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High-Flow-Nasenkanüle in der Notaufnahme (HFNC)

2. März 2018 aktualisiert von: Hospital Italiano de Buenos Aires

Verwendung von High-Flow-Nasenkanülen bei akutem Atemversagen in der Notaufnahme

Das Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen der Atemfrequenz, der Herzfrequenz und der Dyspnoe vor und nach der Anwendung von HFNC bei Patienten zu beschreiben, die sich mit ARF in unserer Notaufnahme vorstellten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt. An alle Erwachsenen, die sich in der Notaufnahme vorstellen und die eine High-Flow-Nasenkanüle verwendet haben, um klinische Anzeichen einer akuten Ateminsuffizienz zu behandeln, basierend auf dem Vorhandensein einer Atemfrequenz von ≥ 25 Atemzügen/Min. Muskeleinsatz und/oder Diaphorese trotz konventioneller Sauerstofftherapie ≥ 6 l/min. Demographische Variablen und klinische und gasometrische Parameter vor und nach zwei Stunden unter Verwendung von HFNC wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit und ohne Lungenerkrankung in der Vorgeschichte, die eine High-Flow-Nasenkanüle verwendet haben. Wir definierten klinische Anzeichen einer akuten respiratorischen Insuffizienz basierend auf dem Vorhandensein einer Atemfrequenz von ≥ 25 Atemzügen/min und erhöhten Atemarbeitsnachweisen durch Dyspnoe, Einziehen, Einsatz der akzessorischen Muskulatur und/oder Schwitzen, trotz konventioneller Sauerstofftherapie ≥ 6 l /Mindest.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Besucht zwischen dem 1. Juli 2015 und dem 31. Januar 2017 in der Notaufnahme des Hospital Italiano de Buenos Aires
  • mit klinischen Anzeichen eines akuten respiratorischen Versagens

Ausschlusskriterien:

- Pulsoximetrie > 90 % Atemraumluft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Stunden
Der nächste Wert der Herzfrequenz vor Beginn der HFNC und zwei Stunden später wurde aus der elektronischen Krankengeschichte entnommen.
2 Stunden
Atemfrequenz
Zeitfenster: 2 Stunden
Der nächstliegende Wert der Atemfrequenz vor Beginn der HFNC und zwei Stunden später wurde aus der elektronischen Krankengeschichte entnommen.
2 Stunden
Dyspnoe
Zeitfenster: 2 Stunden
Der nächste Dyspnoe-Wert (modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala) vor Beginn der HFNC und zwei Stunden später wurde aus der elektronischen Krankengeschichte erfasst. Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala ist ein bewerteter numerischer Wert, der zur Messung von Dyspnoe verwendet wird. Diese Skala hat einen Minimalwert von 0 (keine Dyspnoe) und einen Maximalwert von 10 (schlechtere Dyspnoe).
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfängliche HFNC-Einstellung
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Gasflussrate und der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs zu Beginn der HFNC-Behandlung wurden aus der elektronischen Krankengeschichte erfasst.
2 Stunden
Ätiologie des akuten respiratorischen Versagens
Zeitfenster: 3 Minuten
Vorliegen einer Atemfrequenz ≥ 25 Atemzüge/min und erhöhte Atemarbeit Nachweis durch Dyspnoe, Einziehen, Einsatz der akzessorischen Muskulatur und/oder Diaphorese trotz konventioneller Sauerstofftherapie ≥ 6 l/min.
3 Minuten
Durchschnittliche Nutzungsdauer des HFNC
Zeitfenster: bis 28 Tage
Die Gesamtstunden der Verwendung von HFNC wurden aus der elektronischen Krankengeschichte erhoben.
bis 28 Tage
Verzögerung der HFNC-Behandlung
Zeitfenster: bis 24h
Die Stunden zwischen der Aufnahme bis zum Beginn der HFNC wurden aus der elektronischen Krankengeschichte erhoben.
bis 24h
Wirksamkeit der HFNC-Behandlung
Zeitfenster: 28 Tage
Wenn der Patient keine Eskalation zu einer anderen nicht-invasiven oder invasiven Beatmungsunterstützung benötigte.
28 Tage
Versagen der HFNC-Behandlung
Zeitfenster: 28 Tage
Wenn der Patient nicht-invasive oder invasive Beatmungsunterstützung benötigt oder verstorben ist. Die Art der Beatmungsunterstützung nach Versagen wurde aus der elektronischen Krankengeschichte erhoben.
28 Tage
Sterblichkeitsrate am 28. Tag nach Aufnahme in die Notaufnahme
Zeitfenster: 28 Tage
Die Anzahl der Patienten, die starben, nachdem HFNCO benötigt wurde, wurde aus der elektronischen Krankengeschichte erhoben
28 Tage
Palliativpflege
Zeitfenster: 28 Tage
Konsens zwischen dem Patienten und/oder der Familie des Patienten und dem Arzt über die Versorgung des todkranken Patienten durch einen organisierten Gesundheitsdienst
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3106

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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