Cannula nasale ad alto flusso nel Pronto Soccorso (HFNC)
2 marzo 2018 aggiornato da: Hospital Italiano de Buenos Aires
Uso della cannula nasale ad alto flusso per insufficienza respiratoria acuta nel pronto soccorso
Lo scopo di questo studio era descrivere i cambiamenti della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca e della dispnea, prima e dopo l'utilizzo dell'HFNC in pazienti che si presentavano al nostro pronto soccorso con ARF.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato eseguito uno studio di coorte retrospettivo.
A tutti gli adulti che si presentano al pronto soccorso che hanno utilizzato cannule nasali ad alto flusso per trattare i segni clinici di insufficienza respiratoria acuta basati sulla presenza di una frequenza respiratoria ≥ 25 respiri/min e aumento del lavoro respiratorio evidenziato da dispnea, inspirazione, uso muscolare e/o diaforesi nonostante l'ossigenoterapia convenzionale ≥ 6 l/min.
Sono state registrate variabili demografiche e parametri clinici e gasometrici prima e dopo due ore utilizzando HFNC.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
43
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con e senza una storia di malattie polmonari che hanno utilizzato cannule nasali ad alto flusso.
Abbiamo definito i segni clinici di insufficienza respiratoria acuta in base alla presenza di una frequenza respiratoria ≥ 25 atti respiratori/min e aumento dell'evidenza di lavoro respiratorio mediante dispnea, tiraggio interno, uso dei muscoli accessori e/o diaforesi, nonostante l'ossigenoterapia convenzionale ≥ 6 l /min.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età ≥ 18 anni
- frequentato dal 1 luglio 2015 al 31 gennaio 2017 presso il Pronto Soccorso dell'Ospedale Italiano di Buenos Aires
- con segni clinici di insufficienza respiratoria acuta
Criteri di esclusione:
- Pulsossimetria > 90% aria respirabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 ore
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Il valore più vicino della frequenza cardiaca prima di iniziare l'HFNC e due ore dopo è stato raccolto dalla storia clinica elettronica.
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2 ore
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 2 ore
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Il valore più vicino della frequenza respiratoria prima di iniziare l'HFNC e due ore dopo è stato raccolto dalla storia clinica elettronica.
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2 ore
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Dispnea
Lasso di tempo: 2 ore
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Il valore più vicino di dispnea (scala di dispnea di Borg modificata) prima di iniziare l'HFNC e due ore dopo è stato raccolto dalla storia clinica elettronica.
La Modified Borg Dyspnea Scale è un punteggio numerico nominale utilizzato per misurare la dispnea.
Questa scala ha un valore minimo di 0 (rappresenta assenza di dispnea) e un valore massimo di 10 (dispnea peggiore).
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impostazione HFNC iniziale
Lasso di tempo: 2 ore
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La portata del gas e la frazione di ossigeno inspirato all'inizio del trattamento HFNC sono state raccolte dalla storia clinica elettronica.
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2 ore
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Eziologia dell'insufficienza respiratoria acuta
Lasso di tempo: 3 minuti
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Presenza di una frequenza respiratoria ≥ 25 respiri/min e aumento del lavoro respiratorio evidenziato da dispnea, tiraggio interno, uso dei muscoli accessori e/o diaforesi nonostante l'ossigenoterapia convenzionale ≥ 6 l/min.
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3 minuti
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Tempo medio di utilizzo dell'HFNC
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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Le ore totali di utilizzo di HFNC sono state raccolte dalla storia clinica elettronica.
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fino a 28 giorni
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Ritardo del trattamento HFNC
Lasso di tempo: fino alle 24h
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Le ore tra l'ammissione all'inizio dell'HFNC sono state raccolte dalla storia clinica elettronica.
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fino alle 24h
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Efficacia del trattamento HFNC
Lasso di tempo: 28 giorni
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Quando il paziente non necessitava di un passaggio ad altro supporto ventilatorio non invasivo o invasivo.
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28 giorni
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Fallimento del trattamento HFNC
Lasso di tempo: 28 giorni
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Quando il paziente necessita di supporto ventilatorio non invasivo o invasivo o è deceduto.
Il tipo di supporto ventilatorio post-fallimento è stato raccolto dalla storia clinica elettronica.
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28 giorni
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Tasso di mortalità a 28 giorni dal ricovero in PS
Lasso di tempo: 28 giorni
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Il numero di pazienti deceduti dopo aver richiesto HFNCO è stato raccolto dalla storia clinica elettronica
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28 giorni
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Cure palliative
Lasso di tempo: 28 giorni
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Consenso tra il paziente e/o la famiglia del paziente e il medico sull'assistenza al malato terminale, fornita da un servizio sanitario organizzato
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vanesa R Ruiz, RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Ferrer M, Esquinas A, Leon M, Gonzalez G, Alarcon A, Torres A. Noninvasive ventilation in severe hypoxemic respiratory failure: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 15;168(12):1438-44. doi: 10.1164/rccm.200301-072OC. Epub 2003 Sep 18.
- Roca O, Hernandez G, Diaz-Lobato S, Carratala JM, Gutierrez RM, Masclans JR; Spanish Multidisciplinary Group of High Flow Supportive Therapy in Adults (HiSpaFlow). Current evidence for the effectiveness of heated and humidified high flow nasal cannula supportive therapy in adult patients with respiratory failure. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):109. doi: 10.1186/s13054-016-1263-z.
- Schwabbauer N, Berg B, Blumenstock G, Haap M, Hetzel J, Riessen R. Nasal high-flow oxygen therapy in patients with hypoxic respiratory failure: effect on functional and subjective respiratory parameters compared to conventional oxygen therapy and non-invasive ventilation (NIV). BMC Anesthesiol. 2014 Aug 7;14:66. doi: 10.1186/1471-2253-14-66. eCollection 2014.
- Lemiale V, Mokart D, Mayaux J, Lambert J, Rabbat A, Demoule A, Azoulay E. The effects of a 2-h trial of high-flow oxygen by nasal cannula versus Venturi mask in immunocompromised patients with hypoxemic acute respiratory failure: a multicenter randomized trial. Crit Care. 2015 Nov 2;19:380. doi: 10.1186/s13054-015-1097-0.
- Keenan SP, Sinuff T, Cook DJ, Hill NS. Does noninvasive positive pressure ventilation improve outcome in acute hypoxemic respiratory failure? A systematic review. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2516-23. doi: 10.1097/01.ccm.0000148011.51681.e2.
- El-Khatib MF. High-flow nasal cannula oxygen therapy during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1696-8. doi: 10.4187/respcare.02072. No abstract available.
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Rello J, Perez M, Roca O, Poulakou G, Souto J, Laborda C, Balcells J, Serra J, Masclans JR; CRIPS investigators. High-flow nasal therapy in adults with severe acute respiratory infection: a cohort study in patients with 2009 influenza A/H1N1v. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):434-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.006. Epub 2012 Jul 2.
- Kernick J, Magarey J. What is the evidence for the use of high flow nasal cannula oxygen in adult patients admitted to critical care units? A systematic review. Aust Crit Care. 2010 May;23(2):53-70. doi: 10.1016/j.aucc.2010.01.001. Epub 2010 Mar 5.
- Messika J, Ben Ahmed K, Gaudry S, Miguel-Montanes R, Rafat C, Sztrymf B, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of High-Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy in Subjects With ARDS: A 1-Year Observational Study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):162-9. doi: 10.4187/respcare.03423. Epub 2014 Nov 4.
- Vargas F, Saint-Leger M, Boyer A, Bui NH, Hilbert G. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Critical Care Subjects. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1369-76. doi: 10.4187/respcare.03814. Epub 2015 May 5.
- Lenglet H, Sztrymf B, Leroy C, Brun P, Dreyfuss D, Ricard JD. Humidified high flow nasal oxygen during respiratory failure in the emergency department: feasibility and efficacy. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1873-8. doi: 10.4187/respcare.01575. Epub 2012 Mar 13.
- Rittayamai N, Tscheikuna J, Praphruetkit N, Kijpinyochai S. Use of High-Flow Nasal Cannula for Acute Dyspnea and Hypoxemia in the Emergency Department. Respir Care. 2015 Oct;60(10):1377-82. doi: 10.4187/respcare.03837. Epub 2015 Jun 9.
- Jeong JH, Kim DH, Kim SC, Kang C, Lee SH, Kang TS, Lee SB, Jung SM, Kim DS. Changes in arterial blood gases after use of high-flow nasal cannula therapy in the ED. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1344-9. doi: 10.1016/j.ajem.2015.07.060. Epub 2015 Jul 30.
- Hughes J, Doolabh A. Heated, humidified, high-flow nasal oxygen usage in the adult Emergency Department. Australas Emerg Nurs J. 2016 Nov;19(4):173-178. doi: 10.1016/j.aenj.2016.05.003. Epub 2016 Jun 6.
- Jones PG, Kamona S, Doran O, Sawtell F, Wilsher M. Randomized Controlled Trial of Humidified High-Flow Nasal Oxygen for Acute Respiratory Distress in the Emergency Department: The HOT-ER Study. Respir Care. 2016 Mar;61(3):291-9. doi: 10.4187/respcare.04252. Epub 2015 Nov 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
31 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
31 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
20 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
9 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
9 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2018
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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