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Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project: Säuglingsernährung (PINSTEP-3)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Daniel Sellen, University of Toronto

Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project (PINSTEP): Formative Forschung (Ziel 3 – Säuglingsernährung)

In Toronto (Ontario) betreibt das Parkdale Community Health Centre ein Community Outreach-Programm mit dem Titel Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). The 5P's bietet wöchentliche vor- und nachgeburtliche Unterstützungs- und Aufklärungsprogramme für Kunden. Dazu gehört ein Säuglingsernährungsprogramm für Mütter mit Säuglingen im Alter von 0-6 Monaten (Feeding Tiny Souls). Das 5P hat einen vielfältigen Kundenstamm; Das Programm richtet sich an Frauen in herausfordernden Lebensumständen, daher können zu den Kunden einkommensschwache oder alleinerziehende Mütter und Neuankömmlinge in Kanada gehören.

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Inzidenz, Dauer und Exklusivität des Stillens und der rechtzeitigen Beikost basierend auf dem Grad der mütterlichen Beteiligung an Komponenten eines prä- und postnatalen Community-Outreach-Programms zu untersuchen. Die Erforschung der Ernährungspraktiken von Säuglingen ist eine Bewertungskomponente, die nicht nur die Ernährungspraktiken von Säuglingen in einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe charakterisiert, sondern auch aufzeigt, ob es Bedenken gibt, die in der prä- oder postnatalen Programmierung erweitert werden müssen. Ein prospektiver Fragebogen zur Säuglingsernährung wird den Teilnehmern 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht. Die Studienpopulation wird aus Frauen bestehen, die sich vorgeburtlich in 5P eingeschrieben haben. Die Hypothese ist, dass die Raten für ausschließliches Stillen niedrig sein werden, aber höhere Stillraten bei Frauen beobachtet werden, die bereitgestellte postnatale Dienste bereitwilliger in Anspruch nehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
203

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
        • Parkdale Community Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kunden, die sich für das Primärpräventionsprojekt (5P) von Parkdale Parents im Parkdale Community Health Centre in Toronto, Ontario, Kanada, angemeldet haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pränatal im Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) eingeschrieben
  • Seit dem 17. August 2017 vorgeburtlich in 5P eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Nur postnatal im Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) eingeschrieben
  • Während der 5P-Programmierung ist es nicht möglich, telefonisch oder persönlich am Fragebogen zur Säuglingsernährung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Programm-Clients
Kunden des Primärpräventionsprojekts (5P) von Parkdale Parents
Sonstiges: Fragebogen zur Säuglingsernährung
Telefonischer oder persönlicher Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliches Stillen, bewertet anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
Berichtete ausschließliches Stillen von der Geburt bis zum 6. Monat als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn des Stillens, bewertet anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen nach der Geburt durchgeführt wurde
Zeitfenster: Geburt bis 2 Wochen nach der Geburt
Berichten zufolge begann das Stillen bei der Geburt als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 2 Wochen nach der Geburt
Stilldauer, ermittelt anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt durchgeführt wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
Berichtete Dauer des Stillens von der Geburt bis zu 6 Monaten als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate
Einführung von Beikost, bewertet anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
Berichteter Zeitpunkt der Einführung von Beikost von der Geburt bis zum 6. Lebensmonat als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate
Arten von eingeführter Beikost, bewertet anhand der Antworten auf einen prospektiven Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
Berichtete Arten von Nahrungsmitteln, die Säuglingen von der Geburt bis zu 6 Monaten als Antwort auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung verabreicht wurden
Geburt bis 6 Monate
Vitamin- und Mineralergänzung, wie anhand der Antworten auf einen Säuglingsernährungsfragebogen bewertet, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
Gemeldete Bereitstellung von Vitamin- oder Mineralienergänzungen für Säuglinge von der Geburt bis zu 6 Monaten als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Toronto

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jane Francis, MSc, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 34482-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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