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Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project: Säuglingsernährung (PINSTEP-3)

9. Mai 2023 aktualisiert von: Daniel Sellen, University of Toronto

Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project (PINSTEP): Formative Forschung (Ziel 3 – Säuglingsernährung)

In Toronto (Ontario) betreibt das Parkdale Community Health Centre ein Community Outreach-Programm mit dem Titel Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). The 5P's bietet wöchentliche vor- und nachgeburtliche Unterstützungs- und Aufklärungsprogramme für Kunden. Dazu gehört ein Säuglingsernährungsprogramm für Mütter mit Säuglingen im Alter von 0-6 Monaten (Feeding Tiny Souls). Das 5P hat einen vielfältigen Kundenstamm; Das Programm richtet sich an Frauen in herausfordernden Lebensumständen, daher können zu den Kunden einkommensschwache oder alleinerziehende Mütter und Neuankömmlinge in Kanada gehören.

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Inzidenz, Dauer und Exklusivität des Stillens und der rechtzeitigen Beikost basierend auf dem Grad der mütterlichen Beteiligung an Komponenten eines prä- und postnatalen Community-Outreach-Programms zu untersuchen. Die Erforschung der Ernährungspraktiken von Säuglingen ist eine Bewertungskomponente, die nicht nur die Ernährungspraktiken von Säuglingen in einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe charakterisiert, sondern auch aufzeigt, ob es Bedenken gibt, die in der prä- oder postnatalen Programmierung erweitert werden müssen. Ein prospektiver Fragebogen zur Säuglingsernährung wird den Teilnehmern 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht. Die Studienpopulation wird aus Frauen bestehen, die sich vorgeburtlich in 5P eingeschrieben haben. Die Hypothese ist, dass die Raten für ausschließliches Stillen niedrig sein werden, aber höhere Stillraten bei Frauen beobachtet werden, die bereitgestellte postnatale Dienste bereitwilliger in Anspruch nehmen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
        • Parkdale Community Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kunden, die sich für das Primärpräventionsprojekt (5P) von Parkdale Parents im Parkdale Community Health Centre in Toronto, Ontario, Kanada, angemeldet haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pränatal im Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) eingeschrieben
  • Seit dem 17. August 2017 vorgeburtlich in 5P eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Nur postnatal im Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) eingeschrieben
  • Während der 5P-Programmierung ist es nicht möglich, telefonisch oder persönlich am Fragebogen zur Säuglingsernährung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Programm-Clients
Kunden des Primärpräventionsprojekts (5P) von Parkdale Parents
Telefonischer oder persönlicher Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausschließliches Stillen, bewertet anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate nach der Geburt
Berichtete ausschließliches Stillen von der Geburt bis zum 6. Monat als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn des Stillens, bewertet anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen nach der Geburt durchgeführt wurde
Zeitfenster: Geburt bis 2 Wochen nach der Geburt
Berichten zufolge begann das Stillen bei der Geburt als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 2 Wochen nach der Geburt
Stilldauer, ermittelt anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt durchgeführt wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
Berichtete Dauer des Stillens von der Geburt bis zu 6 Monaten als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate
Einführung von Beikost, bewertet anhand der Antworten auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
Berichteter Zeitpunkt der Einführung von Beikost von der Geburt bis zum 6. Lebensmonat als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate
Arten von eingeführter Beikost, bewertet anhand der Antworten auf einen prospektiven Fragebogen zur Säuglingsernährung, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
Berichtete Arten von Nahrungsmitteln, die Säuglingen von der Geburt bis zu 6 Monaten als Antwort auf einen Fragebogen zur Säuglingsernährung verabreicht wurden
Geburt bis 6 Monate
Vitamin- und Mineralergänzung, wie anhand der Antworten auf einen Säuglingsernährungsfragebogen bewertet, der 2 Wochen und 2, 4 und 6 Monate nach der Geburt verabreicht wurde
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
Gemeldete Bereitstellung von Vitamin- oder Mineralienergänzungen für Säuglinge von der Geburt bis zu 6 Monaten als Antwort auf einen Fragebogen zur prospektiven Säuglingsernährung
Geburt bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Francis, MSc, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34482-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebogen zur Säuglingsernährung

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