Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

1404003_OpenPsori.PlaqueTest zur Eval.Eff.of Diff.Comp. nach Mapracorat

9. Januar 2018 aktualisiert von: Bayer

Ein 28-tägiger, doppelblinder, randomisierter, referenzkontrollierter offener Psoriasis-Plaque-Test zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Mapracorat 0,1 % Salbe und 4 Referenzprodukten innerhalb eines Probanden bei symptomatischen Freiwilligen mit stabiler Psoriasis vom Plaque-Typ

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mapracorat 0,1 % Salbe und 4 Vergleichssalben bei männlichen und weiblichen Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren mit stabiler Psoriasis vom Plaque-Typ, die einmal täglich an 6 Tagen in der Woche für maximal 4 Wochen behandelt wurden.

Das Hauptziel bestand darin, die Wirksamkeit aller Testverbindungen durch Messung der Psoriasis-Infiltratdicke (PIT) mit 20-MHz-B-Mode-Ultraschall zu vergleichen.

Sekundäre Ziele waren die Bewertung der Sicherheit aller Testverbindungen durch Messung des atrophogenen Potenzials auf nicht-läsionaler Haut mit 20-MHz-B-Mode-Ultraschall, die Bewertung der Wirksamkeit aller Testverbindungen durch Messung der chromatometrisch gemessenen Erythemintensität und die Beurteilung der Wirksamkeit aller Testverbindungen durch visuelle Beurteilung der Haut in den Testfeldern unter Verwendung einer 5-Punkte-Bewertung, um die Sicherheit aller Testverbindungen durch visuelle Beurteilung der Bildung von Teleangiektasien unter Verwendung einer 5-Punkte-Bewertung zu bewerten, um die Sicherheit aller Tests zu bewerten Verbindungen durch visuelle Beurteilung der Atrophie unter Verwendung eines 5-Punkte-Scores, um die Sicherheit aller Testverbindungen durch visuelle Beurteilung der lokalen Verträglichkeit unter Verwendung eines 5-Punkte-Scores zu bewerten, um den therapeutischen Index durch PIT im Vergleich zur nicht läsionalen Hautdicke zu visualisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren mit stabiler Psoriasis vom Plaque-Typ, Plaques ausreichender Größe, um die Auswertung von 5 Testfeldern auf vergleichbarer Körperfläche zu ermöglichen; Dicke des echodurchlässigen Bandes unter dem Eintrittsecho, gemessen mit Ultraschall von mindestens 200 μm

Ausschlusskriterien:

  • Positiver Test beim Drogenscreening im Urin
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Eine Anamnese relevanter Erkrankungen, insbesondere unvollständig ausgeheilter Vorerkrankungen, bei denen davon ausgegangen werden konnte, dass die Aufnahme, Verteilung, Ausscheidung und Wirkung der Studienmedikamente nicht normal wäre
  • Freiwillige mit schwerer Nieren- oder Lebererkrankung
  • Freiwillige mit gleichzeitigen/akuten Virusinfektionen in den Testfeldbereichen (z. B. Herpes simplex, Varizellen) oder andere spezifische Hautveränderungen (Hauttuberkulose, syphilitische Hautveränderungen)
  • Schwere Erkrankung innerhalb der letzten 4 Wochen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
  • Probanden mit bekannter Überempfindlichkeitsreaktion beim Anlegen von Klebeverbänden
  • Freiwillige, die mit einer systemischen Therapie gegen Psoriasis behandelt wurden (z. B. Methotrexat, Cyclosporin A, Etretinat, Acitretin, PUVA, Fumarsäure) drei Monate vor dem Screening
  • Freiwillige, die 4 Wochen vor dem Screening mit systemischen Kortikosteroiden (oral, intramuskulär, hochdosiert inhalativ, rektal) behandelt wurden
  • Freiwillige, die mit einer lokalen Therapie gegen Psoriasis behandelt wurden (z. B. Kortikosteroide, Calcitriol-Analoga, Dithranol, Phototherapie) 2 Wochen vor dem Screening
  • Zielen Sie auf Plaques an Kopf und Hals, Ellbogen und Knien, Handflächen und Fußsohlen, Nägeln und Falten oder anderen mechanisch belasteten Stellen
  • Freiwillige mit Psoriasis guttata oder pustulöser Psoriasis
  • Freiwillige mit spontaner Besserung oder rascher Verschlechterung der Plaque-Psoriasis
  • Freiwillige mit erythrodermischer Psoriasis
  • Freiwillige mit schwerer hartnäckiger Psoriasis, die eine zusätzliche Therapie benötigen
  • Vorhandensein von Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Virus-Antikörpern oder Antikörpern gegen das humane Immunschwächevirus
  • Klinisch-chemische Parameter mit klinisch signifikanter Abweichung
  • Freiwillige mit einer bekannten Allergie gegen einen der Hilfsstoffe des Studienmedikaments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mapracorat
10 µL Mapracorat wurden an 6 Tagen in der Woche für bis zu 4 Wochen auf die entsprechenden Testfelder (3 cm2) der betroffenen Hautplaques aufgetragen (insgesamt wurden 15 cm2 behandelt [Durchmesser 2 cm, Abstand zum nächsten Testfeld mindestens 2 cm). cm]). 200 µL Mapracorat wurden an 6 Tagen pro Woche für bis zu 4 Wochen auf die definierten Testfelder (insgesamt wurden 12,5 cm2 behandelt [Durchmesser 1,8 cm, Abstand zum nächsten Testfeld mindestens 1,5 cm]) aufgetragen, die mit Finn-Kammern verschlossen waren nicht-läsionale Hautbereiche von 2,5 cm2
Arzneimittel: Mapracorat (ZK 245186, BAY 86-5319)
0,1 % (1 mg/g) des Wirkstoffs Mapracorat plus Hilfsstoffe als Salbe
Aktiver Komparator: Prednicarbat
10 µL Prednicarbat wurden an 6 Tagen in der Woche für bis zu 4 Wochen auf die entsprechenden Testfelder (3 cm2) der betroffenen Hautplaques aufgetragen (insgesamt wurden 15 cm2 behandelt [Durchmesser 2 cm, Abstand zum nächsten Testfeld mindestens 2 cm). cm]). Auf die definierten, mit Finnkammern verschlossenen Testfelder (insgesamt wurden 12,5 cm2 behandelt [Durchmesser 1,8 cm, Abstand zum nächsten Testfeld mindestens 1,5 cm]) wurden 200 µL Prednicarbat an 6 Tagen in der Woche für bis zu 4 Wochen appliziert nicht-läsionale Hautbereiche von 2,5 cm2
Arzneimittel: Prednicarbat 0,25 % Salbe
0,25 % (2,5 mg/g) des Wirkstoffs Prednicarbat als Salbe
Aktiver Komparator: Clobetasol
10 µL Clobetasol wurden an 6 Tagen pro Woche für bis zu 4 Wochen auf die entsprechenden Testfelder (3 cm2) der betroffenen Hautplaques aufgetragen (insgesamt wurden 15 cm2 behandelt [Durchmesser 2 cm, Abstand zum nächsten Testfeld mindestens 2 cm). cm]). Auf die definierten, mit Finnkammern verschlossenen Testfelder (insgesamt wurden 12,5 cm2 behandelt [Durchmesser 1,8 cm, Abstand zum nächsten Testfeld mindestens 1,5 cm]) wurden 200 µL Clobetasol an 6 Tagen in der Woche für bis zu 4 Wochen appliziert nicht-läsionale Hautbereiche von 2,5 cm2
Arzneimittel: Clobetasol 0,05 % Salbe
0,05 % (0,5 mg/g) des Wirkstoffs Clobetasol als Salbe
Aktiver Komparator: Calcipotrien
10 µL Calcipotrien wurden an 6 Tagen pro Woche für bis zu 4 Wochen auf die entsprechenden Testfelder (3 cm2) der betroffenen Hautplaques aufgetragen (insgesamt wurden 15 cm2 behandelt [Durchmesser 2 cm, Abstand zum nächsten Testfeld mindestens 2 cm). cm]). Auf die definierten, mit Finnkammern verschlossenen Testfelder (insgesamt wurden 12,5 cm2 behandelt [Durchmesser 1,8 cm, Abstand zum nächsten Testfeld mindestens 1,5 cm]) wurden 200 µL Calcipotrien an 6 Tagen in der Woche für bis zu 4 Wochen appliziert nicht-läsionale Hautbereiche von 2,5 cm2
Arzneimittel: Calcipotrien 0,005 % Salbe
0,005 % (0,05 mg/g) des Wirkstoffs Calcipotrien als Salbe
Aktiver Komparator: Calcipotrien/Betamethasondipropionat
10 µL Calcipotrien/Betamethasondipropionat wurden an 6 Tagen pro Woche für bis zu 4 Wochen auf die entsprechenden Testfelder (3 cm2) der betroffenen Hautplaques aufgetragen (insgesamt wurden 15 cm2 behandelt [Durchmesser 2 cm, Abstand zum nächsten Testfeld). mindestens 2 cm]). Auf die mit Finn verschlossenen definierten Testfelder (insgesamt wurden 12,5 cm2 behandelt [Durchmesser 1,8 cm, Abstand zum nächsten Testfeld mindestens 1,5 cm]) wurden an 6 Tagen in der Woche 200 µL Calcipotrien/Betamethasondipropionat aufgetragen Kammern der nicht-läsionalen Hautbereiche von 2,5 cm2
Arzneimittel: Calcipotrien 0,005 %/Betamethasondipropionat 0,05 % Salbe
0,005 % (0,05 mg/g) des Wirkstoffs Calcipotrien/0,05 % (0,5 mg/g) des Wirkstoffs Betamethasondipropionat als Salbe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basislinienkorrigierte Fläche unter der Kurve der Psoriasis-Infiltratdicke (PIT), gemessen mit 20-MHz-B-Mode-Ultraschall
Zeitfenster: Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Die Beurteilung erfolgte auf den Testfeldern auf Psoriasis-Plaques
Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautdickenmessung des verschlossenen Testfeldes auf nicht-läsionaler Haut (Mittelwert der Dreifachmessung)
Zeitfenster: Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 60. Tag
Die Beurteilung erfolgte an verschlossenen Testfeldern auf nicht-läsionalen Hautarealen am Unterarm
Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 60. Tag
Klinische Beurteilung der Atrophie anhand eines 5-Punkte-Scores
Zeitfenster: Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Die Beurteilung erfolgte an verschlossenen Testfeldern auf nicht-läsionalen Hautarealen am Unterarm
Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Klinische Beurteilung der Teleangiektasie anhand eines 5-Punkte-Scores
Zeitfenster: Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Die Beurteilung erfolgte an verschlossenen Testfeldern auf nicht-läsionalen Hautarealen am Unterarm
Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Klinische Beurteilung der lokalen Verträglichkeit anhand eines 5-Punkte-Scores
Zeitfenster: Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Die Beurteilung erfolgte an verschlossenen Testfeldern auf nicht-läsionalen Hautarealen am Unterarm
Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
PIT gemessen mit 20 MHz B-Mode-Ultraschall
Zeitfenster: Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Die Beurteilung erfolgte auf den Testfeldern auf Psoriasis-Plaques
Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Messung des Erythems mittels Chromametrie (Mittelwert der Dreifachmessung)
Zeitfenster: Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Die Beurteilung erfolgte auf den Testfeldern auf Psoriasis-Plaques
Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Klinische Wirksamkeitsbewertung der Haut in den Testfeldern anhand eines 5-Punkte-Scores
Zeitfenster: Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Die Beurteilung erfolgte auf den Testfeldern auf Psoriasis-Plaques
Vor der Arzneimittelanwendung vom 1. bis zum 29. Tag
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Ungefähr 64-84 Tage
Ungefähr 64-84 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16599
  • 2012-004171-39 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten