung gebracht, wahrscheinlich aufgrund seiner langen Plasmahalbzeit. Leben.

Die Entwicklung von TLD-1 (Talidox) zielte darauf ab, die kardiokonservierenden Eigenschaften des liposomalen Verabreichungssystems mit einer kürzeren Blutzirkulationszeit zu kombinieren, um das Risiko einer PPE zu verringern. Obwohl die Pathophysiologie von PPE noch nicht vollständig verstanden ist, zeigten Studien, die die Korrelation von Dosis und pharmakokinetischen Parametern mit toxischen Wirkungen von PLD analysierten, dass der Schweregrad von PPE signifikant mit der Plasmahalbwertszeit (t1/2) korrelierte.

Angesichts seiner Leistung in präklinischen Studien birgt TLD-1 das Potenzial für ein verbessertes Nutzen-Risiko-Profil im Vergleich zu etablierten liposomalen Doxorubicin-Formulierungen, einschließlich Caelyx.

Diese erste Phase-I-Studie am Menschen wird die Sicherheit bewerten, die maximal tolerierte Dosis (MTD) und die empfohlene Phase-II-Dosis von TLD-1 festlegen und spezifische dosislimitierende Toxizitäten (DLT) von TLD-1 charakterisieren. Darüber hinaus soll die Studie Informationen zum Nebenwirkungsprofil, zur Pharmakokinetik und zur vorläufigen Wirksamkeit liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jana Musilova
  • Telefonnummer: +41 31 389 91 91
  • E-Mail: trials@sakk.ch

Studienorte

  • Schweiz
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Istituto oncologico della Svizzera italiana
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien für den Dosiseskalationsteil:

  • Endgültiges Protokoll bis Änderung 2: Patienten mit entweder histologisch oder zytologisch bestätigtem fortgeschrittenem oder rezidivierendem solidem Tumor, bei denen die Standardtherapie versagt hat oder für die keine wirksame Standardtherapie verfügbar ist
  • Ab Änderung 3: Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigten fortgeschrittenen bösartigen Tumoren der Brust, der Eierstöcke, der Gebärmutter oder des Sarkoms, bei denen die Standardtherapie versagt hat oder für die keine wirksame Standardtherapie verfügbar ist.
  • Die Patienten können bis zu 3 vorherige Linien einer palliativen systemischen Chemotherapie erhalten haben
  • Patienten mit Hirnmetastasen müssen sich mindestens 1 Monat vor Beginn der Studienmedikation einer definitiven Behandlung (Operation und/oder Bestrahlung) unterzogen haben und durch Bildgebung als stabile Krankheit dokumentiert werden und mindestens 2 Wochen lang stabile Dosen von Steroiden erhalten.
  • Ausreichende Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion

Wichtige Einschlusskriterien für den vergleichenden PK-Teil:

  • Patienten mit entweder histologisch oder zytologisch bestätigtem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Brust- oder Eierstockkrebs aller Histologien

    • Histologisch bestätigter Eierstock-, Eileiter- oder primärer Bauchfellkrebs (hier zusammenfassend als „Eierstockkrebs“ bezeichnet), der entweder platinresistent (Krankheitsprogression innerhalb von 6 Monaten nach der letzten platinbasierten Chemotherapie) oder refraktär (fehlendes Ansprechen) ist oder Krankheitsprogression während der letzten platinbasierten Therapie).
    • Patientinnen mit Eierstockkrebs können bis zu 3 Linien einer vorherigen zytotoxischen Chemotherapie erhalten haben, aber maximal 1 davon in der platinresistenten/refraktären Umgebung. Bestätigte hochgradige seröse, endometrioide oder Karzinosarkom-Histotypen sind zulässig.
    • Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Brustkrebs haben möglicherweise bis zu 2 vorherige Linien einer palliativen zytotoxischen Chemotherapie erhalten.
  • Patienten mit Hirnmetastasen müssen sich mindestens 1 Monat vor Beginn der Studienmedikation einer endgültigen Behandlung (Operation und/oder Bestrahlung) unterzogen haben und durch Bildgebung als stabile Erkrankung dokumentiert sein und mindestens 2 Wochen lang stabile Dosen von Steroiden erhalten haben.
  • Ausreichende Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion

Wichtige Ausschlusskriterien für Dosiseskalation und vergleichenden PK-Teil:

  • Signifikante Herzerkrankung oder Anomalie
  • Patienten, die zuvor Anthrazykline in einer kumulativen Dosis von mehr als 250 mg/m2 für nicht-liposomales Doxorubicin, 300 mg/m2 für liposomales Doxorubicin oder 400 mg/m2 für Epirubicin erhalten haben und/oder gegenüber Anthrazyklinen (über 3 Monate) refraktär sind oder allergische Reaktionen hatten oder schwere Toxizität (Grad 3 oder 4) unter Anthrazyklinen
  • Vorherige systemische Chemotherapie/Behandlung einer adjuvanten/metastasierten Erkrankung, Strahlentherapie, Immuntherapie oder Prüfsubstanzen innerhalb von 28 Tagen 5 Halbwertszeiten der vorherigen Therapie vor der Registrierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TLD-1

Dauer der Behandlung

  • 1 Zyklus: 21 Tage
  • 1 Zyklus: 28 Tage (nur vergleichender PK-Teil, in Zyklus 1 oder 2)

  • bis zum Fortschreiten oder Auftreten einer inakzeptablen Toxizität oder Entzug, aber

    • maximal 9 Zyklen bei Patienten, die zuvor nicht mit Anthrazyklinen behandelt wurden
    • maximal 6 Zyklen bei Patienten, die zuvor mit Anthrazyklinen behandelt wurden.
  • Dosis: i.v., gemäß DL an Tag 1 jedes Zyklus oder vorläufiger MTD
Arzneimittel: TLD-1
TLD-1 ist eine neue liposomale Formulierung des Anthracyclins Doxorubicin.
Andere Namen:
  • Talidox
Experimental: Caelyx (nur für Vergleichs-PK-Teil)

Dauer der Behandlung

  • 1 Zyklus: 28 Tage
  • Caelyx wird nur in einem Zyklus verabreicht (Zyklus 1 oder 2).
  • Dosis: i.v., 40 mg/m2
Arzneimittel: Caelyx
Caelyx ist eine liposomale Formulierung des Anthracyclins Doxorubicin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosislimitierende Toxizität (DLT)
Zeitfenster: bei 3 wochen
bei 3 wochen
Beschreibende Pharmakokinetik (PK) von TLD-1 vs. Caelyx: Verteilungsvolumen [Vd]
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Beschreibende Pharmakokinetik (PK) von TLD-1 vs. Caelyx: Fläche unter der Kurve [AUC]
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Beschreibende Pharmakokinetik (PK) von TLD-1 vs. Caelyx: Fläche unter der Kurve [Cmax]
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Beschreibende Pharmakokinetik (PK) von TLD-1 vs. Caelyx: Terminale Halbwertszeit [t½]
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Beschreibende Pharmakokinetik (PK) von TLD-1 vs. Caelyx: Clearance (CL)
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Beschreibende Pharmakokinetik (PK) von TLD-1 vs. Caelyx: Verhältnis von unverkapseltem zu verkapseltem Arzneimittel im Laufe der Zeit für Caelyx und TLD-1
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse (UEs)
Zeitfenster: mit 7 monaten
mit 7 monaten
Objektives Tumoransprechen (OR)
Zeitfenster: mit 7 monaten
mit 7 monaten
Zeit bis zum Therapieversagen (TTF)
Zeitfenster: mit 7 monaten
mit 7 monaten
Populationspharmakokinetik (PK) von TLD-1: Clearance (CL)
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten
Populationspharmakokinetik (PK) von TLD-1: Verteilungsvolumen (Vd)
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten
Populationspharmakokinetik: Fläche unter der Kurve [AUC]
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten
Populationspharmakokinetik: Maximale Plasmakonzentration [Cmax]
Zeitfenster: bei 2 monaten
bei 2 monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Swiss Group for Clinical Cancer Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Dagmar Hess, MD, Cantonal Hospital of St. Gallen
  • Studienleiter: Anastasios Stathis, MD, IOSI, Ospedale San Giovanni
  • Studienleiter: Markus Jörger, Prof, Cantonal Hospital of St. Gallen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SAKK 65/16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten