Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hyperbare Sauerstofftherapie bei Colitis ulcerosa (HBO-UC)

4. Februar 2021 aktualisiert von: Corey Siegel, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Hyperbare Sauerstofftherapie für mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa: Eine multizentrische randomisierte Studie

Colitis ulcerosa (UC) ist eine chronisch entzündliche Darmerkrankung, die mit rezidivierenden Schleimhautentzündungen einhergeht. Klinisch ist die Erkrankung durch blutigen Durchfall, Bauchschmerzen und konstitutionelle Symptome wie Fieber und Gewichtsverlust gekennzeichnet. Die Behandlungsstrategien variieren je nach Krankheitsaktivität und zielen auf verschiedene Aspekte der Entzündungskaskade ab. Zu den Optionen gehören: entzündungshemmende Medikamente (Mesalamin), immunsuppressive oder modulatorische Medikamente (Kortikosteroide, Thiopurine, Cyclosporin) und biologische Wirkstoffe (Anti-TNF). Die Schwere der Erkrankung kann sehr unterschiedlich sein, und fast 25 % der UC-Patienten werden wegen einer akuten schweren Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert. Von diesen Patienten werden 30 % nach der akuten Episode einer Kolektomie unterzogen, von denen ein Viertel postoperative Komplikationen erleiden wird. Obwohl es in den letzten zehn Jahren große Fortschritte bei der Behandlung von CU gegeben hat, beträgt die Ein-Jahres-Remissionsrate für Patienten, die auf eine konservative Behandlung nicht ansprechen, selbst mit dem Anti-TNF-Wirkstoff Infliximab nur knapp 20 %. Darüber hinaus haben Kortikosteroide erhebliche Langzeitfolgen und immunsuppressive Medikamente wie 6-Mercaptopurin, Azathioprin und Infliximab wurden mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, einschließlich lebensbedrohlicher Infektionen und Lymphomen, in Verbindung gebracht. Mit zunehmenden Beweisen dafür, dass die Pathogenese von CU multifaktoriell ist und eine komplexe Interaktion von genetischen und umweltbedingten Faktoren umfasst, werden neuere Behandlungsmodalitäten evaluiert, um auf die mukosale Immunantwort und das mukosale Entzündungsregulationssystem abzuzielen.

Hyperbarer Sauerstoff bietet eine vielversprechende neue Behandlungsoption, da er sowohl auf Gewebehypoxie als auch auf Entzündungen abzielt. Jüngste Studien in kleinem Maßstab, in denen die Auswirkungen einer hyperbaren Sauerstoffbehandlung bei akuten Colitis-ulcerosa-Schüben untersucht wurden, zeigten verbesserte Ergebnisse. Die Mechanismen, die der Verbesserung zugrunde liegen, sind nicht bekannt. In dieser Studie werden wir Colitis-ulcerosa-Schübe mit hyperbarem Sauerstoff behandeln und Veränderungen bei beiden Markern für Gewebehypoxie und Entzündung messen. Wir gehen davon aus, dass hyperbarer Sauerstoff (a) die Ergebnisse verbessert und (b) eine Verringerung der Marker sowohl für Gewebehypoxie als auch für Entzündungen zeigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego Health Systems
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California San Diego
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • Virginia Mason Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Patienten mit bekannter oder neu diagnostizierter mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (definiert durch den Mayo-Score ≥6)
  • Zustimmung innerhalb der ersten 48 Stunden nach Beginn der intravenösen Steroide

  • Risiko-Score von >3 Punkten (Pkt.)

    • Mittlere Stuhlfrequenz/24 Std. (9 = 4 Punkte)
    • Dickdarmerweiterung = 4 Punkte
    • Hypoalbuminämie (< 3 mg/dL) = 1 Pkt
  • Mayo endoskopischer Subscore >2 (mittelschwer bis schwer)
  • Alter >18 und in der Lage, eigene medizinische Entscheidungen zu treffen

Ausschlusskriterien:

  • Komplikation, die einen dringenden chirurgischen Eingriff erfordert (nach Meinung der Untersucher)

  • Klinisch signifikante kardiale, renale, neurologische, endokrine, respiratorische oder hepatische Beeinträchtigung nach Ansicht des Prüfarztes, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    • Pulmonal (COPD mit CO2-Retention; frühere/aktuelle Bildgebung mit Hyperinflation/Lufteinschlüssen/bullöser Erkrankung/Bläschen (Meinung der Ermittler), aktueller Pneumothorax oder früherer Spontanpneumothorax, bronchogene Zyste(n))
    • Herz (unkontrollierte HTN (systolisch > 160 oder diastolisch > 100), instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate, Ejektionsfraktion < 35 %, aktuelle oder frühere Anwendung von Amiodaron, vorhandener ICD, vorhandener Herzschrittmacher, nicht für die Verwendung in der Kammer zugelassen)
    • Hämatologische/Onkologische (Aktueller Gebrauch von Chemotherapeutika und früherer Gebrauch von Bleomycin, hereditäre Sphärozytose, Sichelzellenanämie)
    • Gastrointestinale und Infektionskrankheiten (bekannter oder vermuteter Morbus Crohn, frühere Infektion mit Mykobakterien, Pilzen, HIV, Hepatitis B oder C, schwere gastrointestinale oder systemische Infektion (Gutachten des Prüfarztes), aktuelle Kapselendoskopie oder zuvor nicht entfernte Kapsel
    • Endokrinologie (Unkontrollierte Hyperthyreose)
    • Neurologische und psychologische (vagale oder andere Nervenstimulatoren, unkontrollierte Anfallsleiden, Medikamente oder Erkrankungen, die die Anfallsschwelle senken (Meinung des Prüfarztes), Drogen- oder Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit, aktuelle Behandlung zur Alkoholentwöhnung mit Disulfiram, aktuelle oder aktuelle (in der Vergangenheit Woche) Einnahme von Baclofen)
    • Kopf und Hals (vorherige Mittelohrschädigung, Operation oder Infektion(en), die das Risiko für die Notwendigkeit von Ohrschläuchen erhöhen können (Meinung des Prüfarztes), aktuelle oder frühere Netzhautablösung oder Optikusneuritis, Netzhaut- oder Glaskörperoperation innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Implantierte Geräte, die nicht auf der Zulassungsliste für die Verwendung mit HBOT stehen
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen. Frauen im gebärfähigen Alter mussten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, wenn sie nicht chirurgisch steril oder länger als 2 Jahre postmenopausal waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 5 Tage Überdrucktherapie
Die Patienten werden aufgenommen und folgen einem identischen medizinischen Behandlungsalgorithmus. An Tag 3 werden die Responder (basierend auf dem partiellen Mayo-Score) 1:1 erneut randomisiert, um insgesamt 5 Tage HBOT (1 Sitzung pro Tag) zu absolvieren oder nach 3 Tagen HBOT aufzuhören. Non-Responder werden in einen Open-Label-Arm aufgenommen, um insgesamt 5 Tage HBOT zu absolvieren.
Sonstiges: Hyperbare Sauerstofftherapie
Hyperbarer Sauerstoff (HBO) liefert 100 % Sauerstoff bei einem Druck über dem atmosphärischen Druck (normalerweise das Zwei- bis Dreifache des Normaldrucks auf Meereshöhe (2,0-3,0 AN EINER)). Dadurch wird die im Blutplasma gelöste Sauerstoffmenge dramatisch erhöht, was wiederum die Sauerstoffversorgung des Gewebes erhöht. Diese Wirkung von hyperbarem Sauerstoff wird klinisch zur Behandlung von akuter Hypoxie bei Quetschverletzungen, abgetrennten Gliedmaßen und versagenden Hauttransplantaten eingesetzt
Aktiver Komparator: 3 Tage Überdrucktherapie
Die Patienten werden aufgenommen und folgen einem identischen medizinischen Behandlungsalgorithmus. An Tag 3 werden die Responder (basierend auf dem partiellen Mayo-Score) 1:1 erneut randomisiert, um insgesamt 5 Tage HBOT (1 Sitzung pro Tag) zu absolvieren oder nach 3 Tagen HBOT aufzuhören. Non-Responder werden in einen Open-Label-Arm aufgenommen, um insgesamt 5 Tage HBOT zu absolvieren.
Sonstiges: Hyperbare Sauerstofftherapie
Hyperbarer Sauerstoff (HBO) liefert 100 % Sauerstoff bei einem Druck über dem atmosphärischen Druck (normalerweise das Zwei- bis Dreifache des Normaldrucks auf Meereshöhe (2,0-3,0 AN EINER)). Dadurch wird die im Blutplasma gelöste Sauerstoffmenge dramatisch erhöht, was wiederum die Sauerstoffversorgung des Gewebes erhöht. Diese Wirkung von hyperbarem Sauerstoff wird klinisch zur Behandlung von akuter Hypoxie bei Quetschverletzungen, abgetrennten Gliedmaßen und versagenden Hauttransplantaten eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der HBOT auf das klinische Ansprechen/die Remission
Zeitfenster: 5 Tage
Auswirkung der HBOT auf das klinische Ansprechen/die Remission auf die medikamentöse Therapie, gemessen anhand des partiellen Mayo-Scores am Studientag 5.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
relative und absolute Reduktion des Mayo-Scores
Zeitfenster: Tag 5, 10
Relative und absolute Reduktion des Mayo-Scores
Tag 5, 10
Flair-Dauer
Zeitfenster: Tag 5, 10
Zeit bis zur Verringerung des Mayo-Scores
Tag 5, 10
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Tag5, 10
Zeit im Krankenhaus
Tag5, 10
Anteil der Patienten, die eine andere Therapie benötigen
Zeitfenster: Tag 5, 10
Anteil, der während Index-Flare Ciclosporin, Infliximab oder Kolektomie benötigt
Tag 5, 10
Relative und absolute Veränderung von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Tag 10
Relative absolute Veränderung der Entzündungsmarker: ESR
Tag 10
Relative und absolute Veränderung von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Tag 10
Relative absolute Veränderung der Entzündungsmarker: CRP
Tag 10
Relative und absolute Veränderung von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Tag 10
Relative absolute Veränderung der Entzündungsmarker: fäkales Calprotectin
Tag 10
Relative und absolute Veränderung von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Tag 10
Relative absolute Veränderung der Entzündungsmarker: Interleukine
Tag 10
Relative und absolute Veränderung der Genexpression
Zeitfenster: Tag 10
Relative absolute Veränderung der Genexpression: VEGF
Tag 10
Relative und absolute Veränderung der Genexpression
Zeitfenster: Tag 10
Relative absolute Veränderung der Genexpression: HIF-1
Tag 10
Relative und absolute Veränderung der Genexpression
Zeitfenster: Tag 10
Relative absolute Veränderung der Genexpression: HO-1
Tag 10
Zusammensetzung des Mikrobioms
Zeitfenster: Tag 10
Beschreiben Sie die HBOT-spezifischen Veränderungen in der Zusammensetzung des Mikrobioms
Tag 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mayo Clinic
University of California, San Diego
NYU Langone Health
University of Texas Southwestern Medical Center
University of Pittsburgh Medical Center
University of Maryland, College Park
Foundation for Clinical Research in IBD
The Eli and Edythe Broad Foundation
Virginia Mason Memorial Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Parambir Dulai, MD, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Broad-IBD-HBO-UC D12161

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten