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High-Flow-Nasenkanüle in der Notaufnahme (HFNC)

2. März 2018 aktualisiert von: Hospital Italiano de Buenos Aires

Verwendung von High-Flow-Nasenkanülen bei akutem Atemversagen in der Notaufnahme

Das Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen der Atemfrequenz, der Herzfrequenz und der Dyspnoe vor und nach der Anwendung von HFNC bei Patienten zu beschreiben, die sich mit ARF in unserer Notaufnahme vorstellten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt. An alle Erwachsenen, die sich in der Notaufnahme vorstellen und die eine High-Flow-Nasenkanüle verwendet haben, um klinische Anzeichen einer akuten Ateminsuffizienz zu behandeln, basierend auf dem Vorhandensein einer Atemfrequenz von ≥ 25 Atemzügen/Min. Muskeleinsatz und/oder Diaphorese trotz konventioneller Sauerstofftherapie ≥ 6 l/min. Demographische Variablen und klinische und gasometrische Parameter vor und nach zwei Stunden unter Verwendung von HFNC wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit und ohne Lungenerkrankung in der Vorgeschichte, die eine High-Flow-Nasenkanüle verwendet haben. Wir definierten klinische Anzeichen einer akuten respiratorischen Insuffizienz basierend auf dem Vorhandensein einer Atemfrequenz von ≥ 25 Atemzügen/min und erhöhten Atemarbeitsnachweisen durch Dyspnoe, Einziehen, Einsatz der akzessorischen Muskulatur und/oder Schwitzen, trotz konventioneller Sauerstofftherapie ≥ 6 l /Mindest.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Besucht zwischen dem 1. Juli 2015 und dem 31. Januar 2017 in der Notaufnahme des Hospital Italiano de Buenos Aires
  • mit klinischen Anzeichen eines akuten respiratorischen Versagens

Ausschlusskriterien:

- Pulsoximetrie > 90 % Atemraumluft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Stunden
Der nächste Wert der Herzfrequenz vor Beginn der HFNC und zwei Stunden später wurde aus der elektronischen Krankengeschichte entnommen.
2 Stunden
Atemfrequenz
Zeitfenster: 2 Stunden
Der nächstliegende Wert der Atemfrequenz vor Beginn der HFNC und zwei Stunden später wurde aus der elektronischen Krankengeschichte entnommen.
2 Stunden
Dyspnoe
Zeitfenster: 2 Stunden
Der nächste Dyspnoe-Wert (modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala) vor Beginn der HFNC und zwei Stunden später wurde aus der elektronischen Krankengeschichte erfasst. Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala ist ein bewerteter numerischer Wert, der zur Messung von Dyspnoe verwendet wird. Diese Skala hat einen Minimalwert von 0 (keine Dyspnoe) und einen Maximalwert von 10 (schlechtere Dyspnoe).
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfängliche HFNC-Einstellung
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Gasflussrate und der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs zu Beginn der HFNC-Behandlung wurden aus der elektronischen Krankengeschichte erfasst.
2 Stunden
Ätiologie des akuten respiratorischen Versagens
Zeitfenster: 3 Minuten
Vorliegen einer Atemfrequenz ≥ 25 Atemzüge/min und erhöhte Atemarbeit Nachweis durch Dyspnoe, Einziehen, Einsatz der akzessorischen Muskulatur und/oder Diaphorese trotz konventioneller Sauerstofftherapie ≥ 6 l/min.
3 Minuten
Durchschnittliche Nutzungsdauer des HFNC
Zeitfenster: bis 28 Tage
Die Gesamtstunden der Verwendung von HFNC wurden aus der elektronischen Krankengeschichte erhoben.
bis 28 Tage
Verzögerung der HFNC-Behandlung
Zeitfenster: bis 24h
Die Stunden zwischen der Aufnahme bis zum Beginn der HFNC wurden aus der elektronischen Krankengeschichte erhoben.
bis 24h
Wirksamkeit der HFNC-Behandlung
Zeitfenster: 28 Tage
Wenn der Patient keine Eskalation zu einer anderen nicht-invasiven oder invasiven Beatmungsunterstützung benötigte.
28 Tage
Versagen der HFNC-Behandlung
Zeitfenster: 28 Tage
Wenn der Patient nicht-invasive oder invasive Beatmungsunterstützung benötigt oder verstorben ist. Die Art der Beatmungsunterstützung nach Versagen wurde aus der elektronischen Krankengeschichte erhoben.
28 Tage
Sterblichkeitsrate am 28. Tag nach Aufnahme in die Notaufnahme
Zeitfenster: 28 Tage
Die Anzahl der Patienten, die starben, nachdem HFNCO benötigt wurde, wurde aus der elektronischen Krankengeschichte erhoben
28 Tage
Palliativpflege
Zeitfenster: 28 Tage
Konsens zwischen dem Patienten und/oder der Familie des Patienten und dem Arzt über die Versorgung des todkranken Patienten durch einen organisierten Gesundheitsdienst
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital Italiano de Buenos Aires

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3106

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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