- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03400605
Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project: Säuglingsernährung (PINSTEP-3)
Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project (PINSTEP): Formative Forschung (Ziel 3 – Säuglingsernährung)
In Toronto (Ontario) betreibt das Parkdale Community Health Centre ein Community Outreach-Programm mit dem Titel Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). The 5P's bietet wöchentliche vor- und nachgeburtliche Unterstützungs- und Aufklärungsprogramme für Kunden. Dazu gehört ein Säuglingsernährungsprogramm für Mütter mit Säuglingen im Alter von 0-6 Monaten (Feeding Tiny Souls). Das 5P hat einen vielfältigen Kundenstamm; Das Programm richtet sich an Frauen in herausfordernden Lebensumständen, daher können zu den Kunden einkommensschwache oder alleinerziehende Mütter und Neuankömmlinge in Kanada gehören.
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Inzidenz, Dauer und Exklusivität des Stillens und der rechtzeitigen Beikost basierend auf dem Grad der mütterlichen Beteiligung an Komponenten eines prä- und postnatalen Community-Outreach-Programms zu untersuchen. Die Erforschung der Ernährungspraktiken von Säuglingen ist eine Bewertungskomponente, die nicht nur die Ernährungspraktiken von Säuglingen in einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe charakterisiert, sondern auch aufzeigt, ob es Bedenken gibt, die in der prä- oder postnatalen Programmierung erweitert werden müssen. Ein prospektiver Fragebogen zur Säuglingsernährung wird den Teilnehmern 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht. Die Studienpopulation wird aus Frauen bestehen, die sich vorgeburtlich in 5P eingeschrieben haben. Die Hypothese ist, dass die Raten für ausschließliches Stillen niedrig sein werden, aber höhere Stillraten bei Frauen beobachtet werden, die bereitgestellte postnatale Dienste bereitwilliger in Anspruch nehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pränatal im Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) eingeschrieben
- Seit dem 17. August 2017 vorgeburtlich in 5P eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Nur postnatal im Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) eingeschrieben
- Während der 5P-Programmierung ist es nicht möglich, telefonisch oder persönlich am Fragebogen zur Säuglingsernährung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Programm-Clients
Kunden des Primärpräventionsprojekts (5P) von Parkdale Parents
|
Telefonischer oder persönlicher Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ausschließliches Stillen, bewertet anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
|
Berichtete ausschließliches Stillen von der Geburt bis zum 6. Monat als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
|
Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beginn des Stillens, bewertet anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen nach der Geburt durchgeführt wurde
Zeitfenster: Geburt bis 2 Wochen nach der Geburt
|
Berichten zufolge begann das Stillen bei der Geburt als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
|
Geburt bis 2 Wochen nach der Geburt
|
Stilldauer, ermittelt anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt durchgeführt wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
|
Berichtete Dauer des Stillens von der Geburt bis zu 6 Monaten als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
|
Geburt bis 6 Monate
|
Einführung von Beikost, bewertet anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
|
Berichteter Zeitpunkt der Einführung von Beikost von der Geburt bis zum 6. Lebensmonat als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
|
Geburt bis 6 Monate
|
Arten von eingeführter Beikost, bewertet anhand der Antworten auf einen prospektiven Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
|
Berichtete Arten von Nahrungsmitteln, die Säuglingen von der Geburt bis zu 6 Monaten als Antwort auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung verabreicht wurden
|
Geburt bis 6 Monate
|
Vitamin- und Mineralergänzung, wie anhand der Antworten auf einen Säuglingsernährungsfragebogen bewertet, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
|
Gemeldete Bereitstellung von Vitamin- oder Mineralienergänzungen für Säuglinge von der Geburt bis zu 6 Monaten als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
|
Geburt bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Francis J, Mildon A, Stewart S, Underhill B, Ismail S, Di Ruggiero E, Tarasuk V, Sellen DW, O'Connor DL. Breastfeeding rates are high in a prenatal community support program targeting vulnerable women and offering enhanced postnatal lactation support: a prospective cohort study. Int J Equity Health. 2021 Mar 3;20(1):71. doi: 10.1186/s12939-021-01386-6.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 34482-3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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