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Personalisiertes Booster-Feedback nach Alkohol-Gesundheitserziehung

24. Juni 2022 aktualisiert von: Abby Braitman

Starker episodischer Alkoholkonsum unter College-Studenten ist weitverbreitet und bereitet den trinkenden Studenten, ihren Kommilitonen und ihren Institutionen Probleme. Die negativen Folgen von starkem Alkoholkonsum können mild (z. B. Kater, verpasster Unterricht) bis schwerwiegend (z. B. Körperverletzung, sogar Tod) sein. Obwohl Online-Interventionen zur Bekämpfung des Alkoholkonsums von Studenten den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme reduzieren, sind sie nicht so effektiv wie persönliche Interventionen. Online-Interventionen sind kosteneffektiv, bieten Privatsphäre, reduzieren Stigmatisierung und können Personen erreichen, die sonst keine Behandlung erhalten würden.

In einer kürzlich abgeschlossenen randomisierten, kontrollierten Studie verbesserte eine per E-Mail verschickte Auffrischungsimpfung mit personalisiertem Feedback die Wirksamkeit einer beliebten Online-Intervention (Braitman & Henson, 2016). Obwohl vielversprechend, bedarf der in die Studie einbezogene Booster einer weiteren empirischen Verfeinerung.

Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, auf den bisherigen Fortschritten aufzubauen und den Booster weiterzuentwickeln und zu verfeinern. Ein Aspekt, der bei Online-Interventionen fehlt, ist insbesondere die Verbindung zu einer Person, die sich für die Verbesserung der Ergebnisse des Schülers einsetzt. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, eine persönliche Verbindung für Online-Interventionen durch einen Follow-up-Booster per E-Mail durch einen Mitarbeiter des Forschungspersonals herzustellen. Die Ergebnisse werden für Teilnehmer verglichen, die einen Follow-up-Booster mit ähnlichem Inhalt erhalten, der jedoch offensichtlich automatisch generiert wurde und nicht von einer bestimmten Person stammt.

Es gibt drei Bedingungen: Alle Teilnehmer erhalten die erste Online-Intervention zum Thema Alkohol an der Uni. Bedingung 1 (die Kontrollgruppe) erhält eine E-Mail mit einer Erinnerung zum Ausfüllen der Folgeumfragen, aber keine Rückmeldung (d. h. keine Auffrischungsimpfung). Bedingung 2 erhält per E-Mail einen Booster mit normativem Feedback sowie Feedback zu Schutzstrategien, das offensichtlich automatisch generiert wird. Bedingung 3 erhält von einem Mitglied des Forschungspersonals eine E-Mail mit normativem Feedback und Feedback zu Schutzstrategien. Der Booster-Inhalt allein (automatisch generiert) kann wirksam sein, oder die zusätzliche persönliche Verbindung kann die Wirkung verstärken.

Ziel der aktuellen Studie ist es daher zu untersuchen, ob der persönliche Kontakt das individuelle Feedback, das per Booster-E-Mail erhalten wird, verstärkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Starker episodischer Alkoholkonsum unter College-Studenten ist weitverbreitet und bereitet den trinkenden Studenten, ihren Kommilitonen und ihren Institutionen Probleme. Negative Folgen von häufigem oder starkem Alkoholkonsum können leicht (z. B. Kater, verpasste Kurse), mittelschwer (z. B. schlechte Noten, beschädigte Beziehungen) oder schwerwiegend (z. B. Körperverletzung, sogar Tod) sein. Angesichts der potenziell gefährlichen Folgen ist die Reduzierung des Alkoholkonsums und der damit verbundenen Probleme eine wichtige Gesundheitspriorität. Obwohl Online-Interventionen zur Bekämpfung des Alkoholkonsums von Studenten den Alkoholkonsum und die damit verbundenen Probleme reduzieren, sind sie nicht so effektiv wie persönliche Interventionen. Zu den Vorteilen von Online-Interventionen gehören die Kosteneffizienz und die einfache Verwaltung. Darüber hinaus bieten sie Privatsphäre, reduzieren Stigmatisierung und erreichen möglicherweise Personen, die sonst keine Behandlung erhalten würden.

Obwohl sich die Wirksamkeit von Auffrischungsimpfungen nach der Intervention bei Personen erwiesen hat, die in medizinischen Notfallsituationen eine Behandlung wegen alkoholbedingter Verletzungen suchten, wurde in begrenzten Studien die Wirksamkeit von Auffrischungsimpfungen bei College-Studenten untersucht, die Alkoholinterventionen erhalten haben. In einer kürzlich abgeschlossenen randomisierten, kontrollierten Studie verbesserte eine per E-Mail verschickte Auffrischungsimpfung mit personalisiertem Feedback die Wirksamkeit einer beliebten Online-Intervention und sorgte gleichzeitig für niedrige Kosten und eine einfache Verbreitung (Braitman & Henson, 2016). Obwohl vielversprechend, bedarf der in die Studie einbezogene Booster einer weiteren empirischen Verfeinerung.

Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, auf früheren Fortschritten aufzubauen und die Lücke zwischen Online- und wirksameren Präsenzinterventionen zu verringern. In der aktuellen Studie wird der Booster weiterentwickelt und verfeinert, um die optimale Verabreichung für maximale Wirksamkeit zu ermitteln. Ein Aspekt, der bei Online-Interventionen fehlt, ist insbesondere die Verbindung zu einer Person, die sich für die Verbesserung der Ergebnisse des Schülers einsetzt. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, eine persönliche Verbindung für Online-Interventionen durch einen Follow-up-Booster per E-Mail durch einen Mitarbeiter des Forschungspersonals herzustellen. Die Ergebnisse werden für Teilnehmer verglichen, die einen Follow-up-Booster mit ähnlichem Inhalt erhalten, der jedoch offensichtlich automatisch generiert wurde und nicht von einer bestimmten Person stammt.

Es gibt drei Bedingungen: Alle Teilnehmer erhalten die erste Online-Intervention zum Thema Alkohol an der Uni. Bedingung 1 (die Kontrollgruppe) erhält eine E-Mail mit einer Erinnerung zum Ausfüllen der Folgeumfragen, aber keine Rückmeldung (d. h. keine Auffrischungsimpfung). Bedingung 2 erhält per E-Mail einen Booster mit normativem Feedback sowie Feedback zu Schutzstrategien, das offensichtlich automatisch generiert wird. Bedingung 3 erhält von einem Mitglied des Forschungspersonals eine E-Mail mit normativem Feedback und Feedback zu Schutzstrategien. Der Booster-Inhalt allein (automatisch generiert) kann wirksam sein, oder die zusätzliche persönliche Verbindung kann die Wirkung verstärken.

Ziel der aktuellen Studie ist es daher zu untersuchen, ob der persönliche Kontakt das individuelle Feedback, das per Booster-E-Mail erhalten wird, verstärkt.

Hypothese 1a: Beide Gruppen, die per E-Mail Feedback erhalten, reduzieren alkohol- und alkoholbedingte Probleme im Vergleich zur reinen Interventionskontrollbedingung.

Hypothese 1b: Die Reduzierung von Alkoholkonsum und Problemen wird bei denjenigen stärker ausfallen, die E-Mails von einer Einzelperson erhalten, statt automatisch generierte E-Mails.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
249

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
        • Old Dominion University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitige Studierende der Sponsorinstitution zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Im Alter zwischen 18 und 24 Jahren
  • In den letzten 2 Wochen mindestens ein normales Getränk Alkohol konsumiert

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Über 24 Jahre alt
  • Kein Student
  • Habe in den letzten 2 Wochen keinen Alkohol getrunken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Steuerung nur durch Intervention
Die Teilnehmer navigieren durch den E-Checkup to go, die etablierte Alkoholintervention. Ihre E-Mail zwei Wochen später enthält lediglich eine Erinnerung zur Teilnahme an Folgebefragungen.
Verhalten: E-Checkup für unterwegs
Das E-Checkup to go-Substanzprogramm soll Einzelpersonen dazu motivieren, ihren Konsum durch personalisierte Informationen über den eigenen Konsum und Risikofaktoren zu reduzieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge zum Erreichen ihrer Ziele sowie Ressourcen.
Aktiver Komparator: Intervention plus Feedback-Booster
Die Teilnehmer durchlaufen den E-Checkup to go, die bewährte Alkoholintervention, und erhalten dann den Nur-Feedback-Booster. Ihre E-Mail zwei Wochen später enthält eine Erinnerung zur Teilnahme an Folgeumfragen sowie personalisiertes Feedback basierend auf den von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen, ihrem eigenen Konsum und Schadensminderungsstrategien. Der Inhalt wird offensichtlich automatisch generiert.
Verhalten: E-Checkup für unterwegs
Das E-Checkup to go-Substanzprogramm soll Einzelpersonen dazu motivieren, ihren Konsum durch personalisierte Informationen über den eigenen Konsum und Risikofaktoren zu reduzieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge zum Erreichen ihrer Ziele sowie Ressourcen.
Verhalten: Nur-Feedback-Booster
Booster-E-Mails enthalten normatives Feedback, das den durchschnittlichen Konsum von Studenten derselben Einrichtung nach Geschlecht, ihre Wahrnehmung von studentischen Trinkern derselben Einrichtung, ihren eigenen gemeldeten Konsum und Erinnerungen an Strategien, die sie anwenden können, um sich vor alkoholbedingten Schäden zu schützen, angibt. Der Inhalt wird offensichtlich automatisch generiert.
Aktiver Komparator: Intervention plus Feedback und persönlicher Kontaktbooster
Die Teilnehmer durchlaufen den E-Checkup to go, die bewährte Alkoholintervention, und erhalten dann den Feedback-plus-persönlichen Kontakt-Booster. Ihre E-Mail zwei Wochen später enthält eine Erinnerung zur Teilnahme an Folgeumfragen sowie personalisiertes Feedback basierend auf den von den Teilnehmern gemeldeten wahrgenommenen Alkoholnormen, tatsächlichen Alkoholnormen, ihrem eigenen Konsum und Schadensminderungsstrategien. Die E-Mail wird von einem Mitglied des Forschungspersonals gesendet.
Verhalten: E-Checkup für unterwegs
Das E-Checkup to go-Substanzprogramm soll Einzelpersonen dazu motivieren, ihren Konsum durch personalisierte Informationen über den eigenen Konsum und Risikofaktoren zu reduzieren. Das Programm ist eine Kombination aus mehreren Komponenten, darunter Alkoholaufklärung, personalisiertes Feedback, einstellungsorientierte Strategien und Kompetenztraining. Es ist selbstgesteuert und erfordert kein persönliches Gespräch mit einem Administrator. Es bietet maßgeschneidertes Feedback zu Menge und Häufigkeit des Alkoholkonsums, normative Vergleiche, Informationen zur körperlichen Gesundheit, Höhe und Prozentsatz des für Alkohol ausgegebenen Einkommens, Feedback zu negativen Folgen, Erklärungen und Ratschläge zum Erreichen ihrer Ziele sowie Ressourcen.
Verhalten: Feedback-plus-persönlicher Kontakt-Booster
Booster-E-Mails enthalten normatives Feedback, das den durchschnittlichen Konsum von Studenten derselben Einrichtung nach Geschlecht, ihre Wahrnehmung von studentischen Trinkern derselben Einrichtung, ihren eigenen gemeldeten Konsum und Erinnerungen an Strategien, die sie anwenden können, um sich vor alkoholbedingten Schäden zu schützen, angibt. Die E-Mail wird von einer Person des Forschungspersonals gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Letzte 2 Wochen
Der Teilnehmer gab selbst an, wie viele Standardgetränke er in den letzten zwei Wochen konsumiert hatte.
Letzte 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: Letzte 2 Wochen
Selbstbericht der Teilnehmer zum Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong & Colder, 2006), der alkoholbedingte Probleme des Teilnehmers bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch die Summierung aller Einzelelemente ermittelt und liegt zwischen 0 und 48, wobei höhere Werte für mehr aufgetretene Probleme (d. h. schlechtere Ergebnisse) stehen.
Letzte 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abby Braitman

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-267
  • K01AA023849 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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