Progetto di valutazione mirata alla sicurezza della nutrizione infantile di Parkdale: alimentazione infantile (PINSTEP-3)
Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project (PINSTEP): ricerca formativa (obiettivo 3-alimentazione infantile)
A Toronto, Ontario, il Parkdale Community Health Centre gestisce un programma di sensibilizzazione della comunità intitolato Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). Le 5P forniscono supporto settimanale pre e post parto e programmi educativi per i clienti. Ciò include un programma di alimentazione infantile per madri con bambini da 0 a 6 mesi (Feeding Tiny Souls). I 5P hanno una base di clienti diversificata; il programma è rivolto a donne che si trovano in circostanze di vita difficili, pertanto, i clienti possono includere madri a basso reddito o single e nuovi arrivati in Canada.
Lo scopo di questo progetto è quello di indagare l'incidenza, la durata e l'esclusività dell'allattamento al seno e l'alimentazione complementare tempestiva basata sul livello di partecipazione materna ai componenti di un programma di sensibilizzazione della comunità pre e postnatale. L'esplorazione delle pratiche di alimentazione infantile è una componente di valutazione che non solo caratterizzerà le pratiche di alimentazione infantile all'interno di una popolazione vulnerabile, ma chiarirà se ci sono aree di preoccupazione che devono essere ampliate all'interno della programmazione pre o postnatale. Un prospettico questionario sull'alimentazione infantile verrà somministrato ai partecipanti a 2 settimane ea 2, 4 e 6 mesi dopo il parto. La popolazione dello studio sarà composta da donne che si sono arruolate in 5P prima della nascita. L'ipotesi è che i tassi di allattamento al seno esclusivo saranno bassi, ma si osserveranno tassi di allattamento al seno più elevati tra le donne che utilizzano più prontamente i servizi postnatali forniti.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritta al progetto di prevenzione primaria dei genitori di Parkdale (5P) in fase prenatale
- Iscritta prenatalmente a 5P dal 17 agosto 2017 in poi
Criteri di esclusione:
- Iscritta solo al progetto di prevenzione primaria dei genitori di Parkdale (5P) dopo la nascita
- Non disponibile a partecipare al questionario sull'alimentazione infantile per telefono o di persona durante la programmazione di 5P
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Clienti del programma
Clienti del Progetto di Prevenzione Primaria (5P) dei genitori di Parkdale
|
Questionario prospettico sull'alimentazione infantile somministrato per telefono o di persona a 2 settimane e a 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'allattamento al seno esclusivo come valutato dalle risposte a un questionario sull'alimentazione infantile
Lasso di tempo: nascita a 6 mesi dopo il parto
|
Riferito esclusivo allattamento al seno dalla nascita a 6 mesi in risposta a un questionario prospettico sull'alimentazione infantile
|
nascita a 6 mesi dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'inizio dell'allattamento al seno come valutato dalle risposte a un questionario sull'alimentazione infantile somministrato a 2 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: nascita a 2 settimane dopo il parto
|
Segnalato ha iniziato l'allattamento al seno alla nascita in risposta a un prospettico questionario sull'alimentazione infantile
|
nascita a 2 settimane dopo il parto
|
|
Durata dell'allattamento al seno valutata dalle risposte a un questionario sull'alimentazione infantile somministrato a 2 settimane e 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: nascita a 6 mesi
|
Durata dell'allattamento al seno riportata dalla nascita a 6 mesi in risposta a un questionario prospettico sull'alimentazione infantile
|
nascita a 6 mesi
|
|
Introduzione di alimenti complementari come valutato dalle risposte a un questionario sull'alimentazione infantile somministrato a 2 settimane e 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: nascita a 6 mesi
|
Tempi riportati dell'introduzione di alimenti complementari dalla nascita a 6 mesi in risposta a un questionario prospettico sull'alimentazione infantile
|
nascita a 6 mesi
|
|
Tipi di alimenti complementari introdotti come valutati dalle risposte a un questionario prospettico sull'alimentazione infantile somministrato a 2 settimane e 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: nascita a 6 mesi
|
Tipi di alimenti riportati introdotti ai bambini dalla nascita ai 6 mesi in risposta a un questionario sull'alimentazione infantile
|
nascita a 6 mesi
|
|
Integrazione di vitamine e minerali valutata dalle risposte a un questionario sull'alimentazione infantile somministrato a 2 settimane e 2, 4 e 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: nascita a 6 mesi
|
Fornitura segnalata di integratori vitaminici o minerali ai bambini dalla nascita ai 6 mesi in risposta a un questionario prospettico sull'alimentazione infantile
|
nascita a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Francis J, Mildon A, Stewart S, Underhill B, Ismail S, Di Ruggiero E, Tarasuk V, Sellen DW, O'Connor DL. Breastfeeding rates are high in a prenatal community support program targeting vulnerable women and offering enhanced postnatal lactation support: a prospective cohort study. Int J Equity Health. 2021 Mar 3;20(1):71. doi: 10.1186/s12939-021-01386-6.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34482-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questionario sull'alimentazione infantile
-
NCT00482040TerminatoApnea della prematurità | Pressione positiva continua delle vie aeree | CPAP
-
NCT04835155CompletatoNascita prematura | Comportamento alimentare | Comportamento di suzione
-
NCT05065385Attivo, non reclutante
-
NCT02353208Completato
-
NCT05884216Terminato
-
NCT05053438CompletatoDisturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione | Disturbo dell'assunzione di cibo evitante/restrittivo | Disturbi dell'alimentazione
-
NCT07321522Non ancora reclutamento
-
NCT07191691Non ancora reclutamentoSviluppo del bambino | Prestazioni psicomotorie | Cultura
-
NCT07370311ReclutamentoProcesso decisionale di fine vita | Caregivers di demenza | Demenza avanzata